透析患者の体重管理
2024年3月26日 更新者：qinxiu zhang
血液透析患者の体積負荷を改善するための体重介入の臨床ランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、血液透析患者の生活の質を改善することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 【透析患者の体重管理の自己コンプライアンスを向上】
- [透析患者の体積負荷を軽減し、心血管合併症を軽減する] 参加者は体重管理計画に基づいて 2 つのグループに分けられます。 対照グループ: 日常的な外来管理を受けます。 具体的な方法：透析医は透析終了時に患者の体重や血圧の情報を登録し、体重管理の目的や役割、重要性を患者に伝えた。
介入群：日常的な外来管理に基づいて、患者またはその家族はwechatに基づく遠隔追跡管理を受け、追跡期間は6か月でした。 具体的方法：対照群と同様に、透析終了時に患者の体重と血圧の情報を登録し、体重管理の目的、役割、重要性を患者に周知した。 これに基づいて、特別な wechat シグナルが設定され、患者または患者の家族を wechat 友達として追加し、患者との wechat 対話プラットフォームを確立します。 透析間期間中は、wechat を通じて患者に体重を測定するよう通知し（各計量時間は固定されており、できれば血液透析センターでの計量時間と一致することが望ましい）、透析間期間中の体重増加が乾燥体重の 4.5% を超えないよう管理します。 、体重管理の目的、役割、重要性について患者に再度説明します。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
100
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Qinxiu Zhang Professor
- 電話番号：18980880173
- メール：zhqinxiu@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xueying Li Dr
- 電話番号：18780906804
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 透析年齢が3か月以上。
- 生存期間 12 か月以上。
- 患者自身または家族は微信を使用できます。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- SMS を読んで理解できない認知障害または知的障害がある。
- 精神疾患がある。
- その他の重篤な合併症が発生した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：対照群
定期的な外来管理を受けました。
具体的な方法：透析医は透析終了時に患者の体重や血圧の情報を登録し、体重管理の目的や役割、重要性を患者に伝えた。
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透析医は透析終了時に患者の体重や血圧の情報を登録し、体重管理の目的や役割、重要性を患者に伝えた。
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他の：介入グループ
日常的な外来管理に基づいて、患者またはその家族はwechatに基づく遠隔追跡管理を受け、追跡期間は6か月でした。
具体的方法：対照群と同様に、透析終了時に患者の体重と血圧の情報を登録し、体重管理の目的、役割、重要性を患者に周知した。
これに基づいて、特別な wechat シグナルが設定され、患者または患者の家族を wechat 友達として追加し、患者との wechat 対話プラットフォームを確立します。
透析間期間中は、wechat を通じて患者に体重を測定するよう通知し（各計量時間は固定されており、できれば血液透析センターでの計量時間と一致することが望ましい）、透析間期間中の体重増加が乾燥体重の 4.5% を超えないよう管理します。 、体重管理の目的、役割、重要性について患者に再度説明します。
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日常的な外来管理に基づいて、患者またはその家族はwechatに基づく遠隔追跡管理を受け、追跡期間は6か月でした。
具体的方法：対照群と同様に、透析終了時に患者の体重と血圧の情報を登録し、体重管理の目的、役割、重要性を患者に周知した。
これに基づいて、特別な wechat シグナルが設定され、患者または患者の家族を wechat 友達として追加し、患者との wechat 対話プラットフォームを確立します。
透析間期間中は、wechat を通じて患者に体重を測定するよう通知し（各計量時間は固定されており、できれば血液透析センターでの計量時間と一致することが望ましい）、透析間期間中の体重増加が乾燥体重の 4.5% を超えないよう管理します。 、体重管理の目的、役割、重要性について患者に再度説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象発生率
時間枠：介入後 4、8、12 週間後
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心血管イベントの発生率（または高血圧や心不全などの心血管イベントによる入院率）
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介入後 4、8、12 週間後
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完了率
時間枠：介入後 4、8、12 週間後
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Wechat介入と組み合わせた自宅自己体重測定の完了率（自宅自己測定完了率、wechat介入完了率、組み合わせ完了率を含む）
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介入後 4、8、12 週間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析関連の症状
時間枠：治療後4、8、12週間後
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(疲労、脱力感、そう痒症、透析患者のQOLスケール)
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治療後4、8、12週間後
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検査室インデックス
時間枠：治療後4、8、12週間後
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ヘモグロビン
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治療後4、8、12週間後
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Gaのレベル
時間枠：治療後4、8、12週間後
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検査室インデックス
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治療後4、8、12週間後
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Pのレベル
時間枠：治療後4、8、12週間後
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治療後4、8、12週間後
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PTHのレベル
時間枠：治療後4、8、12週間後
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治療後4、8、12週間後
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Kのレベル
時間枠：治療後4、8、12週間後
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治療後4、8、12週間後
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Naレベル
時間枠：治療後4、8、12週間後
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治療後4、8、12週間後
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Clレベル
時間枠：治療後4、8、12週間後
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治療後4、8、12週間後
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アルブミンとプレアルブミンの濃度
時間枠：治療後4、8、12週間後
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治療後4、8、12週間後
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総タンパク質の検査指標
時間枠：治療後4、8、12週間後
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治療後4、8、12週間後
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透析効率 \ 透析適切性 (KTV)
時間枠：治療後4、8、12週間後
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透析効率 \ 透析適切性 (KTV)
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治療後4、8、12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2024年4月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。