Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysipotilaiden painonhallinta

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: qinxiu zhang

Kliininen satunnaistettu kontrolloitu painonhoitokoe hemodialyysipotilaiden volyymikuormituksen parantamiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa hemodialyysipotilaiden elämänlaatua. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • [Paranna dialyysipotilaiden omatoimisuutta painonhallinnan avulla]
  • [keventämään dialyysipotilaiden tilavuuskuormitusta ja vähentämään kardiovaskulaarisia komplikaatioita] Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään painonhallintaohjelman perusteella: Kontrolliryhmä: sai rutiininomaista avohoitoa. Erityismenetelmät: Dialyysilääkäri rekisteröi potilaan painon ja verenpaineen tiedot dialyysin lopussa ja kertoi potilaalle painonhallinnan tarkoituksesta, roolista ja tärkeydestä.

Interventioryhmä: Rutiininomaisen avohoidon perusteella potilaat tai heidän perheenjäsenensä joutuivat etäseurantaan wechatin perusteella ja seuranta-aika oli 6 kuukautta. Erityiset menetelmät: Potilaiden paino- ja verenpainetiedot rekisteröitiin samoin kuin kontrolliryhmässä dialyysin lopussa ja painonhallinnan tarkoitus, rooli ja merkitys kerrottiin potilaille. Tämän perusteella luodaan erityinen wechat-signaali, joka lisää potilaita tai potilaan perheenjäseniä wechat-ystäviksi ja perustaa wechat-vuorovaikutusalustan potilaiden kanssa. Muistuta potilaita interdialyysijakson aikana punnitsemaan itsensä wechatin kautta (kunkin punnituksen aika on kiinteä, mieluiten hemodialyysikeskuksen punnitusajan mukainen), valvoa painonnousua interdialyysijakson aikana siten, että se ei ylitä 4,5 % kuivapainosta ja kerro potilaille uudelleen painonhallinnan tarkoituksesta, roolista ja tärkeydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Qinxiu Zhang Professor
  • Puhelinnumero: 18980880173
  • Sähköposti: zhqinxiu@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xueying Li Dr
  • Puhelinnumero: 18780906804

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18;
  • Dialyysi-ikä ≥3 kuukautta;
  • Eloonjääminen ≥12 kuukautta;
  • Potilaat itse tai perheenjäsenet voivat käyttää wechatia;
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on kognitiivinen tai älyllinen vamma, joka ei pysty lukemaan ja ymmärtämään tekstiviestejä;
  • sinulla on mielisairaus;
  • Muita vakavia komplikaatioita ilmeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kontrolliryhmä
sai rutiininomaisen avohoidon. Erityismenetelmät: Dialyysilääkäri rekisteröi potilaan painon ja verenpaineen tiedot dialyysin lopussa ja kertoi potilaalle painonhallinnan tarkoituksesta, roolista ja tärkeydestä.
Muut: Rutiinihoito
Dialyysilääkäri rekisteröi potilaan painon ja verenpaineen tiedot dialyysin lopussa ja kertoi potilaalle painonhallinnan tarkoituksesta, roolista ja tärkeydestä.
Muut: Interventioryhmä
Rutiininomaisen avohoidon perusteella potilaat tai heidän perheenjäsenensä joutuivat etäseurantaan wechatin perusteella, ja seuranta-aika oli 6 kuukautta. Erityiset menetelmät: Potilaiden paino- ja verenpainetiedot rekisteröitiin samoin kuin kontrolliryhmässä dialyysin lopussa ja painonhallinnan tarkoitus, rooli ja merkitys kerrottiin potilaille. Tämän perusteella luodaan erityinen wechat-signaali, joka lisää potilaita tai potilaan perheenjäseniä wechat-ystäviksi ja perustaa wechat-vuorovaikutusalustan potilaiden kanssa. Muistuta potilaita interdialyysijakson aikana punnitsemaan itsensä wechatin kautta (kunkin punnituksen aika on kiinteä, mieluiten hemodialyysikeskuksen punnitusajan mukainen), valvoa painonnousua interdialyysijakson aikana siten, että se ei ylitä 4,5 % kuivapainosta ja kerro potilaille uudelleen painonhallinnan tarkoituksesta, roolista ja tärkeydestä.
Muut: Perheen painon itsemittaus ja etäseurantahallinta wechatiin perustuen.
Rutiininomaisen avohoidon perusteella potilaat tai heidän perheenjäsenensä joutuivat etäseurantaan wechatin perusteella, ja seuranta-aika oli 6 kuukautta. Erityiset menetelmät: Potilaiden paino- ja verenpainetiedot rekisteröitiin samoin kuin kontrolliryhmässä dialyysin lopussa ja painonhallinnan tarkoitus, rooli ja merkitys kerrottiin potilaille. Tämän perusteella luodaan erityinen wechat-signaali, joka lisää potilaita tai potilaan perheenjäseniä wechat-ystäviksi ja perustaa wechat-vuorovaikutusalustan potilaiden kanssa. Muistuta potilaita interdialyysijakson aikana punnitsemaan itsensä wechatin kautta (kunkin punnituksen aika on kiinteä, mieluiten hemodialyysikeskuksen punnitusajan mukainen), valvoa painonnousua interdialyysijakson aikana siten, että se ei ylitä 4,5 % kuivapainosta ja kerro potilaille uudelleen painonhallinnan tarkoituksesta, roolista ja tärkeydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus (tai sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan, vuoksi sairaalahoitoon joutuminen)
4, 8 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kodin itse mitatun painon valmistumisaste yhdistettynä wechat-interventioon (mukaan lukien kotona mitatun painon valmistumisaste, wechat-intervention valmistumisaste ja yhdistelmän valmistumisaste)
4, 8 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dialyysiin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
(väsymys, heikkous, kutina, dialyysipotilaan elämänlaatuasteikko)
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Laboratorioindeksi
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
hemoglobiini
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
taso Ga
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Laboratorioindeksi
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
taso P
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
PTH:n taso
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
taso K
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Na taso
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Cl:n taso
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
albumiinin ja prealbumiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Kokonaisproteiinin laboratorioindeksi
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Dialyysin tehokkuus \ dialyysin riittävyys (KTV)
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Dialyysin tehokkuus \ dialyysin riittävyys (KTV)
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
qinxiu zhang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CDUTCM20240313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia