新たに診断されたリンパ節性T濾胞性ヘルパー細胞リンパ腫（nTFHL）におけるリンペルリシブベースの治療計画

包含基準:

1. WHO-HAEM5によって分類された組織学的に確認されたnTFHL（結節性TFH細胞リンパ腫、血管免疫芽細胞型、結節性TFH細胞リンパ腫、濾胞型、結節性TFH細胞リンパ腫、NOSを含む）
2. 自家造血幹細胞移植を受ける予定の患者。
3. 登録前に全身治療を受けていない。
4. 少なくとも 1 つの測定可能な病変がある: リンパ節病変の最長直径 (LDi) が 1.5 cm を超える、または 1 つの余分なリンパ節病変の LDi が 1 cm を超える (2014 年のルガーノ分類による)。
5. 年齢は18歳から65歳まで、性別は問いません。
6. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) ≤ 2;
7. 予想生存期間≧12週間。
8. 適切な骨髄および臓器機能。妊娠期の女性参加者の場合、治験薬の初回投与（サイクル 1 の 1 日目）の 1 週間前までに、尿または血清の妊娠検査が陰性であることを確認する必要があります。 尿妊娠検査結果が陰性であると確認できない場合は、血液妊娠検査が必要です。WOCBP被験者およびパートナーがWOCBPである男性被験者は、ICFへの署名時から研究の最後の投与後6か月まで効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。薬。

9. 重度の造血異常、異常な心臓、肺、肝臓、腎臓、甲状腺機能および免疫不全のない適切な臓器および骨髄機能（治験薬投与前14日以内に輸血、顆粒球コロニー刺激因子またはその他の関連する医療支援を受けていない）：

   1. 定期的な血液検査（輸血なし、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）なし、スクリーニング前14日以内に薬剤による補正なし）：ヘモグロビン（Hb）≧90 g/L。好中球 (ANC) ≥ 1.5 x 10 9/L;血小板 (PLT) ≥ 100 x 109/L;
   2. 生化学検査: TBIL <1.5 × 正常範囲の上限 (ULN)。グルタミン酸アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびグルタミン酸アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤2.5 × ULN;血清クレアチニン (Cr) ≤1.25 × ULN または内因性クレアチニンクリアランス ≥60 mL/min (Cockcroft-Gault 式)。
   3. 凝固（対象が抗凝固療法を受けており、凝固パラメータ（PT/INRおよびAPTT）がスクリーニング時の抗凝固薬による治療の予想範囲内である場合を除く）：国際正規化比（INR）≤ 1.5 x ULN。活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ 1.5 x ULN。
10. 臨床研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、従うことに意欲があり、すべての治験手順を完了できる方。

除外基準:

患者が以下のいずれかの状態にある場合は、この研究に含めるべきではありません。

1. リンペルリシブおよびCHOPレジメンの有効成分または賦形剤に対する既知のアレルギー。
2. 経口薬に影響を与える要因（嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など）のある患者。

3. 病歴と併存疾患

   1. 被験者は活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、またはその疑いのある自己免疫疾患を患っていました。 状態が安定しており、全身的な免疫抑制療法を必要としない被験者が入院します。
   2. 間質性肺炎の既知の病歴;
   3. -研究登録前2年以内の他の悪性腫瘍の現在または過去の病歴。根治治療された皮膚の基底細胞癌、甲状腺乳頭癌、扁平上皮癌、乳房上皮内癌および子宮頸部上皮上癌を除く。
   4. -研究登録前28日以内に、化学療法、免疫療法、生物療法（腫瘍ワクチン、サイトカイン、またはがんの制御に使用される成長因子）を含む全身性抗腫瘍療法を受けた。
   5. 自家または同種造血幹細胞移植を受けた。
   6. 活動性結核（TB）患者は除外する必要があります。
   7. 全身治療を必要とする重度の急性または慢性感染症。
   8. 降圧薬による高血圧のコントロールが不十分な患者（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）
   9. 糖尿病のコントロールが不十分（空腹時血糖値（FBG）> 10mmol/L）。
   10. 心不全（ニューヨーク心臓協会の標準クラスIIIまたはIV）、冠状動脈疾患のコントロール不良または不整脈、または適切な投薬を受けているにもかかわらずスクリーニング前6か月以内に心筋梗塞の病歴がある患者。
   11. -登録前3か月以内に、胃腸出血、出血性胃潰瘍、ベースラインでの便潜血++以上、または血管炎などの臨床的に重大な出血症状または明確な出血傾向があった。
   12. 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全。
   13. 排尿ルーチンにより、尿タンパク≧++、および 24 時間尿タンパク量 > 1.0 g が示されました。
   14. 大手術または重度の外傷を受けた患者は、登録前 28 日以内に手術または外傷の影響が解消されている。
   15. 複雑な間質性肺疾患または重度の肺機能障害の病歴;
   16. -治験薬投与前14日以内にコルチコステロイド（プレドニゾン1日当たり10mg以上または同等物）または他の免疫抑制剤による全身療法を必要とする患者。 活動性の自己免疫疾患がない場合には、吸入または局所ステロイドおよびプレドニゾンの有効用量を超える用量での副腎ホルモン補充療法が許可されます。

4. 身体的所見および検査所見

   1. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴（つまり、HIV抗体陽性）。
   2. 活動性肝炎 [B 型肝炎:B 型肝炎ウイルス (HBV) デオキシリボ核酸 (DNA) 陽性で、ALT が検出上限を超えている。 C型肝炎：C型肝炎ウイルス（HCV）リボ核酸（RNA）陽性、ALTが検出上限を超えている]。 B型肝炎とC型肝炎の同時感染。
5. 研究結果を妨げる可能性のある病歴や疾患の証拠、または研究者が研究に不適切と考えるその他の状態。
6. 妊娠中または授乳中の女性。