二酸化ジルコニウム固定歯科補綴物。

目的：

この前向き無作為化二重盲検臨床試験の目的は、モノリシック二酸化ジルコニウムとベニヤ二酸化ジルコニウムをベースとした、奥歯列における 3 ユニット、4 ユニット、または 5 ユニットのブリッジの長期耐久性を系統的に評価し、比較することです。 耐久性は、技術的および生物学的合併症を記録することによって評価されます。

背景：

固定歯科補綴物（FDP）療法は一般的な治療法です。 通常、FDP は金属フレームとベニヤを組み合わせて製造され、磁器と金属の融合として知られる、より歯のような外観を本体に与えます。

生物学的特性と美的特性が優れているため、当社は 20 年間、金属の代替としてセラミック フレームを使用してきました。 ただし、これらの新しい材料によくある問題は、磁器ベニヤが基礎構造から剥がれることであり、そのため FDP を再作成する必要が生じる場合があります。

二酸化ジルコニウムまたはイットリア安定化正方晶多結晶二酸化ジルコニウム（Y-TZP）は、高強度、生体適合性などの優れた特性を備えた酸化物セラミックスです。 私たちは現在、このセラミックを歯科でクラウンと FDP の両方の製造に日常的に使用しています。 現在では十分に文書化されており、信頼できる資料となっています。

モノリシック修復物、つまりベニアのない Y-TZP は、過去数年にわたって開発されました。 Y-TZPの従来の芯材は不透明な白色でしたが、最近では強度を損なうことなく、透明性の向上と染色技術の改良により、より審美性の高いものとなるよう開発が進められています。 全体に強力な酸化物セラミックのみを使用することで、磁器ベニヤの破損のリスクを伴わずに、優れた生物学的特性を備えた強力な材料を得ることができます。

クラウン治療を評価する臨床研究では、これらのモノリシック材料に関して非常に良い結果が示されていますが、FDP に関する臨床試験は行われていません。 入手可能なFDPに関する長期臨床研究はベニヤY-TZPに関するものであり、良好な生存率で許容可能な結果を​​達成しているが、ベニヤ骨折の形でいくつかの合併症を伴う。 その後、Y-TZP FDP のベニアリング技術と材料は、チップオフ破壊のリスクを軽減するために開発され、最近の出版物では有望な結果が示されています。 したがって、この研究の目的は、ベニヤのある Y-TZP FDP とベニアのないモノリシックの Y-TZP FDP の生存率と合併症率をそれぞれ比較することです。

質問：

この研究の帰無仮説は、モノリシック Y-TZP ベースの FDP が、奥歯列の構造に使用された場合、ベニヤ Y-TZP ベースの FDP と同等の性能を発揮するというものです。

調査対象母集団：

研究の対象となる患者は、公立および私立の歯科サービスの診療所での日常の歯科治療業務の中で募集されます。

研究方法とランダム化:

対象となる患者は、FDP療法のための歯の準備と型取りの形で治療を受けます。 歯科医は、患者が 2 つの異なる FDP 材料のうちどちらを受けることになるのかを知りません。 歯科技工所は歯科医師からコード番号付きの要求書を受け取ります。 このコード番号は、調査対象の 2 つの材料のうちの 1 つにランダム化されます。 患者の半分はベニヤジルコニアベースのFDPを受け、残りの半分はモノリシックジルコニアベースのFDPを受けます。 完成した FDP は、材料に関係なく同じ方法で接着されます。 治療方法、FDP 材料、セメント固定は、歯科で日常的に使用されている標準化されたプロトコルに従って行われます。

評価方法:

評価は技術的および生物学的合併症を記録することによって行われます。 検査は口腔内検査と写真記録によって行われ、治療に関与していない歯科医師によって行われます。

品質管理とレポート:

科学雑誌に掲載される予定です。