Fixní zubní protéza z oxidu zirkoničitého.

Účel:

Účelem této prospektivní randomizované dvojitě zaslepené klinické studie je systematicky vyhodnotit a porovnat dlouhodobou trvanlivost monolitického oxidu zirkoničitého a fazetovaných 3-, 4- nebo 5-jednotkových můstků na bázi oxidu zirkoničitého v zadním chrupu v průběhu času. Trvanlivost bude hodnocena záznamem technických a biologických komplikací.

Pozadí:

Terapie fixní zubní protézou (FDP) je běžnou terapií. FDP jsou obvykle vyrobeny kombinací kovového rámu s dýhou, aby tělo získalo více zubovitý vzhled, známý jako porcelán-tavený-k-kov.

Již 20 let používáme keramické rámy jako alternativu ke kovu, protože má lepší biologické a estetické vlastnosti. Častou komplikací u těchto novějších materiálů však je, že se porcelánová dýha odlepuje od spodní konstrukce, což někdy vede k potřebě předělat FDP.

Oxid zirkoničitý nebo yttriem stabilizovaný tetragonální polykrystalický oxid zirkoničitý (Y-TZP) je oxidová keramika s vynikajícími vlastnostmi, jako je vysoká pevnost a biokompatibilita. V současnosti tuto keramiku běžně používáme ve stomatologii pro výrobu korunek i FDP. Nyní je to dobře zdokumentovaný a spolehlivý materiál.

Monolitické náhrady, tedy Y-TZP bez fazety, byly vyvinuty během několika posledních let. Dřívější jádrové materiály v Y-TZP byly neprůhledné bílé barvy, ale v poslední době prošly vývojem, aby se staly mnohem estetičtějšími díky zvýšené průsvitnosti a zlepšeným technikám barvení, aniž by ztratily pevnost. Použitím pouze silné oxidové keramiky můžeme získat pevné materiály, které mají dobré biologické vlastnosti, ale bez rizika lomů porcelánové dýhy.

Laboratorní studie hodnotící korunkovou terapii prokázaly velmi dobré výsledky týkající se těchto monolitických materiálů, chybí však klinické studie na FDP. Dostupné dlouhodobé klinické studie FDP se týkají fazetovaných Y-TZP, které dosáhly přijatelných výsledků s dobrou mírou přežití, ale s některými komplikacemi v podobě zlomenin fazety. Technika fazetování a materiály pro Y-TZP FDP byly od té doby vyvinuty tak, aby se snížilo riziko odštěpovacích zlomenin a nedávné publikace ukazují slibné výsledky. Cílem této studie je proto porovnat míru přežití a komplikací Y-TZP FDP s fazetou a bez fazety, monolitické, resp.

Otázka:

Nulová hypotéza pro tuto studii je, že monolitické FDP na bázi Y-TZP budou fungovat stejně jako fazetované FDP na bázi Y-TZP, když se použijí pro konstrukce v zadním chrupu.

Studijní populace:

Pacienti pro studii budou přijímáni v rámci každodenních operací zubní péče na klinikách ve veřejných a soukromých stomatologických službách.

Metoda studie a randomizace:

Zařazení pacienti podstoupí ošetření v podobě preparace chrupu a otisku pořízeného pro terapii FDP. Zubař neví, který ze dvou různých materiálů FDP jeho pacient dostane. Zubní laboratoř obdrží od zubního lékaře žádanku s číselným kódem. Toto kódové číslo je náhodně přiřazeno k jednomu ze dvou zkoumaných materiálů. Polovina pacientů dostane FDP na bázi dýhovaného oxidu zirkoničitého, zatímco druhá polovina obdrží monolitický oxid zirkoničitý. Hotová FDP bude poté tmelena stejným způsobem bez ohledu na materiál. Způsob ošetření, FDP materiály a cementace se provádí podle standardizovaného protokolu běžně používaného ve stomatologii.

Metody hodnocení:

Hodnocení se provádí záznamem technických a biologických komplikací. Vyšetření je prováděno intraorální kontrolou a fotodokumentací a je prováděno zubními lékaři, kteří se na prováděných ošetřeních nepodílejí.

Kontrola kvality a podávání zpráv:

Bude publikováno ve vědeckém časopise.