このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

集中治療における末梢組織灌流 (INPPEREA)

2025年8月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

集中治療における末梢灌流に対する血行動態治療的介入の影響

組織灌流は、集中治療に入院した患者の早期予後因子として特定されています。 しかし、日常臨床で行われるさまざまな血行力学的介入が末梢組織灌流に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。

この研究の目的は、治療介入 (輸液チャレンジ、昇圧剤、または変力薬) 後の CRT および局所皮膚血流の動態を研究することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

敗血症は今日、世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。 敗血症性ショックは感染症の最も重篤な症状であり、集中治療患者の 2 ～ 20% が罹患します。 適切な抗生物質治療と、早期治療、容量拡大、昇圧剤の合理的な使用に基づく蘇生戦略の改善にもかかわらず、ショック状態の死亡率は依然として 40 ～ 50% と高すぎる。

過去 20 年にわたり、敗血症性ショックの病態生理学の理解は大きく進歩しました。 微小循環の異常は、死につながる臓器の低灌流および内臓不全の主な原因として特定されています。 さらに、動物とヒトを対象としたいくつかの研究では、ショック時の全身血行力学的パラメーターと小血管の変化との間の不一致が強調されており、急性循環不全患者では血圧や心拍出量と関連して微小血管血流と組織灌流を分析する必要があることが示唆されています。 毛細管再充填時間 (CRT) は、末梢組織の灌流を評価するための使いやすく、学びやすいツールです。 CRT は、敗血症の重症患者における臓器不全の重症度と予後不良の強力な予測因子です。 最近のランダム化試験では、蘇生のガイドとして CRT を使用することに関して有望な結果が報告されました。 しかし、CRT に対する治療の影響についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、治療介入 (輸液チャレンジ、昇圧剤、または変力薬) 後の CRT および局所皮膚血流の動態を研究することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

敗血症または心不全に関連した急性循環不全を患い、治療的介入（輸液チャレンジ、昇圧剤、ドブタミン）を必要とする集中治療室の患者

説明

包含基準:

  • 治療介入を必要とする敗血症または心不全に関連する急性循環不全を患い、集中治療室にいる患者

除外基準:

  • 攪拌
  • 出血性ショック
  • 重度の皮膚病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
流動的なチャレンジ
敗血症患者の末梢組織灌流に対する輸液チャレンジの影響
昇圧剤
敗血症患者の末梢組織灌流に対する昇圧剤の影響
強変力
敗血症性ショックまたは心原性ショック患者の末梢組織灌流に対するドブタミンの影響

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚血流の変動
時間枠：介入直前に開始して最大 1 時間の継続監視
指先にレーザードップラープローブを装着して測定
介入直前に開始して最大 1 時間の継続監視

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細管再充填時間
時間枠：ベースライン、介入開始後の 3 つの時点 (10、30、および 60 分)
ベッドサイドでの臨床測定
ベースライン、介入開始後の 3 つの時点 (10、30、および 60 分)
まだらスコア
時間枠：ベースライン、介入開始後の 3 つの時点 (10、30、および 60 分)
ベッドサイドでの臨床測定
ベースライン、介入開始後の 3 つの時点 (10、30、および 60 分)
皮膚血流とCRTの相関関係（ベースラインと変動）
時間枠：ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
指先にレーザードップラープローブを装着して測定
ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
皮膚血流と心拍出量の相関関係
時間枠：ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
皮膚プローブと心エコー検査を備えたレーザードップラー
ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
皮膚血流と平均動脈圧との相関関係
時間枠：ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
皮膚プローブと動脈カテーテルを備えたレーザー ドップラー
ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年6月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • APHP231342

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理