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集中治療における末梢組織灌流 (INPPEREA)

2025年8月25日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

集中治療における末梢灌流に対する血行動態治療的介入の影響

組織灌流は、集中治療に入院した患者の早期予後因子として特定されています。 しかし、日常臨床で行われるさまざまな血行力学的介入が末梢組織灌流に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。

この研究の目的は、治療介入 (輸液チャレンジ、昇圧剤、または変力薬) 後の CRT および局所皮膚血流の動態を研究することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

敗血症は今日、世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。 敗血症性ショックは感染症の最も重篤な症状であり、集中治療患者の 2 ~ 20% が罹患します。 適切な抗生物質治療と、早期治療、容量拡大、昇圧剤の合理的な使用に基づく蘇生戦略の改善にもかかわらず、ショック状態の死亡率は依然として 40 ~ 50% と高すぎる。

過去 20 年にわたり、敗血症性ショックの病態生理学の理解は大きく進歩しました。 微小循環の異常は、死につながる臓器の低灌流および内臓不全の主な原因として特定されています。 さらに、動物とヒトを対象としたいくつかの研究では、ショック時の全身血行力学的パラメーターと小血管の変化との間の不一致が強調されており、急性循環不全患者では血圧や心拍出量と関連して微小血管血流と組織灌流を分析する必要があることが示唆されています。 毛細管再充填時間 (CRT) は、末梢組織の灌流を評価するための使いやすく、学びやすいツールです。 CRT は、敗血症の重症患者における臓器不全の重症度と予後不良の強力な予測因子です。 最近のランダム化試験では、蘇生のガイドとして CRT を使用することに関して有望な結果が報告されました。 しかし、CRT に対する治療の影響についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、治療介入 (輸液チャレンジ、昇圧剤、または変力薬) 後の CRT および局所皮膚血流の動態を研究することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

敗血症または心不全に関連した急性循環不全を患い、治療的介入(輸液チャレンジ、昇圧剤、ドブタミン)を必要とする集中治療室の患者

説明

包含基準:

  • 治療介入を必要とする敗血症または心不全に関連する急性循環不全を患い、集中治療室にいる患者

除外基準:

  • 攪拌
  • 出血性ショック
  • 重度の皮膚病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
流動的なチャレンジ
敗血症患者の末梢組織灌流に対する輸液チャレンジの影響
昇圧剤
敗血症患者の末梢組織灌流に対する昇圧剤の影響
強変力
敗血症性ショックまたは心原性ショック患者の末梢組織灌流に対するドブタミンの影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚血流の変動
時間枠:介入直前に開始して最大 1 時間の継続監視
指先にレーザードップラープローブを装着して測定
介入直前に開始して最大 1 時間の継続監視

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細管再充填時間
時間枠:ベースライン、介入開始後の 3 つの時点 (10、30、および 60 分)
ベッドサイドでの臨床測定
ベースライン、介入開始後の 3 つの時点 (10、30、および 60 分)
まだらスコア
時間枠:ベースライン、介入開始後の 3 つの時点 (10、30、および 60 分)
ベッドサイドでの臨床測定
ベースライン、介入開始後の 3 つの時点 (10、30、および 60 分)
皮膚血流とCRTの相関関係(ベースラインと変動)
時間枠:ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
指先にレーザードップラープローブを装着して測定
ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
皮膚血流と心拍出量の相関関係
時間枠:ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
皮膚プローブと心エコー検査を備えたレーザードップラー
ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
皮膚血流と平均動脈圧との相関関係
時間枠:ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後
皮膚プローブと動脈カテーテルを備えたレーザー ドップラー
ベースライン時、介入後 10 分、30 分、60 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月22日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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