Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer vävnadsperfusion inom intensivvård (INPPEREA)

25 augusti 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekter av terapeutiska hemodynamiska interventioner på perifer perfusion inom intensivvård

Vävnadsperfusion har identifierats som en tidig prognosfaktor hos patienter inlagda på intensivvård. Lite är dock känt om effekterna av olika hemodynamiska interventioner utförda i klinisk rutin på perifer vävnadsperfusion.

Syftet med detta arbete är att studera kinetiken för CRT och lokalt blodflöde i huden efter terapeutisk intervention (vätskeutmaning, vasopressor eller inotropt läkemedel).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Sepsis är idag en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Septisk chock, den allvarligaste manifestationen av infektionen, drabbar 2 till 20 % av intensivvårdspatienterna. Trots lämplig antibiotikabehandling och förbättrade återupplivningsstrategier baserade på tidig behandling, volymexpansion och rationell användning av vasopressorer är dödligheten av chocktillstånd fortfarande för hög, mellan 40 och 50 %.

Under de senaste två decennierna har stora framsteg gjorts i förståelsen av septisk chocks patofysiologi. Mikrocirkulationsavvikelser har identifierats som huvudorsaken till organhyperfusion och visceral svikt som leder till döden. Dessutom har flera studier på djur och människor belyst en diskordans mellan systemiska hemodynamiska parametrar och förändringar av små kärl under chock, vilket tyder på att mikrovaskulärt blodflöde och vävnadsperfusion bör analyseras hos patienter med akut cirkulationssvikt i samband med blodtryck och hjärtminutvolym. Kapillärpåfyllningstid (CRT), är ett lättanvänt, lättlärt verktyg för att utvärdera perifer vävnadsperfusion. CRT är en starkt prediktiv faktor för svårighetsgrad av organsvikt och dåligt resultat hos kritiskt sjuka patienter med sepsis. En nyligen genomförd randomiserad studie rapporterade lovande resultat angående användningen av CRT för att vägleda återupplivning. Lite är dock känt om effekten av behandling på CRT. Syftet med detta arbete är att studera kinetiken för CRT och lokalt blodflöde i huden efter terapeutisk intervention (vätskeutmaning, vasopressor eller inotropt läkemedel).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på intensivvårdsavdelning med akut cirkulationssvikt relaterad till sepsis eller hjärtsvikt som kräver en terapeutisk intervention (vätskeutmaning eller vasopressor eller dobutamin)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på intensivvårdsavdelning med akut cirkulationssvikt relaterad till sepsis eller hjärtsvikt som kräver terapeutisk intervention

Exklusions kriterier:

  • Agitation
  • Hemorragisk chock
  • Allvarliga hudskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Vätskeutmaning
Effekten av vätskepåverkan på perifer vävnadsperfusion på sepsispatienter
Vasopressorer
Inverkan av vasopressorer på perifer vävnadsperfusion på sepsispatienter
Inotrop
Inverkan av dobutamin på perifer vävnadsperfusion på patienter med septisk eller kardiogen chock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationer i hudens blodflöde
Tidsram: kontinuerlig övervakning under max 1 timme med början strax före intervention
Mätning med laserdopplersond i fingerspetsen
kontinuerlig övervakning under max 1 timme med början strax före intervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kapillärpåfyllningstid
Tidsram: vid baslinjen, 3 tidpunkter efter påbörjad intervention (10, 30 och 60 minuter)
Klinisk mätning vid sängkanten
vid baslinjen, 3 tidpunkter efter påbörjad intervention (10, 30 och 60 minuter)
Fläckig poäng
Tidsram: vid baslinjen, 3 tidpunkter efter påbörjad intervention (10, 30 och 60 minuter)
Klinisk mätning vid sängkanten
vid baslinjen, 3 tidpunkter efter påbörjad intervention (10, 30 och 60 minuter)
korrelation mellan hudens blodflöde och CRT (baslinje och variationer)
Tidsram: vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
Mätning med laserdopplersond i fingerspetsen
vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
korrelation mellan hudens blodflöde och hjärtminutvolym
Tidsram: vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
Laserdoppler med hudsond och ekokardiografi
vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
korrelation mellan hudens blodflöde och medelartärtrycket
Tidsram: vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
Laserdoppler med hudsond och artärkateter
vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 april 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 augusti 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • APHP231342

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar