肝鏡を使用した肝臓内科への患者の紹介 (US-REFERRAL)

慢性肝疾患（CLD）は、代償不全（肝硬変）になるか肝臓がんにつながるまで、長期間無症状のままです。 CLD はすべて、非常に似た自然史を持っています。数年、場合によっては数十年にわたって、肝線維症が進行的に進行し、肝硬変や、門脈圧亢進症、肝不全、さらには肝臓がんなどの肝硬変の合併症の関連リスクにつながります。

合併症がなければ、肝線維症と肝硬変は完全に症状を示したままになります。 このため、患者を管理し、合併症の発症を潜在的に防止するために肝線維症を初期段階でスクリーニングすることを目的として、肝線維症を非侵襲的に評価するためのいくつかの方法が過去 20 年間にわたって開発されてきました。 このような非侵襲的方法には 2 つのグループがあります。1 つは血液ベースの検査、もう 1 つは肝線維症の重症度と直接相関する肝臓の硬さを測定する方法です。

FIB-4 などの単純な血液検査もありますが、FibroTest などのより複雑な血液検査もあります。

FIB-4 検査は、簡単に利用できる 4 つのパラメーター (年齢、血小板、2 つの肝臓酵素、AST と ALT) を考慮に入れており、陰性的中率が高いため、一般集団にとって非常に役立ちます。 ただし、主に慢性ウイルス性肝炎における肝線維症の診断に使用されます。

肝臓の硬さの測定は、現在、肝臓病学専用のデバイスである FibroScan、または放射線科センターで利用できるハイエンドの超音波画像システムで行うことができます。 この肝臓の硬さの測定は、肝硬変の診断に優れた性能を発揮し、初期段階での肝線維症の重症度の評価に優れた性能を発揮することが実証されています。 しかし、臨床現場では、この方法は広く利用可能ではなく、アクセスも容易ではありません（機器のコストが放射線科センターに限定されています）。

肝線維症、肝硬変、およびその合併症を引き起こす可能性がある脂肪肝（肝臓内の過剰な脂肪蓄積）の診断において、肝臓内の脂肪の程度を定量化できるゴールドスタンダード検査は、磁気共鳴画像法による陽子密度検査です。脂肪分率 (MRI PDFF) ですが、MRI 機器の不足、そのコスト、および MRI 検査の費用のため、日常での使用は非常に限られています。 脂肪肝は、超音波画像システム (放射線科) および FibroScan で評価できますが、検査結果の解釈は依然として変わりません。

プライマリケア、糖尿病学・内分泌学、肝臓学の診療においては、慢性肝疾患の初期段階でのスクリーニングが患者の適切な管理にとって最も重要であることが現在では知られています。 領域をカバーし、リスクにさらされている患者を、診察中にケアの現場で評価するための、シンプルで利用可能、手頃な価格の新しいツールが緊急に必要とされています。

この臨床試験では、プライマリケア環境における肝線維症と脂肪症の評価のための超ポータブルのポイントオブケア超音波装置の性能を評価し、さらなる専門調査のための三次肝臓診察への患者の紹介を最適化します。