抗ムスカリン性せん妄の再発を防ぐリバスチグミン (RIVA-AP)

包含基準:

• 10歳以上
• 治療を担当する毒物学者の意見による、病歴および身体検査による抗ムスカリン性せん妄の診断。
• 地域の標準治療に従ったフィゾスチグミンによる治療は、治療を担当する毒物学者によって計画されているか、実施されており、患者の主治医および代理意思決定者は受け入れ可能である。
• 抗ムスカリン性せん妄は、最初のフィゾスチグミン治療後に合理的に制御されており、これは治療毒物学者のベッドサイド身体検査によって判定されます。 （患者はフィゾスチグミンの投与前にスクリーニングおよび登録プロセスを開始することができますが、フィゾスチグミンに対する反応が確認されるまで最終的な研究治療の開始は行われません）。

除外基準:

• 入学時の年齢が10歳未満であること
• 代理意思決定者は登録のためのインフォームドコンセントを提供できません。
• 患者は妊娠中、または州の病棟に入院している。
• 治療担当医師の判断により、経口薬に安全に耐えられない。

• 抗ムスカリン中毒による重篤な心臓または神経学的後遺症の重大なリスクの証拠:

  ａ．登録前に知られている、または疑われる発作活動 b． 登録時の心電図上の QRS 継続時間が 100 ミリ秒を超える c． 登録前の心室不整脈 ｄ． 気管内挿管を必要とする何らかの病因による呼吸不全 ｅ． 登録時の低血圧: i.成人：収縮期血圧（ＳＢＰ）＜９０ｍｍＨｇ ｉｉ． 10 歳以上の小児: 小児高度救命処置 (PALS) の 10 歳以上の小児に対する年齢に基づくカットオフに基づく、収縮期血圧 (SBP) <90 mmHg3 f． 登録前の重炭酸ナトリウム、高張食塩水、昇圧剤、変力薬、抗不整脈剤、または静脈内脂質エマルジョンの投与。

  g.治療を担当する毒物学者の判断では、抗ムスカリン中毒による重篤な医学的続発症のリスクは許容できない。

• AChE-I の副作用の重大なリスクの証拠:

  a.登録時の徐脈またはAChE-I誘発性徐脈のリスク： i．成人: 心拍数 (HR) < 80 拍/分 ii． 子供: Fleming et al.33 が提案した年齢の心拍数の中央値を下回る心拍数:

  1. 10 ～ 12 歳: HR < 84 拍/分 2. 12 ～ 15 歳: HR < 78 拍/分 3. 15 ～ 18 歳: HR < 73 拍/分 b. 15 ～ 18 歳: HR < 73 拍/分 既知または疑いのある発作障害。 c. 喘息、COPD、または指標提示中の喘鳴の病歴 d． 腸または泌尿生殖管の既知の物理的閉塞またはその疑いがある i．抗ムスカリン中毒による腸閉塞および/または尿閉は、患者を登録から除外するものではありません。

  e.消化性潰瘍疾患が既知または疑われる。

• リバスチグミンまたは他のAChEIに対する既知のアレルギーまたは不耐症。
• フィゾスチグミン投与後の抗ムスカリン性せん妄の合理的な初期制御が達成できないこと（ベッドサイドの身体検査で治療毒物学者によって評価）。