背面欠損の再建における穿通枝皮弁の役割
脊髄髄膜瘤欠損修復における穿通枝皮弁と穿通枝プラス皮弁のランダム化比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
神経管欠損症の 1 つである骨髄髄膜瘤は、妊娠 4 週目に発症する先天異常です。 それは、脊椎欠損を介して髄膜によって床が覆われた袋に神経要素が挿入されることを特徴とします。
病因は多因性です。 原因は、遺伝的特性、地理的要因、葉酸欠乏です。
髄膜髄瘤の発生率は出生 1,000 人あたり 1 ~ 2 人の範囲です。 欠損の位置は、頸部と仙骨の間のどこにでも存在する可能性があります。
脳脊髄液の漏出や中枢神経系の感染を防ぐために、欠損部の外科的閉鎖が行われます。 それは脳神経外科と形成外科を組み合わせた仕事です。 筋膜ターンオーバー皮弁、筋皮弁、局所筋膜皮膚皮弁。
過去 30 年間に穿通枝皮弁の概念が出現し、背側肋間動脈穿通枝 (DIAP) と腰部動脈穿通枝 (LAP) の解剖学的構造が十分に研究されて以来、骨髄髄膜瘤欠損の再建は完全に変わりました。
穿通枝皮弁の利用により骨髄髄膜瘤再建術の結果は大きく改善されましたが、静脈の損傷は合併症に関連する大きな懸念事項でした。
Perforator Plus 技術は、穿通枝血管を保存し、切除する組織の量を最小限に抑えることにより、血流を改善し、静脈うっ血のリスクを軽減します。
術前の穿通枝マッピングは、多数の診断手段によって実行され得る。 ハンドヘルドドップラー (HHD)、カラーコード化二重超音波検査 (CCDS)、コンピューター断層撮影血管造影法 (CTA)、磁気共鳴血管造影法 (MRA) などが適用される場合があります。
文献の系統的レビューにより、CCDS が皮弁の穿通枝を識別するのに最も高い感度と陽性的中率を有することが明らかになりました。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:mohamed tawfik, doctor
- 電話番号:01029980167
- メール:mtawfik206@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Osama taha, professor
- 電話番号:01069468684
- メール:osamataha@osamataha.health
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1歳までの幼児、
- 腰部脊髄髄膜瘤。
- 中等度から大規模の脊髄髄膜瘤欠損。 (25-39cm2)。
除外基準:
- 頸髄髄膜瘤
- 非常に大きな欠陥 (40 cm2 以上)
- 早産児の患者。
- 血液疾患
- 患者の腹臥位に対する何らかの問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:穿通枝皮弁による骨髄髄膜瘤欠損の閉鎖。
骨髄髄膜瘤欠損症を持つ15人の患者
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穿通枝血管に基づいて全周の皮弁を完全に切開した後、穿通枝島皮弁によって骨髄髄膜瘤欠損を閉鎖します。
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実験的:穿通枝と皮弁による骨髄髄膜瘤欠損の閉鎖。
骨髄髄膜瘤欠損症を持つ15人の患者
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穿通枝プラス島皮弁採取による骨髄髄膜瘤欠損の閉鎖、皮弁に接続する皮膚橋を残し、穿通枝血管の切開
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率の変化
時間枠:ベースラインと3か月
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背部欠損閉鎖におけるさまざまな皮弁モダリティの評価
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ベースラインと3か月
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入院時間の変更
時間枠:ベースラインと1か月
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ベースラインと1か月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:mahmoud Abdelaal, doctor、PROFESSOR
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- flaps in myelomeningiocele
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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