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背面欠損の再建における穿通枝皮弁の役割

2024年5月6日 更新者:Mohamed elsayed tawfik、Assiut University

脊髄髄膜瘤欠損修復における穿通枝皮弁と穿通枝プラス皮弁のランダム化比較

穿通枝皮弁と穿通枝+皮弁の評価

調査の概要

詳細な説明

神経管欠損症の 1 つである骨髄髄膜瘤は、妊娠 4 週目に発症する先天異常です。 それは、脊椎欠損を介して髄膜によって床が覆われた袋に神経要素が挿入されることを特徴とします。

病因は多因性です。 原因は、遺伝的特性、地理的要因、葉酸欠乏です。

髄膜髄瘤の発生率は出生 1,000 人あたり 1 ~ 2 人の範囲です。 欠損の位置は、頸部と仙骨の間のどこにでも存在する可能性があります。

脳脊髄液の漏出や中枢神経系の感染を防ぐために、欠損部の外科的閉鎖が行われます。 それは脳神経外科と形成外科を組み合わせた仕事です。 筋膜ターンオーバー皮弁、筋皮弁、局所筋膜皮膚皮弁。

過去 30 年間に穿通枝皮弁の概念が出現し、背側肋間動脈穿通枝 (DIAP) と腰部動脈穿通枝 (LAP) の解剖学的構造が十分に研究されて以来、骨髄髄膜瘤欠損の再建は完全に変わりました。

穿通枝皮弁の利用により骨髄髄膜瘤再建術の結果は大きく改善されましたが、静脈の損傷は合併症に関連する大きな懸念事項でした。

Perforator Plus 技術は、穿通枝血管を保存し、切除する組織の量を最小限に抑えることにより、血流を改善し、静脈うっ血のリスクを軽減します。

術前の穿通枝マッピングは、多数の診断手段によって実行され得る。 ハンドヘルドドップラー (HHD)、カラーコード化二重超音波検査 (CCDS)、コンピューター断層撮影血管造影法 (CTA)、磁気共鳴血管造影法 (MRA) などが適用される場合があります。

文献の系統的レビューにより、CCDS が皮弁の穿通枝を識別するのに最も高い感度と陽性的中率を有することが明らかになりました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1歳までの幼児、
  • 腰部脊髄髄膜瘤。
  • 中等度から大規模の脊髄髄膜瘤欠損。 (25-39cm2)。

除外基準:

  • 頸髄髄膜瘤
  • 非常に大きな欠陥 (40 cm2 以上)
  • 早産児の患者。
  • 血液疾患
  • 患者の腹臥位に対する何らかの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:穿通枝皮弁による骨髄髄膜瘤欠損の閉鎖。
骨髄髄膜瘤欠損症を持つ15人の患者
穿通枝血管に基づいて全周の皮弁を完全に切開した後、穿通枝島皮弁によって骨髄髄膜瘤欠損を閉鎖します。
実験的:穿通枝と皮弁による骨髄髄膜瘤欠損の閉鎖。
骨髄髄膜瘤欠損症を持つ15人の患者
穿通枝プラス島皮弁採取による骨髄髄膜瘤欠損の閉鎖、皮弁に接続する皮膚橋を残し、穿通枝血管の切開

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率の変化
時間枠:ベースラインと3か月
背部欠損閉鎖におけるさまざまな皮弁モダリティの評価
ベースラインと3か月
入院時間の変更
時間枠:ベースラインと1か月
ベースラインと1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:mahmoud Abdelaal, doctor、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • flaps in myelomeningiocele

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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