このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

OSAの小児におけるマイクロバイオームとメタボロミクスのプロファイリング

2024年6月6日 更新者：Kate Ching Ching Chan、Chinese University of Hong Kong

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の小児におけるマイクロバイオームとメタボロミクスのプロファイリング

目的: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、末端臓器の疾患に対するさまざまな感受性を示します。 これまでの研究では、OSA患者の生理学的後遺症がマイクロバイオームの変化を促進し、代謝メディエーターや炎症メディエーターとも相互作用することが示唆されている。 したがって、マイクロバイオームおよびメタボロームプロファイリングは、OSA の根底にある病理学的プロセスを明らかにする可能性があります。 私たちの研究の主な目的は、1) OSA の子供と非 OSA 対照の子供の間での鼻および便のマイクロバイオームの構成の違いを調査することです。 ２）ＯＳＡを有する小児と非ＯＳＡ対照との間の尿メタボロームプロフィールの差異を調査すること。

検証される仮説: マイクロバイオームの組成と尿のメタボロームプロファイルは、OSA の小児と非 OSA 対照の小児では異なります。 マイクロバイオーム組成の変化は、OSA の小児における特定の尿メタボロームおよび炎症プロファイルに関連しています。

デザインと対象: 前向き症例対照研究。 習慣的ないびきと睡眠ポリグラフィー（PSG）でOSAが確認された6～11歳の中国の小児が症例として募集される。 非OSAの健康な子供が対照として採用される。 すべての被験者は、アンケート、身体測定、PSG、血液、尿、鼻および便のサンプリングを含む評価を受けます。

主要評価項目: 非 OSA 対照と比較した OSA 患児のマイクロバイオームおよびメタボロームプロファイル。

分析: OSA 児と対照間のマイクロバイオームおよびメタボローム プロファイルの比較。 マイクロバイオームおよびメタボロームプロファイルと、炎症性バイオマーカーおよびPSG測定値との相関関係は、回帰分析によって評価されます。

期待される結果: この研究は、OSA の小児におけるマイクロバイオームおよびメタボロームプロファイル、およびそれらと炎症性バイオマーカーとの関係に関する新しいデータを提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital
        • 主任研究者：
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OSAの疑いでプリンス・オブ・ウェールズ病院（PWH）の小児呼吸・睡眠クリニックに通う子供たち

説明

包含基準:

  • 6～11歳のお子様

除外基準:

  • 過去の上気道手術、遺伝性または症候群性疾患、先天性または後天性神経筋疾患、先天性または後天性免疫不全症の疑いまたは確認、既知のメタボリックシンドローム、頭蓋顔面の異常、構造的または先天性心疾患、全身性コルチコステロイドなどの免疫に影響を与える可能性のある薬物療法または治療法の使用、化学療法、放射線療法、免疫グロブリンの静注。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
事例
習慣的ないびき（週に3晩以上）およびPSGでOSAが確認された6〜11歳の小児（OAHIが1時間あたり1回以上）
コントロール
年齢、性別、BMIが一致した非OSA対照とPSGによりOSAの非存在が確認された（OAHI < 1イベント/時間）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
便微生物叢のプロファイル
時間枠：2年
非 OSA 対照と比較した OSA 小児の便マイクロバイオーム プロファイル: MetaPhlAn3 プロファイルと機能的プロファイリング (HUMAnN3 による)
2年
尿メタボロームプロファイル
時間枠：2年
非OSA対照と比較したOSA小児の尿代謝プロファイル: 親水性およびイオン性代謝物、親油性代謝物
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chinese University of Hong Kong

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kate Ching Ching Chan, MD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年7月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MOSAMM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理