Perfil de microbioma e metabolômica em crianças com AOS
Perfil de microbioma e metabolômica em crianças com apneia obstrutiva do sono
Objetivos: A apneia obstrutiva do sono (AOS) apresenta suscetibilidade variável a morbidades de órgãos-alvo. Estudos anteriores sugerem que sequelas fisiológicas em indivíduos com AOS promovem alterações no microbioma, que também interagem com mediadores metabólicos e inflamatórios. Portanto, o microbioma e o perfil metabolômico poderiam potencialmente revelar os processos patológicos subjacentes à AOS. Os objetivos principais do nosso estudo são 1) Investigar as diferenças na composição do microbioma nasal e das fezes entre crianças com AOS e controles sem AOS; 2) Investigar as diferenças nos perfis metabolômicos da urina entre crianças com AOS e controles sem AOS.
Hipótese a ser testada: A composição do microbioma e os perfis metabolômicos da urina são diferentes entre crianças com AOS e controles sem AOS. Mudanças na composição do microbioma estão associadas a perfis metabolômicos e inflamatórios específicos da urina em crianças com AOS.
Desenho e sujeitos: Um estudo prospectivo de caso-controle. Crianças chinesas de 6 a 11 anos com ronco habitual e AOS confirmada por polissonografia (PSG) serão recrutadas como casos. Crianças saudáveis sem AOS serão recrutadas como controles. Todos os sujeitos serão submetidos à avaliação incluindo questionários, medidas antropométricas, PSG, coleta de sangue, urina, nasal e fezes.
Medidas de resultados primários: Microbioma e perfis metabolômicos em crianças com AOS em comparação com controles sem AOS.
Análise: Comparações do microbioma e perfis metabolômicos entre crianças com AOS e controles. Correlações de microbioma e perfis metabolômicos com biomarcadores inflamatórios e medidas de PSG serão avaliadas por análise de regressão.
Resultados esperados: Este estudo fornecerá novos dados sobre microbioma e perfis metabolômicos, e sua relação com biomarcadores inflamatórios em crianças com AOS.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kate Ching Ching Chan, MD
- Número de telefone: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Investigador principal:
- Kate Ching Ching Chan, MD
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Contato:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Número de telefone: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 11 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia das vias aéreas superiores, doença genética ou sindrômica, doença neuromuscular congênita ou adquirida, imunodeficiência congênita ou adquirida suspeita ou confirmada, síndrome metabólica conhecida, anomalias craniofaciais, doença cardíaca estrutural ou congênita, uso de medicamentos ou terapia que possam afetar a imunidade, como corticosteróides sistêmicos , quimioterapia, radioterapia, imunoglobulinas intravenosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Casos
Crianças de 6 a 11 anos com ronco habitual (≥3 noites por semana) e AOS confirmada por PSG (IAAH ≥1/hora)
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Controles
Idade, sexo e IMC corresponderam ao controle sem AOS com PSG confirmou ausência de AOS (IAHA < 1 evento/h)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis do microbioma das fezes
Prazo: 2 anos
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Perfis do microbioma das fezes em crianças com AOS em comparação com controles sem AOS: perfis MetaPhlAn3 e perfil funcional por Perfil funcional por HUMAnN3
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2 anos
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Perfis metabolômicos da urina
Prazo: 2 anos
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Perfis metabolômicos da urina em crianças com AOS em comparação com controles sem AOS: metabólitos hidrofílicos e iônicos, metabólitos lipofílicos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOSAMM
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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