OSAの小児におけるマイクロバイオームとメタボロミクスのプロファイリング
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の小児におけるマイクロバイオームとメタボロミクスのプロファイリング
目的: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、末端臓器の疾患に対するさまざまな感受性を示します。 これまでの研究では、OSA患者の生理学的後遺症がマイクロバイオームの変化を促進し、代謝メディエーターや炎症メディエーターとも相互作用することが示唆されている。 したがって、マイクロバイオームおよびメタボロームプロファイリングは、OSA の根底にある病理学的プロセスを明らかにする可能性があります。 私たちの研究の主な目的は、1) OSA の子供と非 OSA 対照の子供の間での鼻および便のマイクロバイオームの構成の違いを調査することです。 2)OSAを有する小児と非OSA対照との間の尿メタボロームプロフィールの差異を調査すること。
検証される仮説: マイクロバイオームの組成と尿のメタボロームプロファイルは、OSA の小児と非 OSA 対照の小児では異なります。 マイクロバイオーム組成の変化は、OSA の小児における特定の尿メタボロームおよび炎症プロファイルに関連しています。
デザインと対象: 前向き症例対照研究。 習慣的ないびきと睡眠ポリグラフィー(PSG)でOSAが確認された6~11歳の中国の小児が症例として募集される。 非OSAの健康な子供が対照として採用される。 すべての被験者は、アンケート、身体測定、PSG、血液、尿、鼻および便のサンプリングを含む評価を受けます。
主要評価項目: 非 OSA 対照と比較した OSA 患児のマイクロバイオームおよびメタボロームプロファイル。
分析: OSA 児と対照間のマイクロバイオームおよびメタボローム プロファイルの比較。 マイクロバイオームおよびメタボロームプロファイルと、炎症性バイオマーカーおよびPSG測定値との相関関係は、回帰分析によって評価されます。
期待される結果: この研究は、OSA の小児におけるマイクロバイオームおよびメタボロームプロファイル、およびそれらと炎症性バイオマーカーとの関係に関する新しいデータを提供します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kate Ching Ching Chan, MD
- 電話番号:35053515
- メール:katechan@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
主任研究者:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
コンタクト:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- 電話番号:35053515
- メール:katechan@cuhk.edu.hk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 6~11歳のお子様
除外基準:
- 過去の上気道手術、遺伝性または症候群性疾患、先天性または後天性神経筋疾患、先天性または後天性免疫不全症の疑いまたは確認、既知のメタボリックシンドローム、頭蓋顔面の異常、構造的または先天性心疾患、全身性コルチコステロイドなどの免疫に影響を与える可能性のある薬物療法または治療法の使用、化学療法、放射線療法、免疫グロブリンの静注。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
事例
習慣的ないびき(週に3晩以上)およびPSGでOSAが確認された6〜11歳の小児(OAHIが1時間あたり1回以上)
|
|
コントロール
年齢、性別、BMIが一致した非OSA対照とPSGによりOSAの非存在が確認された(OAHI < 1イベント/時間)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
便微生物叢のプロファイル
時間枠:2年
|
非 OSA 対照と比較した OSA 小児の便マイクロバイオーム プロファイル: MetaPhlAn3 プロファイルと機能的プロファイリング (HUMAnN3 による)
|
2年
|
|
尿メタボロームプロファイル
時間枠:2年
|
非OSA対照と比較したOSA小児の尿代謝プロファイル: 親水性およびイオン性代謝物、親油性代謝物
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kate Ching Ching Chan, MD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。