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ソハグ大学病院の閉塞性黄疸患者 (Jaundice)

2024年6月7日 更新者：Al Shaimaa Ibrahim Hamdy、Sohag University

ソハグ大学病院における閉塞性黄疸患者の研究

ソハグ大学病院における閉塞性黄疸患者の研究では、ソハグ大学病院に入院した閉塞性黄疸患者の臨床、検査、画像特性を研究し、患者の生活の質を改善し、生存率を高める可能性のある利用可能な治療選択肢を研究します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

黄疸はほとんどの場合常に病理学的兆候であるため、決して無視してはなりません。 これには、溶血性、肝細胞性、胆汁うっ滞性（閉塞性）の 3 つのタイプが含まれます。

胆汁うっ滞性黄疸は、肝内黄疸と肝外黄疸の 2 つの大きなカテゴリに分類できます。肝内胆汁うっ滞性黄疸は、肝胆汁の産生と胆汁の排泄が障害され、胆汁成分が循環に入ることが原因で発生します。 胆汁うっ滞性黄疸では、血清中の抱合型ビリルビンの濃度が上昇します。 肝内胆汁うっ滞は、原発性胆汁性肝硬変、急性ウイルス性肝炎感染などの肝細胞疾患、薬剤性肝障害、デュビン・ジョンソン症候群、ローター症候群、または妊娠による胆汁うっ滞症が原因である可能性があります。 ウィルソン病は、肝実質への銅の沈着による肝内胆汁うっ滞を引き起こし、さらなる肝細胞機能障害や黄疸を引き起こす可能性もあります。1 肝外胆汁うっ滞は、総胆管結石症（最も頻度の高い原因）、原発性硬化性胆管炎、ミリツィ症候群などの良性原因の結果である可能性があります。 、術後胆管狭窄、炎症後狭窄、膵炎、総胆管嚢胞、化膿性胆管炎、寄生虫症、十二指腸憩室症、エイズ胆管症。2 一方、悪性の原因には、膵臓頭部癌、胆嚢胆管癌、十二指腸癌、膨大部腫瘍、肝細胞癌、リンパ腫、転移性腫瘍などがあります。 今日の閉塞性黄疸は、外科医ではなく消化器内科医がERCPやステント留置術を用いて閉塞性黄疸の症例の大部分を扱っているため、より医療的なものとなっています4。 閉塞性黄疸患者は通常、黄疸、皮膚と目の黄色がかった変色、そう痒症、粘土色の便、暗色の尿、および酸素欠乏を訴えます。 総胆管結石症における黄疸は断続的であり、痛みを伴います6-7。 悪性黄疸は一般に、持続的かつ進行性の無痛性黄疸を示し、多くの場合、体重減少、貧血、腹部腫瘤を伴います。6-8 閉塞性黄疸患者は、栄養不足、感染性合併症、急性腎不全、心血管機能障害を発症しやすくなります。 内毒素血症、血液量減少、凝固障害などの他の有害事象は、微妙であり、死亡率と罹患率を劇的に上昇させる可能性があります。9 患者の病歴、身体検査、生化学検査、画像検査など、多くのアプローチの組み合わせが必要です。 腹部超音波検査は、非侵襲的で迅速で広く利用できるため、閉塞性黄疸の診断に使用される第一選択の画像診断法です。10 ただし、超音波検査を次のような他の画像技術と組み合わせる必要があります。コンピュータ断層撮影 (CT)、内視鏡超音波検査 (EUS)、または磁気共鳴胆管造影 (MRCP) を使用して、局所的および遠隔の合併症を特定し、適切な治療アプローチを選択します。11 肝生検や患者の経過観察も正確な診断につながります。

閉塞性黄疸の病因を早期かつ正確に検出することは、そのような患者の管理に役立ち、その結果、患者の生活の質が向上し、悪性病状を有する患者の生存率が向上します。12

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Usama A Arafa, professor
  • 電話番号：01113100102 0106364007

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Usama A Arafa, professor
          • 電話番号：01113100102 01063064007

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は臨床的に閉塞性黄疸を患っていると診断され、さらなる評価のために内科を紹介されました。

説明

包含基準:

  • 患者は臨床的に閉塞性黄疸を患っていると診断され、さらなる評価のために内科を紹介されました。

除外基準:

  • 除外基準は18歳未満の患者であった。溶血性黄疸や肝細胞性黄疸などの閉塞性病理以外の原因による黄疸のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
閉塞性黄疸の患者
患者は臨床的に閉塞性黄疸を患っていると診断され、さらなる評価のために内科を紹介されました。
診断テスト：ERCP
一部の患者では必要な場合にのみERCPが使用される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソハグ大学病院における閉塞性黄疸患者の研究
時間枠：6ヵ月
ソハグ大学病院に入院した閉塞性黄疸患者の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年11月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Soh-Med-24-04-03MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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