Pasienter med obstruktiv gulsott på Sohag universitetssykehus (Jaundice)
Studie av pasienter med obstruktiv gulsott på Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gulsott er alltid et patologisk tegn ved de fleste anledninger, slik at det aldri bør ignoreres. Den inkluderer 3 typer: hemolytisk, hepatocellulær og kolestatisk (obstruktiv).
Kolestatisk gulsott kan klassifiseres i to brede kategorier: intrahepatisk og ekstrahepatisk; Intrahepatisk kolestatisk gulsott skyldes nedsatt hepatobiliær produksjon og utskillelse av galle som forårsaker at gallekomponenter kommer inn i sirkulasjonen. Konsentrasjonen av konjugert bilirubin i serum er forhøyet ved kolestatisk gulsott. Intrahepatisk kolestase kan skyldes primær biliær cirrhose, hepatocellulær sykdom som akutt viral hepatittinfeksjon, legemiddelindusert leverskade, Dubin-Johnsons syndrom, Rotor-syndrom eller kolestatisk svangerskapssykdom. Wilsons sykdom kan også føre til intrahepatisk kolestase på grunn av kobberavleiring i leverparenkym, med ytterligere hepatocellulær dysfunksjon og gulsott.1 Ekstrahepatisk kolestase kan være et resultat av godartede årsaker, inkludert koledokolithiasis (er den hyppigste årsaken), primær skleroserende kolangitt syndrom, Mirrizi , postoperativ billiær striktur, post inflammatorisk striktur, pankreatitt, koledokal cyste, pyogen kolangitt, parasittiske sykdommer, duodenal divertikulose og AIDS kolangiopati.2 Mens ondartede årsaker inkluderer kreft i bukspyttkjertelen, karsinom i galleblæren kolangiokarsinom, karsinom i tolvfingertarmen, ampulære svulster, hepatocellulært karsinom, lymfom og metastatiske svulster.3 Dagens obstruktive gulsott er mer en medisinsk enhet siden gastroenterologer, snarere enn kirurger, håndterer de fleste tilfeller av obstruktiv gulsott med ERCP eller stenting.4 Pasienter med obstruktiv gulsott klager vanligvis over gulsott, gulaktig misfarging av hud og øyne, kløe, leirefarget avføring, mørkfarget urin og aneroksi.5 Gulsott ved choledocholithiasis er intermitterende og forbundet med smerte.6-7 Ondartet gulsott viser seg ofte med vedvarende og progressiv smertefri gulsott, ofte ledsaget av vekttap, anemi og abdominal masse.6-8 Pasienter med obstruktiv gulsott er mottakelige for å utvikle mangler i ernæring, smittsomme komplikasjoner, akutt nyresvikt og kompromittert kardiovaskulær funksjon. Andre bivirkninger, som endotoksemi, hypovolemi og koagulopati, kan være subtile og dramatisk øke dødelighet og sykelighet.9 En kombinasjon av mange tilnærminger, som pasientens historie, fysisk undersøkelse, biokjemiske tester og bildediagnostikk er nødvendig. Abdominal ultrasonografi, førstelinjebildemetoden som brukes for diagnostisering av obstruktiv gulsott fordi den er ikke-invasiv, rask og allment tilgjengelig.10 Det er imidlertid nødvendig å kombinere ultralyd med andre bildeteknikker som; computertomografi (CT), endoskopisk ultrasonografi (EUS) eller magnetisk resonans kolangiografi (MRCP) for å etablere lokale og fjerne komplikasjoner og foreta et valg av riktig terapeutisk tilnærming.11 også leverbiopsi, samt observasjon av pasientforløp, kan føre til en nøyaktig diagnose.
Tidlig og presis påvisning av etiologi av obstruktiv gulsott kan bidra til å håndtere slike pasienter og vil dermed øke pasientens livskvalitet og øke overlevelsesraten for pasienter med ondartet patologi.12
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01145927708 01068032698
- E-post: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01113100102 0106364007
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01145927708 01068032098
- E-post: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01113100102 01063064007
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene, klinisk diagnostisert som lider av obstruktiv gulsott og henvist til Institutt for indremedisin for videre evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var pasienter under 18 år; og pasienter med gulsott på grunn av andre årsaker enn obstruktiv patologi som hemolytisk eller hepatocellulær gulsott.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lakker med obstruktiv gulsott
Pasientene, klinisk diagnostisert som lider av obstruktiv gulsott og henvist til Institutt for indremedisin for videre evaluering.
|
ERCP brukes kun ved behov hos noen pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av pasienter med obstruktiv gulsott på Sohag universitetssykehus
Tidsramme: 6 måneder
|
rate av pasienter med obstruktiv gulsott innlagt på Sohag universitetssykehus
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-04-03MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .