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서학대학교병원 폐쇄성 황달 환자 (Jaundice)

2024년 6월 7일 업데이트: Al Shaimaa Ibrahim Hamdy, Sohag University

서학대학교병원 폐쇄성 황달 환자에 대한 연구

서학대학교병원 폐쇄성 황달 환자 연구 서학대학교병원에 입원한 폐쇄성 황달 환자를 대상으로 임상적, 검사실적, 영상적 특성을 연구하고, 환자의 삶의 질을 향상시키고 생존율을 높일 수 있는 치료 옵션을 연구합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

황달은 대부분의 경우 항상 병리학적 징후이므로 결코 무시해서는 안 됩니다. 여기에는 용혈성, 간세포성 및 담즙정체성(폐쇄성)의 3가지 유형이 포함됩니다.

담즙 정체성 황달은 간내 황달과 간외 황달의 두 가지 광범위한 범주로 분류될 수 있습니다. 간내 담즙 정체성 황달은 간담도 생산 및 담즙 배설 장애로 인해 담즙 성분이 순환계로 유입되기 때문에 발생합니다. 담즙정체성 황달에서는 혈청 내 결합 빌리루빈 농도가 상승합니다. 간내 담즙 정체는 원발성 담즙성 간경변, 급성 바이러스성 간염과 같은 간세포 질환, 약물 유발성 간 손상, 두빈-존슨 증후군, 로터 증후군, 임신성 담즙정체 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 윌슨병은 또한 간 실질에 구리가 침착되어 간내 담즙정체가 추가 간세포 기능 장애 및 황달을 유발할 수 있습니다.1 간외 담즙정체는 담즙결석증(가장 빈번한 원인), 원발성 경화성 담관염, 미리지 증후군을 포함한 양성 원인의 결과일 수 있습니다. , 수술 후 담도 협착, 염증후 협착, 췌장염, 담관 낭종, 화농성 담관염, 기생충 질환, 십이지장 게실증 및 AIDS 담관병증.2 악성 원인으로는 췌장두부암, 담낭암 담관암종, 십이지장암종, 팽대부 종양, 간세포암종, 림프종 및 전이성 종양이 있습니다.3 오늘날의 폐쇄성 황달은 외과의사가 아닌 위장병 전문의가 ERCP 또는 스텐트 시술을 통해 대부분의 폐쇄성 황달 사례를 다루기 때문에 의학적 실체에 더 가깝습니다.4 폐쇄성 황달 환자는 일반적으로 황달, 피부와 눈의 황색 변색, 가려움증, 점토색 대변, 어두운 색의 소변 및 산소 결핍증을 호소합니다.5 담관결석증의 황달은 간헐적이며 통증과 관련이 있습니다.6-7 악성 황달은 일반적으로 지속적이고 진행성인 무통증 황달로 나타나며, 종종 체중 감소, 빈혈, 복부 덩어리가 동반됩니다.6-8 폐쇄성 황달 환자는 영양 결핍, 감염성 합병증, 급성 신부전 및 심혈관 기능 저하가 발생하기 쉽습니다. 내독소혈증, 혈액량 감소, 응고 장애와 같은 기타 부작용은 미미하여 사망률과 질병률을 극적으로 높일 수 있습니다.9 환자의 병력, 신체검사, 생화학적 검사, 영상검사 등 다양한 접근법의 조합이 필요합니다. 복부 초음파촬영은 비침습적이고 빠르며 광범위하게 접근할 수 있기 때문에 폐쇄성 황달 진단에 사용되는 1차 영상 기법입니다.10 그러나 초음파촬영과 다음과 같은 다른 영상 기술을 결합하는 것이 필요합니다. 컴퓨터 단층촬영(CT), 내시경 초음파촬영(EUS) 또는 자기공명 담관조영술(MRCP)을 통해 국소 및 원격 합병증을 확인하고 올바른 치료 접근법을 선택할 수 있습니다.11 또한 간조직검사와 환자의 경과 관찰을 통해 정확한 진단을 내릴 수 있습니다.

폐쇄성 황달의 원인을 조기에 정확하게 발견하면 이러한 환자의 관리에 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 환자의 삶의 질을 향상시키고 악성 병리 환자의 생존율을 높일 수 있습니다.12

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Usama A Arafa, professor
  • 전화번호: 01113100102 0106364007

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Usama A Arafa, professor
          • 전화번호: 01113100102 01063064007

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상적으로 폐쇄성 황달을 앓고 있는 것으로 진단된 환자는 추가 평가를 위해 내과에 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 폐쇄성 황달을 앓고 있는 것으로 진단된 환자는 추가 평가를 위해 내과에 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 18세 미만의 환자였습니다. 용혈성 황달, 간세포 황달 등 폐쇄성 병리학 이외의 원인으로 인한 황달 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
폐쇄성 황달이 있는 증상
임상적으로 폐쇄성 황달을 앓고 있는 것으로 진단된 환자는 추가 평가를 위해 내과에 의뢰되었습니다.
진단 검사: ERCP
일부 환자에게 필요한 경우에만 ERCP 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
서학대학교병원 폐쇄성 황달 환자에 대한 연구
기간: 6 개월
서학대학교병원 폐쇄성 황달 환자 입원율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Soh-Med-24-04-03MS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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