2 型糖尿病に対するセレンの効果
2型糖尿病患者におけるブドウ糖のセレン栄養補助食品の効果、栄養状態、および臨床転帰
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:yu kang, MD
- 電話番号:+86 13801130457
- メール:yuk1997@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Li Yanping, PhD
- 電話番号:+86 13430273762
- メール:1204571005@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Yu Kang
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
. 年齢範囲:18歳~75歳、男女問わずご利用いただけます。
2型糖尿病の診断基準は、血糖値が13.9mmol/L以上、急激な変動(2mmol/L以上)、重篤な合併症、または他の重度の慢性疾患(過体重、肥満、脂質異常症、高血圧、 ASCVD、HF、CKDは表示されません。
治療: 運動ライフスタイル介入と経口抗糖尿病薬。例: 単剤 (メトホルミン) と運動ライフスタイル介入、併用薬 (メトホルミン + アカルボース) と運動ライフスタイル介入。どちらもインスリンを使用しません。
インフォームドコンセントに署名し、ボランティアとしてこの研究に登録しました。
除外基準:
体力は、Par-Qアンケートと6分間ランニングテストの目標に添付する必要があります。 また、血糖値の変動が激しい人は除外する必要があります。
重度の合併症を併発しており、急性合併症や感染症、過形成網膜症、重度の神経障害、糖尿病性足部潰瘍、心不全、糖尿病性大量蛋白尿、最近の心筋梗塞、脳梗塞などの疾患の進行中に緊急の状態にある。脳出血、血糖値が13.9mmol/L以上、または3.9mmol/L未満。
- 不安定狭心症、制御不能な不整脈、重度の心臓弁膜症または心筋症など、さまざまな重篤な慢性疾患を患っている患者。
- コントロールされていない高血圧または180/110mmHgを超える血圧。
. 妊活中、妊娠中、授乳中の方。
脳梗塞、脳卒中、大手術の既往歴、感染症の急性発作、または感染症の明らかな後遺症を患っている患者。
.深刻な心理障害と精神疾患。
- 体内のセレン質量が上限を超えている場合、または栄養補給としてセレン酵母タブレットを使用する場合、酵母にアレルギーのある被験者は含まれません。 さらに、最近セレンを豊富に含む健康食品や薬を摂取した患者。
- 重度の栄養失調と栄養過剰。
- 著しい可動性と認知障害。
鎌状赤血球症、血液透析、最近の失血または輸血など。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:低用量セレン補給群+ライフスタイル介入
低用量セレン補給: 50μg/日 + ライフスタイル介入
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セレン酵母は、サプリメントから安全に摂取できるため、2 型糖尿病のライフサイクル制御に対する新たな栄養介入となる可能性があります。
他の名前:
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実験的:高用量セレン補給群+ライフスタイル介入
高用量セレン補給:300μg/日+ライフスタイル介入
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セレン酵母は、サプリメントから安全に摂取できるため、2 型糖尿病のライフサイクル制御に対する新たな栄養介入となる可能性があります。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ対照群+ライフスタイル介入
プラセボ対照群: 無糖チャンクガム 1 パイル/日 + ライフスタイル介入
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セレン酵母は、サプリメントから安全に摂取できるため、2 型糖尿病のライフサイクル制御に対する新たな栄養介入となる可能性があります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬で血糖値を下げるか、抗糖尿病薬の使用を中止します。
時間枠:12週間
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抗糖尿病薬の用量や種類が減るだろう。
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GPXアクティビティ
時間枠:12週間
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GPX-1活性レベルはセレンの補給だけで低下する
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12週間
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グルコースの状況
時間枠:12週間
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グルコースレベルはセレンの補給だけで減少します
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12週間
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セレンの栄養状態
時間枠:12週間
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血清中のセレン含有量はセレンの補給だけで増加します
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12週間
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免疫の状態
時間枠:12週間
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免疫指標である血清鉄のレベルは、セレンの補給とともに増加します
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:yu kang, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Selenium-T2DM-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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