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抵抗アクション ビデオ ゲームが避難所作業所の障害者労働者の機能的フィットネスを強化

2024年7月10日 更新者：Jen-Suh Chern、National Taiwan Normal University

抵抗アクションビデオゲームを組み込んだトレーニングプログラムを通じて、避難所作業場で障害のある労働者の機能的フィットネスを強化

目的: 保護作業場 (DWSW) の障害のある労働者の機能的フィットネス (FF) に対する抵抗アクション ビデオ ゲームの有効性を調査する。

方法: 32 人の DWSW がこの研究に参加し、実験グループ (EG) または対照グループ (CG) のいずれかに割り当てられました。 EG の DWSW は、12 週間にわたって毎週 3 回の 60 分間のセッションを受けました。 CGの中の人たちは日常を維持していました。 結果にはすべてのコンポーネント FF が含まれており、トレーニング前、トレーニング中、トレーニング後の測定値でした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的: 保護作業場 (DWSW) における障害のある労働者の機能的フィットネス (FF) に対する抵抗アクション ビデオ ゲームを含むトレーニング プログラムの有効性を調査すること。

材料と方法: 32 人の DWSW がこの研究に参加し、実験グループ (EG) または対照グループ (CG) のいずれかに割り当てられました。 EG の DWSW は、12 週間にわたって毎週 3 回の 60 分間のトレーニングセッションを受けました。 セッションのうち 1 つはグループトレーニングで、セッションのうち 2 つは個人セッションです。 グループセッションでは、参加者は市健康管理部が公開したビデオに従って有酸素運動を行います。 個人セッションでは、参加者は 2 つのビデオ ゲームを交互にプレイします。 使用したビデオ ゲームは、Fitness Boxing 2 と Adventure Ring-Fit です。 研修プログラムに加えて、EG の参加者は、追加の研修に加えて、仕事と余暇のルーチンを維持します。 CG の参加者は、毎日の仕事と余暇の習慣を維持しました。結果の尺度には、BMI、体重、体脂肪率、骨格筋率、筋力、心肺持久力、柔軟性、バランス、敏捷性が含まれます。 すべての参加者は、トレーニング前、トレーニング中、トレーニング後の時点で成果測定値を評価する必要があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
32

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、106
        • National Taiwan Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1) 20歳以上の者。 (2) 知的障害、自閉症、または精神障害の診断。 (3) 保護された作業場で 1 日あたり少なくとも 6 時間、週に 5 日雇用されている。 (4) 結果の測定を可能にする口頭の指示に従うことができ、トレーニング プログラムに参加することができる。 (5) 自発的に参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名すること

除外基準:

  • (1) 中強度から高強度の身体活動を行うことに対する医師によるアドバイス、および (2) 補助器具なしでの自立歩行や立位を妨げる身体的制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、12 週間にわたって毎週 3 回の 60 分間のトレーニング セッションに参加しました。 セッションの 1 つはグループトレーニングでした。 残りの2回は個人トレーニングでした。 グループトレーニングセッションでは、参加者はビデオ有酸素運動に参加します。個々のセッションでは、参加者はアクション ビデオ ゲームと抵抗アクション ビデオ ゲーム (フィットネス ボクシング 2 とアドベンチャー リングフィット) をプレイします。 研究者らは各セッションで中レベルの身体活動が達成されたことを確認できるよう、実験グループの参加者全員が心拍数モニタリングウォッチを着用しました。 参加者は、体重、BMI、基礎代謝率、骨格筋率、体脂肪率、柔軟性、バランス、敏捷性などの結果パラメーターのトレーニング前、中期、およびトレーニング後の測定を受けました。
行動：ビデオ有酸素運動、アクションビデオゲーム、抵抗アクションビデオゲームを組み込んだトレーニングプログラム
実験グループの参加者は、12 週間にわたって毎週 3 回の 60 分間のトレーニング セッションに参加しました。 セッションの 1 つはグループトレーニングでした。 残りの2回は個人トレーニングでした。 グループトレーニングセッションでは、参加者はビデオ有酸素運動に参加します。個々のセッションでは、参加者はアクション ビデオ ゲームと抵抗アクション ビデオ ゲーム (フィットネス ボクシング 2 とアドベンチャー リングフィット) をプレイします。 研究者らは各セッションで中レベルの身体活動が達成されたことを確認できるよう、実験グループの参加者全員が心拍数モニタリングウォッチを着用しました。
介入なし：対照群
対照群の参加者は特別な訓練を受けていませんが、毎日の仕事と余暇の習慣を維持しています。 彼らは、実験グループで測定されたものと同じ結果パラメーターの実験前、中間、および実験後の測定を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
カウンターにはオムロン 4点式Bluetooth通信体重・体脂肪計 HBF702Tが使われていました
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
ボディ・マス・インデックス
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
カウンターにはオムロン 4点式Bluetooth通信体重・体脂肪計 HBF702Tが使われていました
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
体脂肪率
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
カウンターにはオムロン 4点式Bluetooth通信体重・体脂肪計 HBF702Tが使われていました
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
骨格筋率
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
カウンターにはオムロン 4点式Bluetooth通信体重・体脂肪計 HBF702Tが使われていました
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
筋力
時間枠：トレーニングの 1 週間前、6 週間のトレーニング後、12 週間のトレーニング後。
上腕二頭筋アームカールテスト
トレーニングの 1 週間前、6 週間のトレーニング後、12 週間のトレーニング後。
筋力
時間枠：トレーニングの 1 週間前、6 週間のトレーニング後、12 週間のトレーニング後。
30秒間の椅子立ちテストにおける立ち往生の数。
トレーニングの 1 週間前、6 週間のトレーニング後、12 週間のトレーニング後。
心肺持久力
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
2分間ステップテストの歩数
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
柔軟性
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
バックスクラッチテストにおける2本の中指間の距離（センチメートル）。
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
柔軟性
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
シットアンドリーチテストにおける中指と足の親指の間の距離（センチメートル）。
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
バランス
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
片足立ちの安定性を維持するのにかかる秒数
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
機敏
時間枠：トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。
タイムアップアンドゴーテスト
トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 6 週間前、トレーニングの 12 週間前。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Taiwan Normal University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jen-Suh Chern, PhD、National Taiwan Normal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NSTC 110-2410-H-003 -109 -MY2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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