Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistive action-videospill forbedrer funksjonshemmingen til funksjonshemmede arbeidere i skjermede verksteder

10. juli 2024 oppdatert av: Jen-Suh Chern, National Taiwan Normal University

Forbedre funksjonshemmingen til funksjonshemmede arbeidere i skjermede verksteder gjennom et opplæringsprogram som inkluderer resistive action-videospill

Mål: Undersøke effektiviteten av resistive action videospill på funksjonell kondisjon (FF) for funksjonshemmede arbeidere i beskyttede verksteder (DWSWs).

Metoder: Trettito DWSWs deltok i denne studien og ble tildelt enten som eksperimentell gruppe (EG) eller kontrollgruppe (CG). DWSWs i EG gjennomgikk tre 60-minutters økter hver uke i 12 uker; de i CG opprettholdt daglig rutine. Resultatene inkluderte alle komponentene FF og var mål ved pre-, mid- og post-trening.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formål: Å undersøke effektiviteten av et treningsprogram inkludert videospill med motstand mot funksjonell kondisjon (FF) for funksjonshemmede arbeidere i beskyttede verksteder (DWSWs).

Materiale og metoder: Trettito DWSWs deltok i denne studien og ble tildelt enten som eksperimentell gruppe (EG) eller kontrollgruppe (CG). DWSWs i EG gjennomgikk tre 60-minutters treningsøkter hver uke i 12 uker. En av øktene er gruppetrening og to av øktene er individuelle økter. I gruppeøkten trener deltakerne aerobic etter en video som ble lansert av helsedepartementet i bystyret. I den individuelle økten spiller deltakerne to videospill vekselvis. Videospillene som brukes er Fitness Boxing 2 og Adventure Ring-Fit. I tillegg til treningsprogrammet opprettholder deltakerne i EG arbeids- og fritidsrutine i tillegg til tilleggstreningen. Deltakerne i CG opprettholdt daglige arbeids- og fritidsrutiner. Resultatmålene inkluderte kroppsmasseindeks, kroppsvekt, kroppsfettprosent, skjelettmuskulatur, muskelstyrke, kardiopulmonal utholdenhet, fleksibilitet, balanse og smidighet. Alle deltakere må evalueres på resultatmålene før, midt og etter trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • National Taiwan Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) eldre enn 20 år; (2) diagnose av en intellektuell funksjonshemming, autisme eller en psykiatrisk lidelse; (3) ansatt i minst 6 timer per dag og fem dager i uken i det skjermede verkstedet; (4) i stand til å følge verbale instruksjoner for å muliggjøre resultatmåling og delta i treningsprogrammet; og (5) frivillig avtale om å delta og signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • (1) råd mot å utføre fysiske aktiviteter med moderat til høy intensitet av en lege og (2) fysiske begrensninger som hindrer uavhengig gange eller stående uten hjelpemiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen deltok i tre 60-minutters treningsøkter hver uke i 12 uker. En av øktene var gruppetrening. De to andre øktene var individuell trening. I gruppetreningen deltar deltakerne i video-aerobic-øvelsen; i de individuelle øktene spiller deltakerne action- og motstandshandlingsvideospill: Fitness Boxing 2 og Adventure Ring-Fit. Alle deltakerne i den eksperimentelle gruppen hadde på seg en klokke som overvåker hørefrekvensen slik at forskerne forsikrer seg om at det ble oppnådd middels fysisk aktivitet i hver økt. Deltakerne gjennomgikk mål før, midt og etter trening av utfallsparametrene som inkluderer kroppsvekt, kroppsmasseindeks, basal metabolsk rate, skjelettmuskelhastighet, kroppsfettprosent, fleksibilitet, balanse og smidighet.
Atferdsmessig: Treningsprogram som inkluderer videoaerobic trening, actionvideospill og resistivt actionvideospill
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen deltok i tre 60-minutters treningsøkter hver uke i 12 uker. En av øktene var gruppetrening. De to andre øktene var individuell trening. I gruppetreningen deltar deltakerne i video-aerobic-øvelsen; i de individuelle øktene spiller deltakerne action- og motstandshandlingsvideospill: Fitness Boxing 2 og Adventure Ring-Fit. Alle deltakerne i den eksperimentelle gruppen hadde på seg en klokke som overvåker hørefrekvensen slik at forskerne forsikrer seg om at det ble oppnådd middels fysisk aktivitet i hver økt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen gjennomgikk ingen spesiell opplæring, men opprettholder daglige arbeids- og fritidsrutiner. De gjennomgikk pre-, mid- og post-eksperimentelle målinger av utfallsparametrene som var de samme som ble målt i forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
På disken ble Omron firepunkts bluetooth-overføringsvekt- og kroppsfettmåler HBF 702T brukt
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
På disken ble Omron firepunkts bluetooth-overføringsvekt- og kroppsfettmåler HBF 702T brukt
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Kroppsfettprosent
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
På disken ble Omron firepunkts bluetooth-overføringsvekt- og kroppsfettmåler HBF 702T brukt
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Skjelettmuskelfrekvens
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
På disken ble Omron firepunkts bluetooth-overføringsvekt- og kroppsfettmåler HBF 702T brukt
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Muskelstyrke
Tidsramme: En uke før trening, etter 6 ukers trening, etter 12 ukers trening.
Bicep arm curl test
En uke før trening, etter 6 ukers trening, etter 12 ukers trening.
Muskelstyrke
Tidsramme: En uke før trening, etter 6 ukers trening, etter 12 ukers trening.
Antall strandinger i den 30 sekunder lange stolstandtesten.
En uke før trening, etter 6 ukers trening, etter 12 ukers trening.
Kardiopulmonal utholdenhet
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Antall skritt i 2-minutters stegtesten
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Fleksibilitet
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Avstanden i centimeter mellom to langfinger i Back scratch-testen.
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Fleksibilitet
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Avstanden i centimeter mellom langfingrene og stortåen i sitte og rekkevidde-test.
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Balansere
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Sekunder for å opprettholde stabilitet på ett ben
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Smidighet
Tidsramme: En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.
Timed-Up-and-Go-test
En uke før trening, 6 uker trening, 12 uker trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan Normal University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NSTC 110-2410-H-003 -109 -MY2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele de enkelte deltakerdataene med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger