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首の痛みに対するゴングとカルテンボーン動員の比較

2024年8月13日 更新者：Riphah International University

機械的首痛に対するゴング動員とカルテンボーン動員の比較

このランダム化対照試験の目的は、機械的首の痛み、可動域および固有受容に対するカルテンボーン動員と比較したゴング動員の効果を見つけることです。ランダム化対照試験には合計 44 人の参加者が含まれます。 最初のグループは従来の治療法とともにゴングの動員を受け、第 2 グループは従来の治療法とともにカルテンボーンの動員を受けます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

: 首の痛みは最も一般的な問題で、点での有病率は約 13%、生涯有病率は約 50% です。 機械的頸部痛は、上項部線により上方、第１胸椎先端より下方、及び首の側方から側縁までの領域の任意の場所から生じる非特異的首痛、及び首の動きによって増加する痛みとして定義される。

頚部の固有受容の障害は、首の感覚運動制御の混乱につながる機械的首の痛みを持つ人にとって重大な問題です。 こうした混乱は姿勢の制御やバランスに影響を与える可能性があります。 頸部の感覚運動制御には、視覚、前庭、および頸部の固有受容情報を含む感覚入力の中央処理が含まれます。 このプロセスは、頸部の筋肉による運動プログラムの実行につながり、頭部の姿勢、バランス、頸部関節の安定性の維持に重要な役割を果たします。 首の痛みに起因する頸部の感覚運動制御の障害は、さらなる組織損傷を引き起こし、末梢神経系と中枢神経系の両方の感作によって痛みを悪化させ、運動パターンの機能不全を促進する可能性があります。

文献によると、ゴング動員はウォンテ・ゴンによって導入されたエンドレンジ動員技術です。 固定面以外の関節面の動きを最大限に制限し、加速度や重力を利用して可動性を誘導することに意義があります。 機械的首の痛みに対しても、カルテンボーン動員により症状が改善されました。

以前の研究では、首の痛みに対するカルテンボーン動員とゴング動員の有効性について研究が行われていました。 この研究の目的は、機械的頸部痛患者の痛み、ROM、固有受容の改善にどちらの技術がより効果的かを判断することです。 私たちの研究は、それが将来の医療従事者にとって役立ち、健康増進と健康的なライフスタイルの普及に重要な役割を果たすという事実に関連しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Attock City、Punjab、パキスタン、43350
        • 募集
        • Alam Hospital Attock
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Komal Shahzad, MS OMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

このカテゴリーに該当する参加者が研究に募集されます。

  • • 年齢 18 ～ 65 歳

    • 男性も女性も
    • 首の痛みの主訴。上肢への放散の有無にかかわらず
    • 首の後面に限定された痛みで、首の動き、頸部の筋肉の触診、姿勢の持続によって引き起こされる症状などの機械的特徴を伴います。
    • 研究に参加する意欲のある被験者。
    • 機械的首痛のある患者さん

除外基準:

  • このカテゴリーに該当する参加者は研究から除外されます。

    • 両側上肢の症状
    • むち打ち損傷
    • 首の周りの外傷または腫瘍
    • 以前の首の手術
    • 脊髄感染症
    • 頸部神経根症および脊髄症
    • 血管症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループA

ゴング動員と従来の療法、週に 3 回のセッション、5 分間の動員と 30 分間のセッションを合計 4 週間行います。 10回の繰り返しを3セット行います。

モダリティ (ハイドロコレーターパック、パルス周波数 10 ～ 200 Hz、パルス幅 100 ～ 250 マイクロ秒で 15 分間の TENS)。
他の：ゴング動員 + 従来の理学療法
週に 3 回、5 分間の動員、10 回の繰り返しを 3 セット、4 週間連続でエクササイズ
実験的：グループB

カルテンボーン動員と頸部牽引および従来の療法:

介入は週 3 回行われます。5 分間の動員運動を 3 セット 10 回繰り返し、30 分間のセッションを 4 週間連続で行います。

モダリティには、ハイドロコレーターパック、パルス周波数 10 ～ 200 Hz、パルス幅 100 ～ 250 マイクロ秒で 15 分間の TENS。 患者が耐えられる強度。
他の：カルテンボーンの動員と牽引 + 従来の療法
週に 3 回、5 分間の動員、10 回の繰り返しを 3 セット、4 週間連続で行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による疼痛評価スケール NPRS
時間枠：4週間
NPRS は、痛みを評価するために使用される視覚的アナログ スケールのセグメント化された数値バージョンです。 スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者には痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎関節位置誤差
時間枠：4週間
患者は壁から 90 cm の位置に座っており、レーザー投影の開始点 (ターゲットの中心または基準点) がマークされます。 患者（目隠しまたは目隠し）は首を積極的に動かし、その後できるだけ正確に開始位置に戻ります。 最終的なレーザー位置は、開始位置 (距離または角度) を基準にして測定されます。 誤差は頸椎の伸展および屈曲後に測定されます。
4週間
: ゴニオメーター
時間枠：4週間
：関節の可動範囲を測定する器具です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Madiha Ali, MS OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年8月9日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Komal Shahzad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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