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Comparação da mobilização de gongos e Kaltenborn na dor no pescoço

13 de agosto de 2024 atualizado por: Riphah International University

Comparação entre mobilização de gongos e mobilização de Kaltenborn na dor mecânica no pescoço

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é encontrar o efeito da mobilização de gongos em comparação com a mobilização de Kaltenborn na dor mecânica no pescoço, amplitude de movimento e propriocepção. Um ensaio de controle randomizado que incluirá um total de 44 participantes. O primeiro grupo receberá mobilização de gongos junto com terapia convencional e o 2º grupo receberá mobilização de Kaltenborn junto com terapia convencional.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

: A dor no pescoço é o problema mais comum, com prevalência pontual de quase 13% e prevalência ao longo da vida de aproximadamente 50%. Dor cervical mecânica é definida como dor cervical inespecífica que surge em qualquer lugar da área delimitada acima pela linha nucal superior e abaixo da ponta da primeira vértebra torácica e lateralmente às bordas laterais do pescoço e dor aumentada pelo movimento do pescoço.

O comprometimento da propriocepção cervical é um problema significativo em indivíduos com dor mecânica no pescoço, levando à interrupção do controle sensório-motor no pescoço. Essas interrupções podem afetar o controle da postura e o equilíbrio. O controle sensório-motor cervical envolve o processamento central de informações sensoriais, incluindo informações visuais, vestibulares e proprioceptivas cervicais. Esse processo leva à execução de programas motores pelos músculos cervicais, que desempenham um papel crucial na manutenção da postura da cabeça, no equilíbrio e na estabilidade das articulações cervicais. Distúrbios no controle sensório-motor cervical, resultantes da dor cervical, podem potencialmente levar a danos adicionais nos tecidos, piorar a dor através da sensibilização nos sistemas nervosos periférico e central e promover padrões de movimento disfuncionais.

De acordo com a literatura, a mobilização de gongos, que é uma técnica de mobilização de fim de alcance introduzida por Wontae Gong. É significativo que o movimento das facetas articulares, exceto a fixa, seja restringido ao máximo e a mobilização seja induzida usando aceleração e gravidade. Para dor cervical mecânica, a mobilização de Kaltenborn também melhorou os sintomas.

Estudos anteriores trabalharam na eficácia da mobilização de Kaltenborn e da mobilização de Gongs na dor cervical. O objetivo deste estudo será determinar qual técnica melhora melhor a dor, ADM e propriocepção em pacientes com dor cervical mecânica. Nosso estudo está relacionado ao fato de que será útil para futuros prestadores de cuidados de saúde e terá um papel significativo na promoção da saúde e na divulgação de um estilo de vida saudável ao público.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Attock City, Punjab, Paquistão, 43350
        • Recrutamento
        • Alam Hospital Attock
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Komal Shahzad, MS OMPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes que se enquadrassem nesta categoria seriam recrutados para o estudo.

  • • Idade entre 18 e 65 anos

    • Tanto masculino quanto feminino
    • Queixa primária de dor cervical com ou sem irradiação para membros superiores
    • Dor confinada à face posterior do pescoço com características mecânicas, como sintomas provocados pelo movimento do pescoço, pela palpação dos músculos cervicais e pela postura sustentada.
    • Sujeitos que desejam participar do estudo.
    • Pacientes com dor cervical mecânica

Critérios de exclusão:

  • Os participantes que se enquadrassem nesta categoria seriam excluídos do estudo.

    • Sintomas bilaterais dos membros superiores
    • Lesão de chicotada
    • Trauma ou tumor ao redor do pescoço
    • Cirurgia anterior no pescoço
    • Infecção espinhal
    • Radiculopatia cervical e mielopatia
    • Síndromes vasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo A

Mobilização de gongos e terapia convencional, sessões 3 por semana, mobilização por 5 minutos e sessão de 30 minutos no total de 4 semanas. exercite 3 séries de 10 repetições.

Modalidade (pacote hidrocolador, TENS por 15 minutos com frequência de pulso de 10-200 Hz, largura de pulso de 100 - 250 microssegundos.
Outro: Mobilização de gongos + fisioterapia convencional
3 por semana, mobilização por 5 minutos, exercício 3 séries de 10 repetições por 4 semanas consecutivas
Experimental: Grupo B

Mobilização de Kaltenborn juntamente com tração cervical e terapia convencional:

A intervenção será dada 3 vezes/semana Exercício de mobilização de 5 minutos 3 séries de 10 repetições e sessão de 30 minutos por 4 semanas consecutivas.

Modalidade incluindo (pacote hidrocolador, TENS por 15 minutos com frequência de pulso de 10-200 Hz, largura de pulso de 100 - 250 microssegundos. Intensidade tolerada pelos pacientes.
Outro: Mobilização de Kaltenborn junto com tração + terapia convencional
3 por semana, mobilização por 5 minutos, exercício 3 séries de 10 repetições por 4 semanas consecutivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor NPRS
Prazo: 4 semanas
A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica usada para avaliar a dor. A pontuação varia de 0 a 10, sendo que 0 significa Sem dor e 10 significa Dor intensa. O paciente será solicitado a relatar verbalmente a pontuação da dor.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro de posição articular cervical
Prazo: 4 semanas
O paciente fica sentado a 90 cm da parede e é marcado o ponto inicial (centro do alvo ou ponto de referência) da projeção do laser. O paciente (com os olhos vendados ou fechado) realiza movimentos ativos do pescoço e depois retorna à posição inicial com a maior precisão possível. A posição final do laser é medida em relação à posição inicial (distância ou ângulo). Os erros são medidos após extensão e flexão cervical.
4 semanas
: Goniômetro
Prazo: 4 semanas
: É um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Madiha Ali, MS OMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Komal Shahzad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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