Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání gongů a Kaltenbornovy mobilizace při bolesti krku

13. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání gongové mobilizace a Kaltenbornovy mobilizace při mechanické bolesti krku

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinek mobilizace gongů ve srovnání s mobilizací Kaltenborn na mechanickou bolest krku, rozsah pohybu a propriocepci. Randomizovaná kontrolní studie, která bude zahrnovat celkem 44 účastníků. První skupina dostane mobilizaci gongů spolu s konvenční terapií a 2. skupina dostane mobilizaci Kaltenborn spolu s konvenční terapií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

: Bolest krku je nejčastější problém s bodovou prevalencí téměř 13 % a celoživotní prevalencí přibližně 50 %. Mechanická bolest šíje je definována jako nespecifická bolest šíje vycházející odkudkoli v oblasti ohraničené nad horní šíjovou linií a zespodu k prvnímu hrotu hrudních obratlů a laterálně k laterálním okrajům krku a bolest zesílená pohybem krku.

Porucha cervikální propriocepce je významným problémem u jedinců s mechanickou bolestí krku vedoucí k narušení senzomotorické kontroly krku. Tato narušení mohou ovlivnit kontrolu držení těla a rovnováhu. Cervikální senzomotorické řízení zahrnuje centrální zpracování senzorických vstupů, včetně vizuálních, vestibulárních a cervikálních proprioceptivních informací. Tento proces vede k provádění motorických programů krčními svaly, které hrají klíčovou roli při udržování držení hlavy, rovnováhy a stability krčních kloubů. Poruchy cervikální senzomotorické kontroly, vyplývající z bolesti krku, mohou potenciálně vést k dalšímu poškození tkáně, zhoršit bolest senzibilizací v periferním i centrálním nervovém systému a podporovat dysfunkční pohybové vzorce.

Podle literatury Gongs mobilization, což je technika mobilizace koncového dosahu, kterou Wontae Gong vůbec zavedl. Význam má, že pohyb jiných kloubních ploch než pevné je maximálně omezen a mobilizace je vyvolána pomocí zrychlení a gravitace. U mechanické bolesti krku Kaltenbornova mobilizace také zlepšila příznaky.

Předchozí studie pracovaly na účinnosti Kaltenbornovy mobilizace a gongové mobilizace na bolesti krku. Cílem této studie bude zjistit, která technika více zlepšuje bolest, ROM a propriocepci u pacientů s mechanickou bolestí krku. Naše studie souvisí s tím, že bude přínosem pro budoucí poskytovatele zdravotní péče a bude mít významnou roli v podpoře zdraví a šíření zdravého životního stylu mezi veřejností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Attock City, Punjab, Pákistán, 43350
        • Nábor
        • Alam Hospital Attock
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Komal Shahzad, MS OMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie.

  • • Věk 18 -65 let

    • Jak mužský, tak ženský
    • Primární stížnost na bolest krku s nebo bez vyzařování do horní končetiny
    • Bolest omezená na zadní část krku s mechanickými charakteristikami, jako jsou symptomy vyvolané pohybem krku, palpací cervikálních svalů a trvalým držením těla.
    • Subjekty, které jsou ochotny se studie zúčastnit.
    • Pacienti s mechanickou bolestí krku

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci spadající do této kategorie by byli ze studie vyloučeni.

    • Bilaterální příznaky horních končetin
    • Hyperflexe krku při nehodě
    • Trauma nebo nádor kolem krku
    • Předchozí operace krku
    • Infekce páteře
    • Cervikální radikulopatie a myelopatie
    • Cévní syndromy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A

Mobilizace gongů a konvenční terapie, sezení 3 týdně, mobilizace na 5 minut a 30 minut sezení na celkem 4 týdny. cvičte 3 série po 10 opakováních.

Modalita (Hydrocollator pack, TENS po dobu 15 minut s frekvencí pulzu 10-200 Hz, šířka pulzu 100-250 mikro sekund.
Jiný: Mobilizace gongů + konvenční fyzikální terapie
3 týdně, mobilizace po dobu 5 minut, cvičení 3 série po 10 opakováních po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
Experimentální: Skupina B

Kaltenbornova mobilizace spolu s cervikální trakcí a konvenční terapií:

Intervence bude poskytována 3krát týdně 5 minut mobilizace Cvičení 3 sady po 10 opakováních a 30 minutové sezení po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.

Modalita včetně (balíček hydrocollator, TENS po dobu 15 minut s frekvencí pulsu 10-200 Hz, šířka pulsu 100 - 250 mikro sekund. Intenzita tolerovaná pacienty.
Jiný: Kaltenbornova mobilizace spolu s trakcí + konvenční terapie
3 týdně, mobilizace na 5 minut, cvičení 3 série po 10 opakováních po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti NPRS
Časové okno: 4 týdny
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice, která se používá k hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba polohy cervikálního kloubu
Časové okno: 4 týdny
Pacient sedí 90 cm od stěny a je označen počáteční bod (střed cílového nebo referenčního bodu) laserové projekce. Pacient (se zavázanýma očima nebo zavřený) provádí aktivní pohyb krku a poté se co nejpřesněji vrátí do výchozí polohy. Konečná poloha laseru se měří vzhledem k výchozí poloze (vzdálenost nebo úhel). Chyby se měří po cervikální extenzi a flexi.
4 týdny
: Goniometr
Časové okno: 4 týdny
: Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Madiha Ali, MS OMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Komal Shahzad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení