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肝移植患者におけるテレヨガの効果

2026年5月4日 更新者：Bilge Summakoğlu、Dokuz Eylul University

肝移植患者のバランス、虚弱、認知力、生活の質に対するテレヨガの効果

オンラインヨガの実践は肝移植患者に適用され、オンラインヨガが移植患者のバランス、虚弱、認知力、生活の質に及ぼす影響が調査されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究には、ドクズ・エイリュル大学医学部、外科医学科、一般外科外来診療科に応募した肝移植患者が含まれる。 この研究の目的は、肝移植患者のバランス、虚弱性、認知力、生活の質レベルに対するオンラインヨガの練習の影響を調査することです。 この研究には、基準を満たす肝移植患者26人が参加する。 参加者は最初に研究について知らされ、インフォームドコンセントフォームに署名した後に個人が研究に参加します。 肝移植患者の人口統計情報が取得され、そのバランス、虚弱さ、認知力、生活の質のレベル、移植後の症状（人に見られる症状）が評価されます。

オンラインヨガの実践は、肝移植患者に週2日、1日30分間、8週間適用される。 オンラインヨガ（テレヨガ）は参加基準を満たした方とビデオ通話で行います。 8週間のヨガ介入後、バランス、虚弱さ、認知力、生活の質のレベル、移植後の症状が再評価されます。

バランス測定は、Biodex Balance System (BSS) で評価されます。 虚弱レベルは、Short Physical Performance Battery および FRAIL 虚弱アンケートによって評価されます。 認知力はトレイルメイキングテストとストループテストによって評価されます。 生活の質は短縮形式-36の生活の質スケールで評価され、移植後の症状は修正移植後症状の発生および不快状態-58項目スケール-トルコで評価されます。

評価は 1 ～ 2 時間続く予定です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
11

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • 少なくとも6か月前の肝移植
  • ミニメンタルテストのスコアが24以上の人

除外基準:

  • 妊娠
  • 中枢神経系の機能不全
  • 筋骨格系の変形
  • 前庭機能不全
  • 特定の神経学的病理（パーキンソン病、脳卒中、てんかん）
  • 重篤な全身疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：治療グループ
この研究に参加した唯一のグループは、オンラインでヨガを実践した肝移植患者でした。
他の：ヨガ（オンライン）
週2日、8週間のオンラインヨガの練習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオデックスバランスシステム
時間枠：二週間
バランスは、Biodex Balance System (ニューヨーク州シャーリーの Biodex Medical Systems, Inc.) を使用して、立った状態で、目を開けて、静的および動的で個別に評価されます。 静的および動的バランス評価の場合、各テストは 20 秒間 3 回繰り返して実行されます。 評価後に平均点が記録されます。 スコアの増加はバランスの悪化を示し、スコアの減少はバランスの改善を示します。
二週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
FRAIL フレイルスケール
時間枠：二週間
FRAIL 虚弱スケールでは。患者の体重減少、疲労、遅さ、身体活動の低下、衰弱を検査します。 このアンケートで 0 点の人は健康、1 ～ 2 点の人はプレフレイル、3 点以上の人はフレイルに分類されます。
二週間
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：二週間
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーは、下半身の機能を評価する 3 つの客観的なテストで構成されています。 3 つの身体パフォーマンス測定 (歩行速度、バランス、椅子からの立ち上がり) はすべて、アクティビティの継続時間に応じて 0 ～ 4 のスコアが付けられ、3 つのテストのスコアが合計されて 0 (悪い) の間の合計スコアが得られます。と12（非常に良い）。
二週間
ストループテスト
時間枠：二週間
ストループテスト。 各カードには 4 つの項目からなる 6 行があります。 これらの刺激カードはテストの一部を構成し、参加者がこれらの刺激カードに対して実行する必要があるタスクがテストの一部を構成します。
二週間
追跡テスト
時間枠：二週間
テストには A と B の 2 つのパートがあります。各セクションの連続パターンの完了時間が分析されます。 時間、エラー数、修正数を見て 8 つのサブスコアが計算されます。
二週間
修正された移植症状の発生と不快感 - 58 項目スケール
時間枠：二週間
スケールの各項目は免疫抑制剤の副作用を評価します。 このフォームは、症状の発生頻度または強度、および症状がある場合に症状によって引き起こされる不快感を評価します。 過去 4 週間に症状がなかった場合は「0」、めったにない場合は「1」、時々ある場合は「2」、通常ある場合は「3」、またはある場合は「4」にチェックを入れるよう求められます。彼らは多くの症状を経験しています。 その後、症状によって引き起こされた苦痛に応じて、回答者は自分が経験した状況を 0 (まったく苦痛がない) から 4 (極度の苦痛) でマークするよう求められます。
二週間
短い形式 - 36 の生活の質の尺度
時間枠：二週間
これは、Short form-36 の生活の質スケールで評価されました。 特に身体疾患のある個人の生活の質を評価し、身体機能 (10 項目)、社会的機能 (2 項目)、身体的問題による役割制限 (4 項目)、社会的問題による役割制限の 8 つの側面で生活の質を測定します。感情的な問題 (3 項目)、精神的健康 (5 項目)、活力 (4 項目)、痛み (2 項目)、および一般的な健康認識 (5 項目) に分類されます。 合計スコアはサブスケールごとに個別に与えられ、スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 スコア「100」は健康状態が良好であることを示し、スコア「0」は健康状態が不良であることを示します。
二週間
ベックうつ病スケール
時間枠：二週間
ベックうつ病スケールによるうつ病の評価。 スケールは 21 項目で構成されます。 各項目には 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 合計スコアが高いほど、うつ病の重症度またはレベルが高いことを示します。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dokuz Eylul University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：bilge summakoğlu、Dokuz Eylul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年11月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年9月16日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DEU-SBF-BS-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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