肝移植患者におけるテレヨガの効果
肝移植患者のバランス、虚弱、認知力、生活の質に対するテレヨガの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ドクズ・エイリュル大学医学部、外科医学科、一般外科外来診療科に応募した肝移植患者が含まれる。 この研究の目的は、肝移植患者のバランス、虚弱性、認知力、生活の質レベルに対するオンラインヨガの練習の影響を調査することです。 この研究には、基準を満たす肝移植患者26人が参加する。 参加者は最初に研究について知らされ、インフォームドコンセントフォームに署名した後に個人が研究に参加します。 肝移植患者の人口統計情報が取得され、そのバランス、虚弱さ、認知力、生活の質のレベル、移植後の症状（人に見られる症状）が評価されます。
オンラインヨガの実践は、肝移植患者に週2日、1日30分間、8週間適用される。 オンラインヨガ（テレヨガ）は参加基準を満たした方とビデオ通話で行います。 8週間のヨガ介入後、バランス、虚弱さ、認知力、生活の質のレベル、移植後の症状が再評価されます。
バランス測定は、Biodex Balance System (BSS) で評価されます。 虚弱レベルは、Short Physical Performance Battery および FRAIL 虚弱アンケートによって評価されます。 認知力はトレイルメイキングテストとストループテストによって評価されます。 生活の質は短縮形式-36の生活の質スケールで評価され、移植後の症状は修正移植後症状の発生および不快状態-58項目スケール-トルコで評価されます。
評価は 1 ～ 2 時間続く予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir
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Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35160
- Dokuz Eylul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 少なくとも6か月前の肝移植
- ミニメンタルテストのスコアが24以上の人
除外基準:
- 妊娠
- 中枢神経系の機能不全
- 筋骨格系の変形
- 前庭機能不全
- 特定の神経学的病理（パーキンソン病、脳卒中、てんかん）
- 重篤な全身疾患のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：治療グループ
この研究に参加した唯一のグループは、オンラインでヨガを実践した肝移植患者でした。
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週2日、8週間のオンラインヨガの練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：二週間
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バランスは、Biodex Balance System (ニューヨーク州シャーリーの Biodex Medical Systems, Inc.) を使用して、立った状態で、目を開けて、静的および動的で個別に評価されます。
静的および動的バランス評価の場合、各テストは 20 秒間 3 回繰り返して実行されます。
評価後に平均点が記録されます。
スコアの増加はバランスの悪化を示し、スコアの減少はバランスの改善を示します。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FRAIL フレイルスケール
時間枠：二週間
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FRAIL 虚弱スケールでは。患者の体重減少、疲労、遅さ、身体活動の低下、衰弱を検査します。
このアンケートで 0 点の人は健康、1 ～ 2 点の人はプレフレイル、3 点以上の人はフレイルに分類されます。
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二週間
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：二週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーは、下半身の機能を評価する 3 つの客観的なテストで構成されています。
3 つの身体パフォーマンス測定 (歩行速度、バランス、椅子からの立ち上がり) はすべて、アクティビティの継続時間に応じて 0 ～ 4 のスコアが付けられ、3 つのテストのスコアが合計されて 0 (悪い) の間の合計スコアが得られます。と12（非常に良い）。
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二週間
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ストループテスト
時間枠：二週間
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ストループテスト。
各カードには 4 つの項目からなる 6 行があります。
これらの刺激カードはテストの一部を構成し、参加者がこれらの刺激カードに対して実行する必要があるタスクがテストの一部を構成します。
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二週間
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追跡テスト
時間枠：二週間
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テストには A と B の 2 つのパートがあります。各セクションの連続パターンの完了時間が分析されます。
時間、エラー数、修正数を見て 8 つのサブスコアが計算されます。
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二週間
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修正された移植症状の発生と不快感 - 58 項目スケール
時間枠：二週間
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スケールの各項目は免疫抑制剤の副作用を評価します。
このフォームは、症状の発生頻度または強度、および症状がある場合に症状によって引き起こされる不快感を評価します。
過去 4 週間に症状がなかった場合は「0」、めったにない場合は「1」、時々ある場合は「2」、通常ある場合は「3」、またはある場合は「4」にチェックを入れるよう求められます。彼らは多くの症状を経験しています。
その後、症状によって引き起こされた苦痛に応じて、回答者は自分が経験した状況を 0 (まったく苦痛がない) から 4 (極度の苦痛) でマークするよう求められます。
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二週間
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短い形式 - 36 の生活の質の尺度
時間枠：二週間
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これは、Short form-36 の生活の質スケールで評価されました。
特に身体疾患のある個人の生活の質を評価し、身体機能 (10 項目)、社会的機能 (2 項目)、身体的問題による役割制限 (4 項目)、社会的問題による役割制限の 8 つの側面で生活の質を測定します。感情的な問題 (3 項目)、精神的健康 (5 項目)、活力 (4 項目)、痛み (2 項目)、および一般的な健康認識 (5 項目) に分類されます。
合計スコアはサブスケールごとに個別に与えられ、スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア「100」は健康状態が良好であることを示し、スコア「0」は健康状態が不良であることを示します。
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二週間
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ベックうつ病スケール
時間枠：二週間
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ベックうつ病スケールによるうつ病の評価。
スケールは 21 項目で構成されます。
各項目には 0 ～ 3 のスコアが付けられます。
合計スコアが高いほど、うつ病の重症度またはレベルが高いことを示します。
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二週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：bilge summakoğlu、Dokuz Eylul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。