Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telejogi u pacjentów po przeszczepieniu wątroby

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Bilge Summakoğlu, Dokuz Eylul University

Wpływ telejogi na równowagę, słabość, funkcje poznawcze i jakość życia u pacjentów po przeszczepieniu wątroby

Praktyki jogi online będą stosowane u pacjentów po przeszczepieniu wątroby i zbadany zostanie wpływ jogi online na równowagę, słabość, funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów po przeszczepieniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy zgłosili się do Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylül, Katedry Chirurgii Nauk Medycznych, Kliniki Przychodni Chirurgii Ogólnej. Celem badania jest zbadanie wpływu praktyki jogi online na równowagę, słabość, funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Do badania zostanie włączonych 26 pacjentów po przeszczepieniu wątroby, spełniających kryteria. Uczestnicy zostaną w pierwszej kolejności poinformowani o badaniu, a poszczególne osoby zostaną włączone do badania po podpisaniu formularza świadomej zgody. Zostaną uzyskane dane demograficzne pacjentów po przeszczepieniu wątroby oraz ocenione zostaną ich równowaga, słabość, funkcje poznawcze i poziom jakości życia oraz objawy po przeszczepieniu (objawy obserwowane u ludzi).

Praktyki jogi online będą stosowane u pacjentów po przeszczepieniu wątroby przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 30 minut dziennie. Joga online (teleyoga) będzie wykonywana w formie rozmowy wideo z osobami spełniającymi kryteria włączenia. Po 8 tygodniach interwencji jogi ponownie oceniona zostanie równowaga, słabość, funkcje poznawcze i jakość życia oraz objawy po przeszczepie.

Pomiary salda zostaną ocenione za pomocą systemu Biodex Balance System (BSS). Poziomy słabości zostaną ocenione za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej i kwestionariusza słabości FRAIL. Poznanie będzie oceniane za pomocą testu tworzenia szlaku i testu stroopa. Jakość życia będzie oceniana za pomocą krótkiej skali jakości życia Formularz-36, a objawy po przeszczepieniu będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali występowania objawów po przeszczepieniu i stanu dyskomfortu-58-punktowa skala-Turcja.

Egzaminy zaplanowano na 1-2 godziny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), 35160
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Przeszczep wątroby co najmniej 6 miesięcy temu
  • Osoby z wynikiem Mini Mental Test większym niż 24

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Dysfunkcja centralnego układu nerwowego
  • Deformacja układu mięśniowo-szkieletowego
  • Dysfunkcja przedsionkowa
  • Specyficzna patologia neurologiczna (choroba Parkinsona, udar, epilepsja)
  • Osoby z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: grupa terapeutyczna
Jedyną grupą objętą badaniem byli pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy ćwiczyli jogę online.
Inny: joga (online)
8-tygodniowe praktyki jogi online, 2 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Równowaga będzie oceniana oddzielnie za pomocą systemu Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) w pozycji stojącej, z otwartymi oczami, statycznej i dynamicznej. W przypadku oceny równowagi statycznej i dynamicznej każdy test będzie wykonywany przez 20 sekund z 3 powtórzeniami. Po ocenie zostaną zapisane średnie oceny. Wzrost wyników wskazuje na pogorszenie równowagi, a spadek wyników wskazuje na poprawę równowagi.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala słabości FRAIL
Ramy czasowe: dwa tygodnie
W skali słabości FRAIL; badana jest utrata masy ciała, zmęczenie, spowolnienie, zmniejszona aktywność fizyczna i osłabienie. Osoby, które w tym kwestionariuszu uzyskały 0 punktów, są klasyfikowane jako sprawne, osoby z 1-2 punktami są klasyfikowane jako osoby w stanie przed słabością, a osoby z 3 lub więcej punktami są klasyfikowane jako osoby słabe.
dwa tygodnie
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Krótka bateria sprawności fizycznej składa się z 3 obiektywnych testów oceniających funkcjonowanie dolnych partii ciała. Wszystkie trzy miary sprawności fizycznej (szybkość chodzenia, równowaga, wstawanie z krzesła) są oceniane w przedziale od 0 do 4 w zależności od czasu trwania aktywności, a wyniki z trzech testów są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 (zły) i 12 (bardzo dobrze).
dwa tygodnie
Próba Stroopa
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Test Stroopa. Na każdej karcie znajduje się 6 linii składających się z 4 elementów. Te karty bodźców stanowią część testu, a zadania, które uczestnik musi wykonać na podstawie tych kart bodźców, stanowią część testu.
dwa tygodnie
test śledzenia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Test składa się z dwóch części, A i B. Analizowany jest czas realizacji kolejnych wzorców w sekcjach. Na podstawie czasu, liczby błędów i poprawek oblicza się osiem wyników cząstkowych.
dwa tygodnie
Występowanie i dyskomfort zmodyfikowanych objawów przeszczepu – skala 58 pozycji
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Każda pozycja skali ocenia działanie niepożądane leków immunosupresyjnych. Formularz ocenia częstotliwość lub intensywność występowania objawów oraz dyskomfort powodowany przez objaw w przypadku jego wystąpienia. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie „0”, jeśli nie doświadczyli żadnych objawów w ciągu ostatnich 4 tygodni, „1”, jeśli rzadko, „2”, jeśli czasami, „3”, jeśli zwykle lub „4”, jeśli doświadczyli wielu objawów. Następnie, w zależności od dystresu spowodowanego objawem, respondent zostanie poproszony o zaznaczenie sytuacji, której doświadczył, od 0 (brak dystresu) do 4 (skrajne cierpienie).
dwa tygodnie
krótka forma – 36 skala jakości życia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Oceniano ją za pomocą krótkiej skali jakości życia – 36. Ocenia jakość życia, zwłaszcza osób z chorobami somatycznymi, i zapewnia pomiar jakości życia w 8 wymiarach: funkcja fizyczna (10 pozycji), funkcja społeczna (2 pozycje), ograniczenia ról ze względu na problemy fizyczne (4 pozycje), ograniczenia ról z powodu na problemy emocjonalne (3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), witalność (4 pozycje), ból (2 pozycje) i ogólne postrzeganie zdrowia (5 pozycji). Całkowity wynik jest podawany oddzielnie dla każdej podskali i mieści się w przedziale od 0 do 100. Wynik „100” oznacza dobry stan zdrowia, a wynik „0” oznacza zły stan zdrowia.
dwa tygodnie
Skala depresji Becka
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena depresji za pomocą skali depresji Becka. Skala składa się z 21 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3. Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie lub poziom depresji.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dokuz Eylul University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DEU-SBF-BS-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami