健康な成人男性中国人被験者における[14C]HSK31858の質量バランス研究。

包含基準:

1. 健康な中国人男性、年齢：18～45歳（両端を含む）。
2. 体重 50.0 kg 以上、BMI 19 ～ 26 kg/m^2 (両端を含む)。
3. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名した被験者は、治験責任医師と連絡を取り、プロトコルに従ってすべての研究手順を完了することができます。

除外基準:

臨床検査:

1. 身体検査、バイタルサイン、臨床検査（血液学、血液生化学、凝固、尿検査、便分析+潜血、甲状腺機能）、眼科検査（細隙灯、眼圧、眼底撮影）、12誘導心電図[フリデリシア補正]後QT (QTcF) 間隔、男性では 350 ～ 450 ミリ秒 (両端を含む)、胸部 X 線 (PA および側面)、および腹部超音波検査 (肝臓、胆嚢、膵臓、脾臓、腎臓) が異常であり、臨床的に重要である;

2. 被験者は、B型肝炎表面抗原またはE抗原、C型肝炎抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗原/抗体複合体（HIV-Ag/Ab）、または梅毒トレポネーマ抗体の検査で陽性反応を示した。

   投薬歴:

3. スクリーニング前の14日以内または薬物の5半減期のいずれか長い方以内に、処方薬、市販薬、または西洋薬または独自の漢方薬を含むヘルスケア薬を使用した被験者。
4. 臨床試験に参加し、スクリーニング前の3か月以内に試験薬または医療機器の介入を受けた被験者。

5. スクリーニング前の30日以内にCYP3A活性を阻害または誘導する薬剤またはP-gp阻害剤を使用したことがある者。

   病歴と手術歴：

6. 心血管、消化器、呼吸器、内分泌、神経、血液、免疫、皮膚、腫瘍、精神、代謝異常などの臨床的に重篤な疾患の既往歴または現在の病歴、または研究結果を妨げる可能性のあるその他の疾患または生理学的状態;
7. 器質性心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、原因不明の不整脈、トルサード・ド・ポワント、心室頻拍、房室ブロック、QT延長症候群、またはQT延長症候群の症状の病歴、またはその疾患の家族歴（以下の証拠により証明される）遺伝的素因または若い時の心臓病による近親者の突然死）。

8. 過去に歯周炎または掌蹠角質増殖症と診断されており、以下の問題を抱えてスクリーニングを受けている対象:

   • 現在歯肉炎/歯周炎の兆候がある被験者。
   • 手のひらまたは足の裏の角化症または紅斑の病歴のある被験者。
9. -スクリーニング前の6か月以内に大手術を受けた被験者、または治癒が不完全な外科的切開を受けた被験者。これには、出血の重大なリスクを伴う手術、長期にわたる全身麻酔または切開生検、または重大な外傷（治癒したものを除く）が含まれますが、これらに限定されません。虫垂炎または肛門脱出の手術）。
10. 過剰な免疫反応を示す被験者。以下を含む：DPP1阻害剤または本試験の薬物の賦形剤に対して明らかに過敏である、2つ以上の他の薬物または食品成分に対するアレルギー、または特別な食事要件、および均一な食事に従うことができない。

11. 痔核または肛門周囲疾患との併存症、定期的または継続的な血便、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患。

    生活習慣：

12. 不規則な排便または下痢。
13. スクリーニング前6か月以内のアルコール乱用または頻繁な飲酒、つまり週あたり14単位を超えるアルコール摂取（1単位 = ビール360 mLまたはアルコール40％の酒45 mLまたはワイン150 mL）、または以下の検査で陽性結​​果が得られた。スクリーニング時の呼気アルコール検査。
14. 1日5本以上のタバコを吸うか、スクリーニング前の3か月以内にニコチン含有製品を習慣的に使用し、試験中に禁煙できなかった被験者。
15. 薬物乱用または薬物依存の長い歴史があり、薬物乱用の尿スクリーニングが陽性である対象。

16. 常習的にグレープフルーツジュースや過剰なお茶（1日8杯以上、1杯＝250mL以上）、過剰なカフェイン（コーヒー1日3杯以上など）を摂取しており、治験中に止められない被験者。

    他の：

17. 放射性条件への長期曝露を必要とする作業に従事する対象者;または治験前1年以内に重大な放射線被曝をした患者（胸部/腹部CT以上、または他の種類のX線検査≧3）。または1年以内に放射性医薬品の研究に参加したことがある者。
18. 鍼治療中の失神または血液恐怖症の既往歴がある被験者、採血困難、または静脈穿刺による採血に耐えられない被験者。
19. 研究者の判断で安全性評価を妨げると判断した皮膚の一部の入れ墨または傷跡の存在。
20. 治験中および治験終了後1年以内に出産計画を立てている被験者、または厳格な避妊措置（コンドーム、避妊スポンジ、避妊ジェル、避妊ペッサリー、子宮内避妊具、経口避妊薬または注射避妊薬の使用を含む）をとることを拒否する被験者またはその配偶者、避妊インプラントなど）治験中および治験終了後 1 年以内。
21. スクリーニング前の3か月以内に400mL以下の失血または献血があった対象、またはスクリーニング前の1か月以内に輸血を受けた対象。
22. 研究者がその他の理由でこの治験に参加するのに適さないと判断した被験者。