4% アルティカインの異なる用量投与の有効性と安全性。

この三重盲検ランダム化臨床試験の目的は、下歯槽神経ブロック技術を使用した下顎第三大臼歯の抜歯に対して、1 つのカートリッジ (1.8 mL) と 1:100,000 のアルティカイン 4% とエピネフリンの 2 つのカートリッジを投与した場合の有効性と安全性を比較することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• 4% アルチカイン 1:100,000 を 3.6 ml 注射すると、同じ麻酔薬を 1.8 ml 単回注射するよりも高い麻酔効果があります。
• 4% アルチカイン 1:100,000 を 3.6 ml 注射すると、同じ麻酔薬を 1.8 ml 単回注射するよりも副作用の発生率が高くなります。
• 4% アルチカイン 1:100,000 を 3.6 ml 注射すると、同じ麻酔薬を 1.8 ml 単回注射した場合よりも、心拍数、酸素飽和度、収縮期血圧と拡張期血圧が大きく変化します。

研究者 (XA) が麻酔技術を実行します。

• 研究者は、4% アルチカイン麻酔薬のカートリッジを使用して、NDI ブロックの最初の麻酔を 1:100,000 で投与します。 最後に、実験グループまたは対照グループへの割り当てが入った封筒が開けられます。

  • 対照群では、単一カートリッジの麻酔薬 (1.8 mL のアルチカイン 4% 1:100,000) が注射され、同じ領域で針なしで注射器に接触する 2 回目の穿刺がシミュレートされ、最大 30 秒までカウントされます。
  • 実験グループでは、アルチカイン 4% 1:100,000 の 2 つの麻酔カートリッジが、下歯槽神経ブロックの直接技術で投与されます。
• ヴィンセント徴候を確認した後、両方のグループで同じ麻酔液の半分のカートリッジ (0.9 ml) を使用して前庭 (頬側神経) 浸潤を実行します。
• 麻酔効果の潜時はパルポメーターを使用して測定されます。
• その後、バルセロナ大学の口腔外科の修士号を取得した学生が外科的介入を行います。 摘出の実行を担当する外科医は、各患者がどのグループに属しているかを知りません。
• 変数の収集と術後コントロールは、麻酔技術を実行したことがなく、患者が所属する研究グループを知らない研究者によって実行されます。