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スプリントインターバルトレーニングへの適応に対する月経周期の影響

2026年8月10日 更新者：Jenna Gillen、University of Toronto

スプリントインターバルトレーニングへの代謝とパフォーマンスの適応に対する月経周期の影響

スプリントインターバルトレーニングは持久力のパフォーマンスを向上させ、筋肉の代謝適応を誘導します。 これらの反応を実証する研究のほとんどは男性を対象に行われており、女性の持久力パフォーマンスと骨格筋の酸化能力の変化を評価する研究は限られています。 さらに、月経周期の特定の段階でのトレーニングがトレーニングへの適応に影響を与えるかどうかは現時点では不明です。 したがって、本研究の目的は、健康な正常月経女性の月経周期の卵胞期と黄体期に行われた 2 週間のスプリント インターバル トレーニングに対する適応を比較することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究の主な目的は、月経周期の段階が 2 週間のスプリント インターバル トレーニングへの適応に影響を与えるかどうかを判断することです。 参加者は、個々の月経周期の卵胞期または黄体期のいずれかに、2 週間にわたってスプリント インターバル トレーニングの 6 セッションを実行するようランダムに割り当てられます。 血液と尿のサンプリングは、月経周期の段階を確認するために使用されます。 トレーニングには、4 分間の休憩を挟んだ 30 秒間のウィンゲート スプリントを 4 ～ 6 回行います (セッションあたり約 14 ～ 28 分)。 トレーニング介入の前後に、研究者は参加者の有酸素性および無酸素性パフォーマンス、心肺機能、骨格筋の成果を測定します。 パフォーマンスとフィットネスの測定はエアロバイクで行われ、筋肉の成果は外側広筋 (太もも) から少量の筋肉を採取することによって測定されます。

この研究は、月経周期が女性のトレーニングへの適応にどのような影響を与えるかについての知識を前進させるでしょう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 週に 150 分間の中程度から激しい身体活動に参加する
  • 米国スポーツ医学会（ACSM）の基準値に基づく「良好」以上のVO2peak（35.0ml/kg/min以上）
  • 体格指数 (BMI) が 18 ～ 27 kg/m2 である
  • 週に 2 ～ 4 回の構造化された運動セッションを実行します。
  • 体重が安定している（少なくとも6か月間±2kg以内）
  • 非喫煙者
  • 月経周期は27～35日
  • 月経周期の長さの変動が最小限（3 日未満）
  • 尿中黄体形成ホルモンの上昇陽性によって毎月排卵が証明される
  • 血中プロゲステロン濃度が 16 nmol/L を超える。

除外基準:

  • 過去3か月以内のホルモン避妊薬の使用
  • 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）または子宮内膜症
  • MC 検証基準を満たしていない。
  • 心血管疾患または代謝性疾患、性腺機能亢進症または性機能低下症、および/またはPCOSと診断されている
  • 血糖または脂質代謝を管理するための薬物の使用
  • 現在経口避妊薬を使用している、または過去 3 か月以内に使用したことがある
  • 不規則な月経周期（27 日未満または 35 日以上）
  • 過去12か月以内の妊娠中または産後、研究開始から3か月以内の授乳中または授乳中、または閉経している
  • 娯楽目的でのタバコの喫煙
  • 研究の運動プロトコルを実行できない、または試験前の食事または身体活動の管理に従うことができない
  • 基質代謝に影響を与える薬剤（コルチコステロイドまたはnSAID）の服用
  • 低炭水化物ダイエット（ケトジェニックダイエット、アトキンスダイエットなど）に積極的に取り組んでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：卵胞期トレーニング
参加者の月経周期の卵胞期（～1～14日目）の運動トレーニング
他の：スプリントインターバルトレーニング
2 週間にわたるスプリント インターバル トレーニングの 6 セッション。 各セッションには、エアロバイクでの 4 分間の回復を挟んだ 30 秒間の Wingate スプリントが 4 ～ 6 回含まれます
実験的：黄体期トレーニング
参加者の月経周期の黄体期（～15～28日目）の運動トレーニング
他の：スプリントインターバルトレーニング
2 週間にわたるスプリント インターバル トレーニングの 6 セッション。 各セッションには、エアロバイクでの 4 分間の回復を挟んだ 30 秒間の Wingate スプリントが 4 ～ 6 回含まれます
アクティブコンパレータ：Males
Exercise training in males
他の：スプリントインターバルトレーニング
2 週間にわたるスプリント インターバル トレーニングの 6 セッション。 各セッションには、エアロバイクでの 4 分間の回復を挟んだ 30 秒間の Wingate スプリントが 4 ～ 6 回含まれます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐久性能
時間枠：2週間の運動トレーニングの前後
250kJ タイムトライアル中の完了までの時間と平均出力
2週間の運動トレーニングの前後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋のミトコンドリア含有量
時間枠：2週間の運動トレーニングの前後
ウェスタンブロット法で測定
2週間の運動トレーニングの前後
骨格筋ミトコンドリア酵素活性
時間枠：2週間の運動トレーニングの前後
酵素活性アッセイによって測定
2週間の運動トレーニングの前後
骨格筋の毛細管現象
時間枠：2週間の運動トレーニングの前後
免疫蛍光法で測定
2週間の運動トレーニングの前後
骨格筋脂質含有量
時間枠：2週間の運動トレーニングの前後
免疫蛍光法で測定
2週間の運動トレーニングの前後
骨格筋タンパク質の合成
時間枠：2週間の運動トレーニングの前後
2週間のトレーニング中に安定同位体トレーサーを組み込むことで測定
2週間の運動トレーニングの前後
心肺機能のフィットネス
時間枠：2週間の運動トレーニングの前後
サイクルエルゴメーターの最大運動テストによって測定
2週間の運動トレーニングの前後
無酸素運動のパフォーマンス
時間枠：2週間の運動トレーニングの前後
Wingate 嫌気性テスト中の出力
2週間の運動トレーニングの前後
Skeletal muscle carbohydrate and fat metabolism
時間枠：Before and after training 2 weeks of training
measured via Western blotting
Before and after training 2 weeks of training
Fasting Insulin Resistance
時間枠：Before and after 2 weeks of training
Measured via homoestatic model assessment (HOMA-IR)
Before and after 2 weeks of training
Fasting plasma insulin
時間枠：Before and after 2 weeks of training
measured via ELISA
Before and after 2 weeks of training
Fasting plasma glucose
時間枠：Before and after 2 weeks of training
measured via blood assay
Before and after 2 weeks of training
Sex hormones (estrogen, progesterone, testosterone)
時間枠：Before and after 2 weeks of training
measured via plasma assay
Before and after 2 weeks of training

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HSREB50581

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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