このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵臓がんにおける神経周囲浸潤の予測因子としての好中球対リンパ球比とCA 19.9

2024年12月20日 更新者：Pau Plá Sánchez、University of Las Palmas de Gran Canaria

膵臓がんは、世界中で毎年 1,401,450 人が新たに診断されており、スペインにおけるがん関連死亡原因の第 3 位となっています。 この病気は予後不良に関連しており、すべての病期をまとめた場合の 5 年生存率が 5% 未満であることが反映されています。

膵臓がんの予後因子はいくつか特定されています。 最も関連性の高いものには、炭水化物抗原 19-9 (CA 19.9) の術前レベル、切除後の切除断端、静脈および/または動脈血管の関与、および影響を受けた局所領域リンパ節や神経周囲およびリンパ管浸潤などの組織病理学的特徴が含まれます。 これらすべての要因の中で、特に比較的良好な病理学的特徴を有する患者では、神経周囲浸潤が予後に影響を与える主要な独立要因である可能性があります。

手術前に神経周囲浸潤を特定することは、これらの患者の臨床管理に影響を与える可能性があります。 これによりリスク層別化が促進され、術前補助療法や血管切除などのより積極的な外科的処置から最も恩恵を受ける患者を特定できる可能性があります。 ただし、神経周囲の関与を術前に検出することは非常に困難です。

CA 19.9と神経周囲浸潤の間の可能性のある関係を分析した研究はわずかであり、その結果には一貫性がありません。 あるいは、いくつかの研究では、膵外神経周囲浸潤の検出における術前のマルチ検出器コンピューター断層撮影の有用性が実証されています。 しかし、これらの放射線検査は、特に初期段階において、顕微鏡的な神経周囲浸潤を直接検出するのにはまだ役に立ちません。

一方で、近年、全身性炎症反応がさまざまな悪性腫瘍の予後において重要な役割を果たしている可能性があることが証拠によって裏付けられています。 これらの炎症マーカーの中で、好中球対リンパ球比 (NLR) が注目を集めています。膵臓がんに関しては、術前の NLR レベルの上昇が予後不良と関連していることが多くの研究で示唆されています。 しかし、この炎症マーカーと神経周囲浸潤との関係の可能性を分析した研究はまだ発表されていません。

この研究の主な目的は、好中球対リンパ球比 (NLR) および CA 19.9 を、病理組織学的に確認された神経周囲浸潤と相関させ、このようにして、膵臓がんにおける神経周囲浸潤の潜在的な術前マーカーとしてこれらのデータを調査することです。 我々の作業仮説は、術前の NLR と CA 19.9 が神経周囲浸潤の潜在的なマーカーであるというものです。

二次目的として、膵臓癌における炎症マーカー (NLR) および腫瘍マーカー (CEA および CA 19.9) に対する術前補助療法の効果を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
323

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Pau Plá Sánchez
  • 電話番号：34 620541910
  • メール：paups88@gmail.com

研究場所

  • スペイン
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35010
        • 募集
        • University Hospital of Gran Canaria Doctor Negrín
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pau Plá Sánchez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加施設から膵臓がんと診断され、2020年1月から2024年12月までに手術を受けた患者のうち、すべての包含基準を満たし、いずれの除外基準も満たさない患者は含まれない。

説明

包含基準:

  • 病理組織学的に腺癌と診断された患者。
  • 新生物の外科的切除。
  • 術前血球計算により、術前補助療法の前後の好中球対リンパ球の比率および術前 CA 19.9 を計算できます。

除外基準:

  • 別の組織型と診断された患者。
  • 不完全なデータを持つ患者。
  • 手術を受けなかった患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経周囲浸潤
時間枠：手術前 30 日以内 (NLR および CA 19.9 の場合)、および病理組織学的確認のための手術直後
膵臓がん患者における術前好中球対リンパ球比（NLR）とCA 19.9と病理組織学的に確認された神経周囲浸潤の存在との相関関係
手術前 30 日以内 (NLR および CA 19.9 の場合)、および病理組織学的確認のための手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Las Palmas de Gran Canaria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2024-260-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理