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健康な対照者と比較した重症筋無力症における中医学の舌診断と症候群の鑑別

2026年4月7日 更新者：Yi Ting Yeh

健常者と比較した重症筋無力症における中医学の舌診断と症候群の鑑別における精密医療への人工知能の応用

重症筋無力症は主に神経筋接合部の機能不全と損傷によって引き起こされ、慢性的な筋力低下につながります。 伝統医学と西洋医学を組み合わせた治療法が現在では一般的になっていますが、中医学の舌診断は依然としてシンプルで実用的な臨床方法です。 ただし、結果は実践者によって異なる場合があります。 したがって、科学的手法を使用して、重症筋無力症の患者と健康な人の間で中医学の舌診断画像を比較し、診断に役立てることに興味があるとします。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

台湾では、重度の重症筋無力症の有病率は10万人あたり約14人、発生率は10万人あたり約2人です。

現在、伝統医学と西洋医学を組み合わせた治療が非常に人気があります。 伝統的な中国医学（TCM）における舌診断は、舌の体、舌苔、色、舌下静脈などの側面に焦点を当てた、シンプルで実用的な臨床方法です。 臨床評価は多くの場合、TCM 実践者の経験と知識に依存しており、診断スキルなどの主観的な要素の影響を受ける可能性があります。 そのため、観察者によって所見が異なる場合があります。

診断の精度を向上させるために、科学的手法を使用して中医学の舌診断をサポートすることで、医師により正確な情報を提供し、中医学における舌診断の臨床応用価値を高めることができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 台湾
    • Tamsui District
      • New Taipei City、Tamsui District、台湾、251
        • 募集
        • Yi Ting Yeh
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 医師により重症筋無力症と診断される。
  2. 中国語と台湾語を理解しコミュニケーションができること。
  3. 認知的には覚醒していて、精神障害の診断を受けていない。
  4. 舌の画像検査や器具の測定を受けることに意欲的です。

除外基準:

  1. 重度の臓器疾患を患っている患者。
  2. アンケートに回答できない難聴患者。
  3. 失語症でアンケートに回答できない患者さん。
  4. 2時間以内に舌苔を汚染しやすい食べ物や飲み物を食べた場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：疾患グループ
重症筋無力症の参加者が募集され、新光病院の神経科外来と病棟で評価される。
デバイス：心拍数変動、HRV - ANSWatch
参加者に横になって10分間休んでもらい、体から金属類を外してください。 次に、手首に装着するモニターを装着し、監視プロセス中に動かないようにしてください。 モニタリングセッションが完了すると、デバイスは音を発します。
デバイス：伝統的な中国医学の舌の画像診断
カメラを使用して舌の画像を撮影し、これらの画像に基づいて中医学 (TCM) 医師に診断を実行してもらいます。
実験的：**健康管理グループ**
健康管理グループは、台北市の地域社会や大学から募集されます。
デバイス：心拍数変動、HRV - ANSWatch
参加者に横になって10分間休んでもらい、体から金属類を外してください。 次に、手首に装着するモニターを装着し、監視プロセス中に動かないようにしてください。 モニタリングセッションが完了すると、デバイスは音を発します。
デバイス：伝統的な中国医学の舌の画像診断
カメラを使用して舌の画像を撮影し、これらの画像に基づいて中医学 (TCM) 医師に診断を実行してもらいます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
伝統的な中国医学における舌診断では、病気のグループと健康な人々の間でどのような違いがありますか?
時間枠：2025/01/18(第4週)
カメラを使用して舌の画像を撮影し、伝統的な中国医学の専門家に舌の写真を評価してもらいました。 データを整理した後、4 週間目に 2 つのグループ間の比較を実施しました。
2025/01/18(第4週)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋無力症患者と健康な人の体質や舌診の違いを観察します。
時間枠：2025/01/18(第4週)
疾患群と対照群には、別々に伝統的中医学体質質問票（TCMCQ）に記入するよう求めた。 データを整理した後、4週目に統計解析を実施した。
2025/01/18(第4週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Yi Ting Yeh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年1月17日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年1月17日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20221019R

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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