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건강한 대조군과 비교한 중증 근무력증의 TCM 혀 진단 및 증후군 감별

2026년 4월 7일 업데이트: Yi Ting Yeh

건강한 대조군과 비교한 중증 근무력증의 TCM 혀 진단 및 증후군 감별에 정밀 의학을 위한 인공 지능 적용

중증 근무력증은 주로 신경근 접합부 기능 장애 및 손상으로 인해 발생하며 만성 근육 약화로 이어집니다. 이제 전통 의학과 서양 의학을 결합한 치료법이 일반적이지만 TCM 혀 진단은 여전히 ​​간단하고 실용적인 임상 방법입니다. 그러나 결과는 실무자마다 다를 수 있습니다. 따라서 귀하께서는 중증 근무력증 환자와 건강한 개인 간의 TCM 혀 진단 영상을 비교하여 진단에 도움이 되도록 과학적인 방법을 사용하는 데 관심이 계십니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

대만에서 중증 근무력증의 유병률은 대략 100,000명당 14명이며, 발병률은 100,000명당 약 2명입니다.

현재는 전통의학과 서양의학을 결합한 치료법이 매우 인기가 높습니다. 한의학(TCM)에서 혀 진단은 혀의 몸체, 코팅, 색상 및 설하 정맥과 같은 측면에 초점을 맞춘 간단하고 실용적인 임상 방법입니다. 임상 평가는 종종 TCM 실무자의 경험과 지식에 의존하며, 이는 진단 기술과 같은 주관적인 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 관찰자에 따라 결과가 달라질 수 있습니다.

진단 정확도를 높이기 위해 TCM 혀 진단을 지원하는 과학적 방법을 사용하면 실무자에게 보다 정확한 정보를 제공하고 TCM에서 혀 진단의 임상 적용 가치를 높일 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 대만
    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, 대만, 251
        • 모병
        • Yi Ting Yeh
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 의사가 중증근육무력증으로 진단했습니다.
  2. 중국어와 대만어를 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
  3. 인지적으로 기민하며 정신 장애 진단을 받지 않았습니다.
  4. 혀 영상 및 장비 측정을 기꺼이 수행합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 장기 질환을 앓고 있는 환자.
  2. 설문지를 작성할 수 없는 청력 상실 환자.
  3. 설문지를 작성할 수 없는 실어증 환자.
  4. 2시간 이내에 혀 코팅을 쉽게 오염시킬 수 있는 음식이나 음료를 섭취한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 질병 그룹
중증근육무력증 참가자를 모집하여 신콩병원 신경과 외래 진료소 및 병동에서 평가합니다.
장치: 심박수 변이도, HRV - ANSWatch
참가자를 눕혀서 10분간 휴식을 취하게 한 후 신체에서 금속 물질을 제거하십시오. 다음으로 손목에 착용하는 모니터를 착용하고, 모니터링 과정에서 움직이지 마세요. 모니터링 세션이 완료되면 장치에서 소리가납니다.
장치: 한의학 혀 이미징
카메라를 사용하여 혀의 이미지를 캡처한 다음 한의학(TCM) 의사가 이러한 이미지를 기반으로 진단을 수행하도록 합니다.
실험적: **건강관리그룹**
건강한 대조군은 타이페이시의 지역 사회 환경과 대학에서 모집됩니다.
장치: 심박수 변이도, HRV - ANSWatch
참가자를 눕혀서 10분간 휴식을 취하게 한 후 신체에서 금속 물질을 제거하십시오. 다음으로 손목에 착용하는 모니터를 착용하고, 모니터링 과정에서 움직이지 마세요. 모니터링 세션이 완료되면 장치에서 소리가납니다.
장치: 한의학 혀 이미징
카메라를 사용하여 혀의 이미지를 캡처한 다음 한의학(TCM) 의사가 이러한 이미지를 기반으로 진단을 수행하도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
질병군과 건강한 인구 사이의 한의학 설 진단의 차이점은 무엇입니까?
기간: 2025/01/18 (넷째주)
카메라를 사용하여 혀의 이미지를 캡처한 후 전통 한의사를 초청하여 혀 사진을 평가했습니다. 데이터를 정리한 후 4주차에 두 그룹 간의 비교를 실시했다.
2025/01/18 (넷째주)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
중증 근무력증 환자와 건강한 사람의 체질과 혀 진단의 차이를 관찰합니다.
기간: 2025/01/18 (넷째주)
질병군과 대조군에게 별도로 한의학 체질 설문지(TCMCQ)를 작성하도록 요청했습니다. 데이터를 정리한 후 4주차에 통계분석을 실시하였다.
2025/01/18 (넷째주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Yi Ting Yeh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 17일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 20221019R

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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