Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza języka TCM i różnicowanie zespołów w miastenii w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yi Ting Yeh

Zastosowanie sztucznej inteligencji w medycynie precyzyjnej w diagnostyce języka TCM i różnicowaniu zespołów w miastenii w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną

Miastenia gravis wynika przede wszystkim z dysfunkcji i uszkodzenia połączeń nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do przewlekłego osłabienia mięśni. Chociaż obecnie powszechne są terapie łączone medycyny tradycyjnej i zachodniej, diagnostyka języka metodą TCM pozostaje prostą i praktyczną metodą kliniczną. Jednak wyniki mogą się różnić u różnych praktyków. Dlatego interesuje Cię wykorzystanie metod naukowych do porównania obrazów diagnostycznych języka TCM u pacjentów z miastenią i osobami zdrowymi, aby pomóc w postawieniu diagnozy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na Tajwanie częstość występowania ciężkiej miastenii wynosi około 14 na 100 000 osób, a częstość występowania wynosi około 2 na 100 000 osób.

Obecnie dużą popularnością cieszą się łączone zabiegi medycyny tradycyjnej i zachodniej. W tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) diagnostyka języka jest prostą i praktyczną metodą kliniczną, skupiającą się na takich aspektach, jak korpus języka, jego nalot, kolor i żyły podjęzykowe. Ocena kliniczna często opiera się na doświadczeniu i wiedzy praktyków TCM, na które mogą wpływać czynniki subiektywne, takie jak umiejętności diagnostyczne. W rezultacie wyniki mogą się różnić w zależności od obserwatora.

Aby poprawić dokładność diagnostyczną, wykorzystanie metod naukowych w diagnostyce języka TCM może dostarczyć lekarzom dokładniejszych informacji i zwiększyć wartość kliniczną diagnostyki języka w TCM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, Tajwan, 251
        • Rekrutacyjny
        • Yi Ting Yeh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Lekarz zdiagnozował miastenię gravis.
  2. Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku mandaryńskim i tajwańskim.
  3. Czujny poznawczo i bez diagnozy zaburzeń psychicznych.
  4. Chęć poddania się obrazowaniu języka i pomiarom instrumentarium.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z ciężkimi chorobami narządów.
  2. Pacjenci z ubytkiem słuchu, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariusza.
  3. Pacjenci z afazją, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariusza.
  4. W ciągu 2 godzin zjadłeś jedzenie lub napoje, które mogą łatwo zanieczyścić nalot na języku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Chorób
Uczestnicy cierpiący na miastenię będą rekrutowani i oceniani w przychodni i oddziałach oddziału neurologii szpitala Shin Kong.
Urządzenie: Zmienność tętna, HRV – ANSWatch
Proszę pozwolić uczestnikowi położyć się i odpocząć przez 10 minut oraz usunąć z ciała wszelkie metalowe przedmioty. Następnie załóż monitor na nadgarstek i unikaj poruszania się podczas monitorowania. Urządzenie wyemituje dźwięk po zakończeniu sesji monitorowania.
Urządzenie: Obrazowanie języka tradycyjnej medycyny chińskiej
Użyj aparatu, aby uchwycić obrazy języka, a następnie poproś lekarza, aby lekarz Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) przeprowadził diagnozę na podstawie tych zdjęć.
Eksperymentalny: **Zdrowa grupa kontrolna**
Zdrowa grupa kontrolna zostanie rekrutowana ze środowisk społecznych i uniwersytetów w Tajpej.
Urządzenie: Zmienność tętna, HRV – ANSWatch
Proszę pozwolić uczestnikowi położyć się i odpocząć przez 10 minut oraz usunąć z ciała wszelkie metalowe przedmioty. Następnie załóż monitor na nadgarstek i unikaj poruszania się podczas monitorowania. Urządzenie wyemituje dźwięk po zakończeniu sesji monitorowania.
Urządzenie: Obrazowanie języka tradycyjnej medycyny chińskiej
Użyj aparatu, aby uchwycić obrazy języka, a następnie poproś lekarza, aby lekarz Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) przeprowadził diagnozę na podstawie tych zdjęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakie są różnice w diagnostyce języka w tradycyjnej medycynie chińskiej pomiędzy grupą chorą a populacją zdrową?
Ramy czasowe: 2025.01.18 (4. tydzień)
Korzystając z aparatu do robienia zdjęć języka, lekarze tradycyjnej medycyny chińskiej zostali poproszeni o ocenę zdjęć języka. Po uporządkowaniu danych w czwartym tygodniu przeprowadzono porównanie obu grup.
2025.01.18 (4. tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaobserwuj różnice w budowie fizycznej i diagnostyce języka pomiędzy pacjentami z miastenią a osobami zdrowymi.
Ramy czasowe: 2025.01.18 (4. tydzień)
Grupę chorą i grupę kontrolną poproszono o osobne wypełnienie Kwestionariusza Konstytucji Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCMCQ). Po uporządkowaniu danych w czwartym tygodniu przeprowadzono analizę statystyczną.
2025.01.18 (4. tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yi Ting Yeh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20221019R

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami