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TCM-Zungendiagnose und Syndromdifferenzierung bei Myasthenia gravis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

7. April 2026 aktualisiert von: Yi Ting Yeh

Anwendung künstlicher Intelligenz für die Präzisionsmedizin in der TCM-Zungendiagnose und Syndromdifferenzierung bei Myasthenia gravis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

Myasthenia gravis resultiert hauptsächlich aus einer Funktionsstörung und Schädigung der neuromuskulären Verbindung, die zu chronischer Muskelschwäche führt. Während kombinierte Behandlungen aus traditioneller und westlicher Medizin mittlerweile üblich sind, bleibt die TCM-Zungendiagnose eine einfache und praktische klinische Methode. Die Ergebnisse können jedoch von Arzt zu Arzt unterschiedlich sein. Daher sind Sie daran interessiert, wissenschaftliche Methoden zum Vergleich von TCM-Zungendiagnosebildern zwischen Patienten mit Myasthenia gravis und gesunden Personen zu nutzen, um die Diagnose zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In Taiwan beträgt die Prävalenz der schweren Myasthenia gravis etwa 14 pro 100.000 Menschen, mit einer Inzidenzrate von etwa 2 pro 100.000 Menschen.

Derzeit erfreuen sich kombinierte Behandlungen aus traditioneller und westlicher Medizin großer Beliebtheit. In der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) ist die Zungendiagnose eine einfache und praktische klinische Methode, die sich auf Aspekte wie Zungenkörper, Zungenbelag, Farbe und sublinguale Venen konzentriert. Die klinische Bewertung stützt sich häufig auf die Erfahrung und das Wissen von TCM-Praktikern, die durch subjektive Faktoren wie diagnostische Fähigkeiten beeinflusst werden können. Daher können die Ergebnisse je nach Beobachter variieren.

Um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern, kann der Einsatz wissenschaftlicher Methoden zur Unterstützung der TCM-Zungendiagnose präzisere Informationen für Ärzte liefern und den klinischen Anwendungswert der Zungendiagnose in der TCM erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
        • Rekrutierung
        • Yi Ting Yeh
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Von einem Arzt wurde Myasthenia gravis diagnostiziert.
  2. Kann Mandarin und Taiwanesisch verstehen und kommunizieren.
  3. Kognitiv aufmerksam und ohne Diagnose einer psychiatrischen Störung.
  4. Bereit, sich einer Zungenbildgebung und Instrumentenmessungen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren Organerkrankungen.
  2. Patienten mit Hörverlust, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
  3. Patienten mit Aphasie, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
  4. Innerhalb von 2 Stunden Nahrungsmittel oder Getränke gegessen haben, die leicht den Zungenbelag verunreinigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Krankheitsgruppe
Teilnehmer mit Myasthenia gravis werden in der Ambulanz und den Stationen der Neurologieabteilung des Shin Kong Hospital rekrutiert und untersucht.
Gerät: Herzfrequenzvariabilität, HRV – ANSWatch
Bitten Sie den Teilnehmer, sich 10 Minuten lang hinzulegen und auszuruhen und alle metallischen Gegenstände von seinem Körper zu entfernen. Setzen Sie als nächstes den am Handgelenk getragenen Monitor auf und vermeiden Sie Bewegungen während des Überwachungsvorgangs. Das Gerät gibt einen Ton aus, wenn die Überwachungssitzung abgeschlossen ist.
Gerät: Bildgebung der Zunge in der Traditionellen Chinesischen Medizin
Verwenden Sie eine Kamera, um Bilder der Zunge aufzunehmen, und lassen Sie dann einen Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) die Diagnose anhand dieser Bilder durchführen.
Experimental: **Gesunde Kontrollgruppe**
Die gesunde Kontrollgruppe wird aus kommunalen Einrichtungen und Universitäten in Taipei City rekrutiert.
Gerät: Herzfrequenzvariabilität, HRV – ANSWatch
Bitten Sie den Teilnehmer, sich 10 Minuten lang hinzulegen und auszuruhen und alle metallischen Gegenstände von seinem Körper zu entfernen. Setzen Sie als nächstes den am Handgelenk getragenen Monitor auf und vermeiden Sie Bewegungen während des Überwachungsvorgangs. Das Gerät gibt einen Ton aus, wenn die Überwachungssitzung abgeschlossen ist.
Gerät: Bildgebung der Zunge in der Traditionellen Chinesischen Medizin
Verwenden Sie eine Kamera, um Bilder der Zunge aufzunehmen, und lassen Sie dann einen Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) die Diagnose anhand dieser Bilder durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welche Unterschiede gibt es in der Zungendiagnose in der Traditionellen Chinesischen Medizin zwischen der erkrankten Gruppe und der gesunden Bevölkerung?
Zeitfenster: 18.01.2025 (4. Woche)
Mithilfe einer Kamera wurden Bilder der Zunge aufgenommen und Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin wurden eingeladen, die Zungenfotos auszuwerten. Nach der Organisation der Daten wurde in der vierten Woche ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen durchgeführt.
18.01.2025 (4. Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachten Sie die Unterschiede in der körperlichen Konstitution und Zungendiagnose zwischen Patienten mit Myasthenie und gesunden Menschen.
Zeitfenster: 18.01.2025 (4. Woche)
Die Krankheitsgruppe und die Kontrollgruppe wurden gebeten, den Fragebogen zur Verfassung der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCMCQ) separat auszufüllen. Nach der Organisation der Daten wurde in der vierten Woche eine statistische Analyse durchgeführt.
18.01.2025 (4. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yi Ting Yeh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20221019R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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