休眠卵胞を活性化するヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) の研究。

包含基準:

1. 少なくとも4か月間無月経または稀発月経があり、卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが25IU/lを超える上昇を2回（4週間の間隔で）経験している40歳未満の女性。
2. 超音波検査（Bモード）により、研究参加前の少なくとも3か月間、両方の卵巣で胞状卵胞の発育が見られないことが示されている。
3. この研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する方。

除外基準:

1. 40歳以上、または40歳未満で、月経が規則正しく、排卵が正常で、無月経または稀発月経が4か月未満で、卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが25 IU/l未満の上昇が2回以上ある個人(4週間の間隔あり);
2. 注射可能なヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（HCG）の使用に禁忌のある人。
3. 喘息、てんかん、心臓病、片頭痛、腎障害、高血圧などの疾患をお持ちの方。
4. 研究者がこの研究への参加に適さないと判断した患者。

撤退基準:

1. 予定通りにフォローアップできない被験者、または実験的治療の遵守が不十分な被験者。
2. 重大な安全性事象が発生し、治験責任医師が被験者の中止が必要と判断した場合。 研究方法：当院で体外受精（IVF）治療を受ける予定の早発卵巣機能不全患者計60名を対象とした。 患者は、HCG 注射を受けることへの同意に基づいて、対照群 (HCG 注射に同意しなかった患者) と HCG グループ (HCG 注射に同意した患者) の 2 つのグループに分けられました。

HCG グループには 10,000 単位の HCG を 1 回筋肉内注射しました。 注射の 1 ～ 2 週間後、経膣超音波検査を実行して卵胞の成長を観察し、モニタリング期間は 3 か月でした（人間が二次卵胞から成熟卵胞まで発育するのに 85 日かかるという事実に基づく）。 ３ヶ月以内に卵胞の成長が観察されなかった場合、観察は放棄された。 卵胞の成長が観察された場合は、卵胞の発育に基づいてゴナドトロピンを使用または不使用にして成長を促進するか、アンタゴニストを使用して卵胞の早期放出を防止しました。 卵胞が18mm以上に達し、エストラジオールが150pg/ml以上に達した場合、排卵を誘発するために組換えヒト絨毛性ゴナドトロピン（rhCG）250μgとトリプトレリン0.1mgを同時投与した。 卵母細胞の回収は、トリガーの 36 時間後に実行されました。 胚が得られた場合は、後の凍結融解胚移植（FET）による妊娠の補助のために凍結保存しました。

対照群は経膣超音波検査を受け、1～2週間ごとに卵胞の成長を観察し、モニタリング期間は3か月でした。 ３ヶ月以内に卵胞の成長が観察されなかった場合、観察は放棄された。 卵胞の成長が観察された場合は、卵胞の発育に基づいてゴナドトロピンを使用または不使用にして成長を促進するか、アンタゴニストを使用して卵胞の早期放出を防止しました。 卵胞が18mm以上に達し、エストラジオールが150pg/ml以上に達したら、rhCG 250ugとトリプトレリン0.1mgを併用して排卵を誘発しました。 卵母細胞の回収は、トリガーの 36 時間後に実行されました。 胚が得られた場合は、後の FET による受胎支援のために凍結保存しました。

経過観察計画： ① HCG 投与後 3 ヶ月以内は 1 ～ 2 週間ごとに来院し、超音波検査やホルモン検査を行い、その間に違和感を感じた場合は速やかに来院してください。 ② 胚移植・妊娠後は出産の経過を追跡し、生後1年まで子孫を追跡します。