Momentum SpineTM の導入: 特発性側弯症のための新しい 3D イメージング ソフトウェア

この研究では、特発性側弯症患者の在宅モニタリングを可能にする新しい 3D イメージング技術である Momentum Spine™ の実装を評価します。 目的は、Momentum Spine™ が、放射線被ばくを減らし、フォローアップのタイミングを改善しながら、側弯症の進行を追跡する上で標準的な X 線検査と同じくらい効果的であるかどうかを判断することです。

研究の理論的根拠と背景:

特発性側弯症は小児人口の約 1 ～ 3% に発生しており、通常は 4 ～ 6 か月ごとに X 線画像検査によってモニタリングされます。 しかし、この従来のアプローチでは、子供たちは時間の経過とともにかなりの累積放射線にさらされ、特に成長の急増期に適時の介入の機会が失われることに関連しています。 Momentum Spine™ は、スマートフォンで撮影した臨床写真を使用して、胴体の 3D 地形モデルを生成します。 これらのモデルを使用すると、頻繁な X 線撮影を必要とせずに、コブ角の計算と曲線の進行の検出が可能になります。

研究デザイン:

この研究は、CHU Sainte-Justine で実施された二群ランダム化比較試験です。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。

対照グループ：参加者は、現在の診療に従って、X線検査や臨床訪問などの標準治療を受けることになります。

介入グループ: 参加者は、Momentum Spine™ 3D イメージング ソフトウェアを標準治療と組み合わせて使用​​します。 彼らは、Momentum Spine™ アプリケーションを使用して 2 か月ごとに自宅でスキャンを実行するように求められます。 これらのスキャンは、脊柱側弯症の進行を追跡し、標準的な臨床評価と比較するために検討されます。

研究の目的:

主な目的: 標準治療を受けている参加者と、標準治療に加えて Momentum Spine™ を使用している参加者の間で臨床転帰を比較します。 主な結果には、24 か月の追跡調査におけるコブ角度の変化と曲線の進行が含まれます。

第 2 の目的: X 線検査と比較した Momentum Spine™ のアルゴリズムの精度、回避可能な X 線の割合、モニタリング期間中の患者の満足度を評価します。

研究手順:

介入グループの参加者は、Momentum Spine™ を使用して自宅で 3D 地形スキャンをキャプチャするためのトレーニングを 2 か月ごとに受けます。 スキャンは、自動分析のために安全なサーバーを通じて Momentum Health に送信されます。 スキャンによりコブ角が 6 度を超えて進行していることが示された場合、参加者は研究コーディネーターから確認のために連絡されます。 結果は治療を担当する整形外科医と共有され、高度な介入が必要かどうかが判断されます。

両グループの標準治療には、側弯症の進行を評価するための定期的な間隔（4～6か月ごと）の臨床来院と、必要に応じて観察、装具、理学療法、または外科的紹介を含む標準的な臨床管理オプションが含まれます。

参加者の安全:

すべての参加者は、医療提供者が推奨する標準的な側弯症治療プロトコルに従います。 トポグラフィースキャンと Momentum Spine™ 評価は、不必要な放射線被曝を最小限に抑えながら側弯症の進行を早期に検出することで、標準治療を補完することを目的としています。 データのプライバシーと機密性は、画像を暗号化し、Momentum Health によって分析されたすべてのスキャンを匿名化することによって厳格に維持されます。

期待される結果:

この研究では、Momentum Spine™ が主曲線のコブ角を正確に予測でき、重大な側弯症の進行を検出するために使用できるかどうかを評価します。 また、適切な予測があった場合に回避できたであろう放射線写真の数も調査します。 さらに、この研究では、ケアの満足度、生活の質、全体的な医療システムの利用に関する患者報告の経験も評価します。

この研究は、脊柱側弯症のモニタリングとケアに対する新たな非侵襲的アプローチにつながる可能性があり、標準的な画像診断法による累積放射線被ばくに伴うリスクを軽減しながら、患者の転帰を改善できる可能性がある。