急性冠動脈症候群後の心臓の遠隔生成と対面 (TELECOR)
2025年2月20日 更新者：Germans Trias i Pujol Hospital
急性冠動脈症候群後の心臓のテレリハビリテーション対対面：無作為化臨床試験テレコー研究
この試験の目的は、心臓血管リスク因子の制御における急性冠症候群後の対面リハビリテーションプログラムと同じくらい効果的であることを心臓のテレリハビリテーションプログラムを評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この試験の目的は、心臓の冠動脈障害プログラムを評価することです。次の変数を介して心血管リスク因子の制御における急性冠動脈症候群後の対面リハビリテーションプログラムと同じくらい効果的です。心血管疾患とライフスタイルの習慣における二次予防のさまざまな標的。心臓リハビリテーションプログラムの順守。薬理学的治療の順守;生活の質の改善;不安とうつ病;満足度;機能能力;心臓原因入院;緊急訪問;血管形成術の血行再建術。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
129
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Badalona、スペイン
- Germans Trias i Pujol University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 2か月前に急性心筋梗塞
- Killip I-II分類
- 以前の心筋梗塞はありません
- 狭心症はありません
- 補完的な探索には虚血はありません
- ストレステスト中の正常な動脈圧反応。
- 関連するArrythmiasはありません
- 左心室駆出率> = 35％
- 機能容量> 5メット
- インフォームの同意の署名
除外基準：
- 患者が心臓リハビリテーションプログラムに登録するのを妨げる身体的または知的障害
- デジタルメディアの使用は不可能です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：テレハビリテーション
リハビリテーションプログラムの心筋梗塞候補の患者が登録されます。
患者は、心臓リハビリテーションの演習とライフスタイルの教育を実施するために、対面のテレマティックコールを介して導かれます。
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患者はテレコールを介して医療提供者に接続します
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アクティブコンパレータ：直接的な心臓リハビリテーション
リハビリテーションプログラムの心筋梗塞候補の患者が登録されます。
患者は、病院での対面心臓リハビリテーションの演習とライフスタイルの教育に参加します。
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患者は外来型心臓リハビリテーションユニットに参加します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性の結果が得られる患者は、心血管疾患とライフスタイルの習慣における二次予防のためのさまざまなターゲットを統合する複合変数の患者
時間枠：•（％）[時間枠：0-2か月 + - 30日 - 6か月 +-7日]
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心血管リスク因子制御の変数：心血管疾患とライフスタイルの習慣における二次予防のためのさまざまなターゲットを統合する複合変数
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•（％）[時間枠：0-2か月 + - 30日 - 6か月 +-7日]
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓リハビリテーションプログラムの順守
時間枠：2か月 +-30日
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心臓リハビリテーションプログラムに準拠した患者の％
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2か月 +-30日
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機能容量
時間枠：0-2か月 + - 30日
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心臓ストレステストによる機能能力（METS）
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0-2か月 + - 30日
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心臓の原因入院
時間枠：6か月 +-7日
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心臓の原因入院
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6か月 +-7日
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緊急訪問
時間枠：6か月 +-7日
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緊急訪問
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6か月 +-7日
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薬理学的治療の順守
時間枠：0-2か月 + - 30日 - 6か月 +-7日
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Morinsky Greenアンケートによる薬理学的治療の順守、二分法変数：はいは、治療に準拠することを意味します。
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0-2か月 + - 30日 - 6か月 +-7日
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生活の質の改善
時間枠：0-2か月 + - 30日 - 6か月 +-7日
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EuroQOL-5Dアンケートによる生活の質。 EuroQOL-5Dインデックス（0-1）0：死に相当する、より悪い健康状態を表します。 1：健康状態の最高の状態を表します（アンケートの次元では問題ありません）。 |
0-2か月 + - 30日 - 6か月 +-7日
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不安とうつ病
時間枠：0-2か月 + - 30日 - 6か月 +-7日
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）による不安とうつ病。 アンケートがありました： 0-42：値が高い値は低い値よりも悪い。 |
0-2か月 + - 30日 - 6か月 +-7日
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満足度
時間枠：2ヶ月 + - 30日
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プログラムの満足度、スケール0-100（％）; 0-100％：値が高い値が低い値よりも優れています
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2ヶ月 + - 30日
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血管形成術の血行再建手順
時間枠：0-2か月 + - 30日
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血管形成術の血行再建手順。
フォローアップ中のさらなる冠動脈造影はい。
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0-2か月 + - 30日
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コスト分析
時間枠：6か月 +-7日
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経済コスト（ユーロ）の観点から、両方のプログラム（テレリハビリテーションプログラムの総コストと個人プログラムの総コスト）に違いがあるかどうかを分析します。
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6か月 +-7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年2月2日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PI-21-286 (その他の識別子：Germans Trias i Pujol Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。