ヒマルクミルクミルドインフラード分光法分析装置を使用した乳児母乳の組成に関するドンペリドン (DompMilk)

研究デザイン：これは、37週間の妊娠前に出産した授乳中の女性の利便性コホートに基づいた単一中心の観察研究です。

研究期間：参加者の連続募集は、ユニットの母乳の分析を担当するオブザーバー（M.C.）の利用可能性に応じて、12か月にわたって（2025年2月2日から）スケジュールされます。

設定：Maternidade Dr. Alfredo Da Costaの新生児集中治療室（NICU）とヒューマルミルクバンク、リスボンのユニダード地元のDeSaúdeSãoHosé。

分析する製品：母乳牛乳の人口統計学的変数：回収された人口統計学的変数と臨床変数には、出産時の参加者年齢と妊娠年齢、妊娠初期に近い報告された体重と身長、出産の種類（膣または帝王切開）、妊娠中のパリティ、病理学的条件（高eclamp、イニシアチンの至福、およびゲスト系の至福の至福）、妊娠中のディアベテス、および妊娠中の病理学的状態が含まれます。ドンペリドンは、医療専門家によって処方されたのか、それとも独自のイニシアチブ、ドンペリドンの投与量、および母乳分析の時点で授乳の日々によって処方されたかどうか。

母乳の収集方法と分析の方法：以前の研究（Macedo MHNP 2018、Cardoso 2021）で説明されているように、母親は母乳組成の毎日の変動性を最小限に抑えるために、同じ容器で24時間かけて収集された牛乳を節約するよう求められます。 母乳の主要栄養素とエネルギー含有量は、Miris Hum Milk Analyzer（Miris AB、ウプサラ、スウェーデン）を使用して分析されます。

測定された母乳の主要栄養素とエネルギー含有量：母乳牛乳の巨大栄養素とエネルギー含有量は、記述された牛乳の収集と分析手順に従って、MIRIS®HumalMilk Analyzer（Miris AB、Uppsala、Sweden）を使用して分析されます（Czosnykowska-Wukacka 2018、Macedo MHNP 2018、Cardoso 2021）。 各使用前に、アナライザーは標準のキャリブレーションソリューション（Quan 2020）を使用して校正されます。 母乳の組成は、密度で発現します：kcal/dl of Energyおよびg/dl of脂肪、総タンパク質、炭水化物、灰（Macedo MHNP 2018、Cardoso 2021）。

ユニットの日常によれば、早産児の母親、特に非常に早産児の牛乳は毎週分析され、要塞化の必要性を評価します（Cardoso 2023）。

主要栄養素およびエネルギーミルクの含有量の被験者内の違いは、最後の測定で各パラメーター（総タンパク質、総脂肪、総炭水化物、エネルギー）の値を、開始後14日後（M14）とそれぞれの値と開始する前に、各パラメーターの値（総タンパク質、総脂肪、総炭水化物、エネルギー）を比較することによって決定されます。

サンプルサイズの推定：調査サンプルサイズを計算して、総タンパク質の母乳含有量のペア間で0.35の効果サイズを検出し、有意水準は0.05、80％の出力を検出しました。したがって、81人の乳児の必要なサンプル（67人の参加者がドロップアウトのために20％以上）が推定されました。

統計分析の平均母乳の乳房マクロ栄養素含有量の平均は、正常な分布の違いの場合は、通常の分布の違いがある場合はWilcoxonテストのペア-Tテストによって比較されます。