H2O-F-国立健康成績観測所(H2O)エコシステムの確立を評価する前向き、マルチカントリー、マルチセンター、マルチコンディションの実現可能性調査 (H2O)
この研究の主な目的は、全国のH2O健康結果観測所の生態系の完全な機能的および運用状態に向けて進歩を評価することです。
この研究の目的は、リアルタイムの監視と介入を可能にし、患者中心のヘルスケアを促進するために、検証済みのプロム(患者が報告された結果)を体系的に実装することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
この研究は、転移性乳がん、肺がん、クローン病、潰瘍性大腸炎、またはI型糖尿病の診断を受けているすべての患者を対象としています。メーカー、および学術および民間部門の研究者。
これは、リアルタイム中心のヘルスケアを促進し、リアルタイムの監視と介入を可能にするために、検証済みのプロム(患者が報告された結果)を体系的に実装することを目的とした国際プロジェクトです。
プロムのセットは、オンラインアンケートを介して臨床ルーチン中に患者に投与されます。既存の臨床ルーチンには追加の手順はありません。
この研究には、6か月の登録期間と12か月の観察期間が含まれます。アンケートは、ベースライン、3、6、9、12か月の時点で収集されます。
合計200人の患者がさまざまな参加センターに登録されると予想されます。
この研究の主な目的は、全国のH2O健康結果観測所の生態系の完全な機能的および運用状態に向けて進歩を評価することです。
二次的な目的は次のとおりです
- 国民の健康結果を測定します観測所の生態系の使いやすさと有用性の日常的なケア提供と二次研究の健康データの使用ケース、
- 利害関係者の受け入れを理解し、ファシリテーターを特定し、実装とスケーラビリティを防ぐことができる知覚された障壁と課題の状況的で文脈上の定性的理解を改善し、深くし、
- 統合された臨床および患者生成の健康結果データをキャプチャ、保存、分析するために確立されたインフラストラクチャを評価します。
研究の種類
研究の種類
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Alessandra Bulotta
- 電話番号:022643 5856
- メール:bulotta.alessandra@hsr.it
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア
- Medical University of Vienna
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- I型またはII型糖尿病、クローン病、潰瘍性大腸炎、転移性乳がん、または肺癌の診断を受けた患者(> 18歳)。
- 現地語を読んで理解する能力
- H2Oレジストリへの参加(EK 1659/2022)
- 実現可能性調査への参加のための署名および日付のインフォームドコンセントフォーム
- 電子デバイスを使用してデータ収集を完了することを望んでいます。
除外基準:
- 明示的なインフォームドコンセントを提供することができない、または不本意な患者、または他の選択基準を満たしていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
転移性BC、LC、クローン病、潰瘍性大腸炎、またはI型およびII型糖尿病
転移性乳がん、肺がん、クローン病、潰瘍性大腸炎、またはI型およびII型糖尿病の診断を受けたすべての患者は、参加しているMUWセンターで治療されています
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
National H2O Health Autcomes Observatory Ecosystemの進捗状況を評価する
時間枠:各参加者のデータは、12か月間にわたって収集されます。
|
この研究の主な目的は、成熟モデルを使用した完全に機能的かつ運用上の状態に向けて、国家H2Oの健康結果観測所の生態系の進歩を評価することです
|
各参加者のデータは、12か月間にわたって収集されます。
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H2O
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。