H2O-F-En prospektiv, multi-land, multisenter, multi-condition gjennomførbarhetsstudie som evaluerer etableringen av National Health Resultes Observatory (H2O) økosystem (H2O)
Hovedmålet med denne studien er å vurdere fremdriften i det nasjonale H2O -helseutfallets observatoriumsøkosystem mot en fullt funksjonell og operativ tilstand.
Studien tar sikte på å systematisk implementere validerte sett med PROM-er (pasientrapporterte utfall) for å muliggjøre overvåking og intervensjon i sanntid, noe som letter pasientsentrert helsehjelp.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er rettet mot alle pasienter med diagnose av metastatisk brystkreft, lungekreft, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller type I og type II -diabetes som blir behandlet på deltakende MUW -sentre og andre H2O -interessenter som HCP, helseadministratorer, helsepolitikkpolitikk produsenter og akademiske og private forskere.
Dette er et internasjonalt prosjekt som tar sikte på å systematisk implementere validerte sett med PROM-er (pasientrapporterte resultater) for å muliggjøre sanntidsovervåking og intervensjon, noe som letter pasientsentrert helsehjelp.
Settene med PROM -er vil bli administrert til pasienter under den kliniske rutinen via online spørreskjemaer. Det er ingen ekstra prosedyrer for den eksisterende kliniske rutinen.
Studien inkluderer en 6-måneders påmeldingsperiode og en 12-måneders observasjonsperiode; Spørreskjemaer vil bli samlet inn ved baseline, 3, 6, 9, 12-måneders tidspunkter.
Hele 200 pasienter forventes å bli registrert blant de forskjellige deltakende sentrene.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere fremdriften i det nasjonale H2O -helseutfallets observatoriumsøkosystem mot en fullt funksjonell og operativ tilstand.
De sekundære målene er å
- Mål de nasjonale helseutfallet Observatorium økosystemets brukbarhet og nytteverdi for levering av rutinemessig omsorg og tilfeller av sekundær forskningshelsedata,
- Forstå interessenters aksept, identifiser tilretteleggere og forbedre og utdype den situasjonelle, kontekstuelle kvalitative forståelsen av de opplevde barrierer og utfordringer som kan forhindre implementering og skalerbarhet, og
- Evaluer infrastrukturen som er etablert for å fange opp, lagre og analysere integrerte kliniske og pasientgenererte helseutfallsdata.
Studietype
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alessandra Bulotta
- Telefonnummer: 022643 5856
- E-post: bulotta.alessandra@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (> 18 år) med diagnose av type I eller type II -diabetes, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, metastatisk brystkreft eller lungekreft.
- Evne til å lese og forstå det lokale språket
- Deltakelse i H2O -registeret (EK 1659/2022)
- Signert og datert informert samtykkeskjema for deltakelse i mulighetsstudien
- Villig og i stand til å fullføre datainnsamling ved hjelp av en elektronisk enhet.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver pasient som ikke er i stand til eller uvillig til å gi eksplisitt informert samtykke, eller ikke klarer å oppfylle andre inkluderingskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Metastatisk BC, LC, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller type I og type II diabetes
Alle pasienter med diagnose av metastatisk brystkreft, lungekreft, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller type I og type II -diabetes som blir behandlet på deltakende MUW -sentre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere fremdriften i de nasjonale H2O -helseutfallene Observatory Ecosystem
Tidsramme: Data fra hver deltaker vil bli samlet inn over en periode på 12 måneder.
|
Hovedmålet med denne studien er å vurdere fremdriften i de nasjonale H2O -helseutfallets observatoriumsøkosystem mot en fullt funksjonell og operativ tilstand ved bruk av modenhetsmodellen
|
Data fra hver deltaker vil bli samlet inn over en periode på 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- H2O
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .