ハプロシン性造血幹細胞移植を投与された小児の白血病再発の予防に対するドナー由来の抗白血病細胞毒性Tリンパ球の安全性と予備的有効性

患者の選択基準：

1. 年齢18歳以下、1か月以上
2. 平均余命> 12週間

3. 生命を脅かす急性リンパ芽球性白血病（ALL）または急性骨髄性白血病（AML）の影響を受けた患者は、HSCT後の再発のリスクが高い、つまり：

   すべての影響を受ける患者：

   • 最初の形態学的寛解では、HSCTの前に1 x 10-3以上1 x 10-3である陽性の最小残存疾患があります。
   • リスクの高い再発後の2番目の形態寛解（S3-S4 BFMリスクグループに属する患者）、最小限の残存疾患のレベルとは無関係に。
   • HSCTの前に最小限の残存疾患の陽性との2番目の形態寛解。
   • 3番目またはその後の形態学的寛解では、最小限の残存疾患のレベルとは無関係に。
   • HSCTの時点で形態学的寛解にない患者。

   AMLの影響を受ける患者：

   • 最初の形態学的寛解では、誘導療法の終わりに0.1％以上の流れサイトメトリーMRDを使用します。
   • 細胞遺伝学の異常に従って、最初の形態学的寛解および高リスクの疾患を伴う。
   • 一次誘導破壊後の最初の形態学的寛解。
   • 2番目の形態学的寛解。
   • 3番目またはその後の形態学的寛解。
   • HSCTの時点で形態学的寛解にない患者。
4. Pre-HSCT Lansky / Karnofskyスコア≥40％。
5. HIV否定。
6. 親または合法保護者（患者が18歳未満の場合）または患者（患者の場合= 18歳の場合）が署名した書面によるインフォームドコンセント。

患者の除外基準：

1. 進行中のアクティブ≥グレードII急性GVHDまたは以前の同種移植による慢性広範なGVHD
2. 現在の臨床的に活発な感染症（陽性HIV血清学またはウイルスRNAを含む）
3. 重度の心血管疾患（慢性治療、うっ血性心不全、または左心室駆出率を必要とする不整脈<40％）
4. 肝臓機能障害（AST/ALT≥3倍の制度上限正常値-ULN-またはビリルビン> 3倍ULN）
5. 腎機能障害：血清クレアチニン> 1.5倍のULNまたは計算クレアチニンクリアランス<60 mL/min/1.73 M2
6. 終了ステージ不可逆的な多システム臓器障害。
7. その他のアクティブ悪性腫瘍。
8. 妊娠または母乳育児の女性患者
9. 両親/保護者の未成年者に対する書面によるインフォームドコンセント、または18歳の患者に対する書面によるインフォームドコンセントの欠如。

ドナーの選択基準：

適格なドナーはHSCTドナー、つまり 生物学的親、兄弟、または半兄弟を含むがこれらに限定されないHLA-haplowlowlosical親relative。 マッチングは、クラスIおよびクラスII DNAタイピングによって決定されます。

1. 18歳から65歳の年齢。
2. ドナーは、白血球術手順からリスクを高めてはならないほど十分に健康でなければなりません。
3. 寄付者は、欧州指令2006/17/CEで定義されている選択基準を満たしている必要があります）、および事実上の国際的な基準とドナーの選択に関する現地規制に従って。
4. ドナーは、白血病のために適切な末梢静脈アクセスを持っている必要があります。または、中央の静脈カテーテルの配置に同意する必要があります。
5. インフォームドコンセントに署名。

ドナー除外基準：

1. HBS AB+およびHBV DNA陰性を除き、活性感染（尿路感染症、または上気道感染を含む）またはウイルス性肝炎曝露（スクリーニング時）の証拠。
2. ドナーが白血球から合併症のリスクを高める要因（例： 自己免疫疾患、症候性鎌状赤血球形質、治療を必要とする症候性冠動脈疾患、以前の血栓症のイベント）。
3. 妊娠または母乳育児の女性ドナー。
4. 書面によるインフォームドコンセントの欠如。