骨処理における尿感染とコロニー形成
2025年7月6日 更新者：Klára Nekvindová、Tomas Bata Hospital, Czech Republic
急性または選択的環境で、65歳以上の（包括的）外科的処置（骨手術、外傷、整形外科）、術前の尿路感染/コロニー形成の関係（処置の30日以内）と事前に定義された術後合併症の発生（患者の監視）の関係（入院中）の関係（入院）の関係（入院）の関係（患者の監視）との関係が発生します。
調査の概要
状態
状態
募集
詳細な説明
急性または選択的環境で、65歳以上の（包括的）外科的処置（骨手術、外傷、整形外科）、術前尿路感染/コロニー形成の関係（処置の30日以内）と、事前に術後の合併症の前に継続的な術後合併症の監視が行われる前に監視する前に監視する前に監視する前に監視することができるようになりました。収集（化学 +堆積物 - 麻酔前検査の一般的な部分）、および発見の場合、細菌学的検査のサンプルが示されます。 さらに、主観的症状（存在、不在）、発熱の存在、尿中の感染/発見が治療されたかどうか、および対照尿検査が行われた（実施され、実施されていない）かどうかが記録されます。 患者（自宅、ソーシャルケア施設）の起源と計画された外科的処置に注意してください。 臨床的虚弱スケール、麻酔の種類（一般、地域）、および投与された抗生物質治療も記録されます。
外科的処置の後、尿感染症の発生（はい、いいえ、サンプルは採取されていません）が評価されます。 発熱、循環不安定性、せん妄の発達、感染、浄化状態、死亡などの術後合併症が監視されます。 入院中の回答者の軌跡（入院期間を含め、治療される部門）が記録されます。 主な目標は、処置前の過去30日以内の患者の尿術前発生または患者のコロニー形成と事前定義された術後合併症の発生との関係を決定することです。 二次的な目標には、術前尿コロニー形成または実証済みの尿感染症の患者の術後の合併症を特定することが含まれます。 さらに、定義された患者集団における術前の臨床虚弱スケールと事前定義された術後合併症の発生との関係を調べます。 最終的な二次目標は、術前の術前抗生物質療法を決定することです。
外傷患者のコホートは、研究された集団の均一性を確保するために選択されました（骨手術を受けている65人を超える高齢者）。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+420 577 551 111
- メール：nekvindova.klara@gmail.com
研究場所
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Zlín、チェコ、76001
- 募集
- Tomas Bata Hospital
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コンタクト：
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+420 577 551 111
- メール：nekvindova.klara@gmail.com
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コンタクト：
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- 電話番号：+ 420 577 552 280
- メール：Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上（を含む）、手術（骨処理、外傷、整形外科）を急性または選択的モードで受ける場合、尿術前感染/コロニー形成（手術前）と事前定義された術後合併症の発生との関係が監視されます。
説明
包含基準：
- を含む65歳以上の年齢
- 選択的または急性外傷/整形外科骨手術
- 麻酔前検査の一環としての尿検査、尿 +堆積物、疑いの場合 - 細菌検査
- 患者の「自由意志」の表現としてインフォームドコンセントを尊重する麻酔前検査（IまたはII）の一部としての研究のインフォームドコンセント署名
除外基準：
- 尿中の負の発見：化学検査 +術前
- 予測、アルコール、または薬物の影響下にある回答者
- 感覚障害（失明）
- 妄想的な術前
- 重度の精神障害
- ソーポール
- コマ
- 浄化状態
- 急性呼吸不全
- 研究への参加との不一致
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前に尿路感染 - 兆候と症状
時間枠：手術の1週間前
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兆候と症状には、排尿障害、頻度、緊急性、/および発熱、および/および臭いの尿および非特異的な兆候（吐き気、mal怠感）が含まれます
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手術の1週間前
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術前に尿路感染 - 尿微小テスト。
時間枠：手術の1週間前
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陽性尿の二重検査検査（すなわち
硝酸塩還元および白血球エステラーゼの検出）。
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手術の1週間前
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尿路感染症 - 術前 - 尿と堆積物の化学検査-PH
時間枠：手術の1週間前
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感染の可能性に対する尿と堆積物の化学検査における陽性結果：pH≥6。
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手術の1週間前
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術前に尿路感染症：化学検査 - タンパク尿（尿ディップスティック検査）
時間枠：手術の1週間前
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尿ディップスティック検査によるタンパク尿の検出。
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手術の1週間前
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術前に尿路感染 - 白血球腫（尿ディップスティック検査）
時間枠：手術の1週間前
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陽性結果tは、二重裂テストでの白血球増加症（白血球エステラの検出）です。
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手術の1週間前
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尿路感染症前の尿と堆積物の化学検査 - 尿 - 尿虫（尿ディップスティック検査）
時間枠：手術の1週間前
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尿中の白血球の存在であるPyuriaは、これらの方法で検出されます：尿後尿虫検査 - 白血球エステラーゼまたは亜硝酸塩を示します。 さらに、尿の臭いの変色、曇り、または変化する必要があります |
手術の1週間前
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尿術前に尿路感染：尿と堆積物の化学検査 - 尿虫症（尿ディップスティック検査）
時間枠：手術の1週間前
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細菌尿の存在（尿中の細菌の存在）。
尿のディップスティック検査（白血球エステラーゼと亜硝酸塩の存在の測定、尿中の白血球と細菌の指標である）で検出できます。
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手術の1週間前
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尿路感染症 - 術前の化学検査 - 術前 - 尿と堆積物の化学検査
時間枠：手術の1週間前
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細菌尿の存在（尿中の細菌の存在）。
フローサイトメトリーを介して検出できます（この方法は、40〜1000/μLの範囲の尿サンプルの細菌を検出します）、
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手術の1週間前
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尿術前に尿路感染：尿と堆積物の化学検査 - 尿児培養）
時間枠：手術の1週間前
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細菌尿の存在（尿中の細菌の存在）。
尿培養を通して検出できます（細菌は尿サンプルから成長します。カットオフは、大量の細菌数が通常、ミリリルあたり100,000コロニー形成ユニット（CFU）を超えています）。
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手術の1週間前
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尿路感染症術前 - 術前の化学検査 - 尿と堆積物の化学検査 - タンパク尿
時間枠：手術の1週間前
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実験室でのスルホサリシル酸試験によるタンパク尿の検出。 半定量的スケールは評価に使用されます。
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手術の1週間前
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術前に尿路感染 - 白血球腫（堆積物）
時間枠：手術の1週間前
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肯定的な結果は、堆積物内で視野ごとに10以上の白血球を発見することです。
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手術の1週間前
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尿路感染前尿路および堆積物の術前の化学検査-pyuria（顕微鏡）
時間枠：手術の1週間前
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尿中の白血球の存在であるPyuriaは、これらの方法で検出されます：顕微鏡 - 細胞数顕微鏡によるパフォーマー、肯定的な発見は視野あたり10個以上の白血球です。 さらに、Pyuriaの尿の臭いの変色、曇り、または変化を提示する必要があります。 |
手術の1週間前
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術前の尿路コロニー形成 - 無症候性細菌尿、女性（尿培養）
時間枠：手術の1週間前
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中流のきれいな漁獲尿標本が必要になります。
尿ごとに少なくとも100,000個のコロニー形成単位（CFU）を持つ同じ細菌種の分離を伴う2つの連続した標本。
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手術の1週間前
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術前の尿路植民地化 - 無症候性細菌尿、男性（尿培養）
時間枠：手術の1週間前
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中流のきれいな漁獲尿標本が必要になります。
男性の場合、尿ごとに少なくとも100,000 CFUを持つ1つの細菌種が分離された単一の標本。
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手術の1週間前
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術前の尿路コロニー形成 - 無症候性細菌尿、カテーテル化標本（尿培養））
時間枠：手術の1週間前
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女性または男性の場合、尿ごとに少なくとも100 CFUを持つ1つの細菌種が分離された単一の標本。
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手術の1週間前
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手術前の抗生物質療法
時間枠：手術の1週間前
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術前抗生物質の使用が記録されます。
オプションはい、いいえ。
はいの場合、使用される抗生物質のタイプが記録されます。
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手術の1週間前
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術後合併症 - 発熱
時間枠：手術の1週間後
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発熱は摂氏38度を超える体温として定義されます
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手術の1週間後
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術後合併症 - 循環不安定性
時間枠：手術の1週間後
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低血圧の存在、70 mm Hg未満のマップ
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手術の1週間後
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術後の合併症 - 障害
時間枠：手術の1週間後
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臨床検査所見および臨床像における感染と感染の起源の存在。
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手術の1週間後
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術後合併症 - 敗血症
時間枠：手術の1週間後
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敗血症の存在と、実験室の所見および臨床像における感染の起源。
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手術の1週間後
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術後合併症 - 術後のせん妄
時間枠：手術の1週間後
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術後せん妄の存在。
診断を決定するには、CAM-ICUが使用されます。
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手術の1週間後
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術後合併症 - 抗生物質
時間枠：手術の1週間後
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抗生物質治療とその期間を投与
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手術の1週間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前に臨床虚弱スケール（CFS）
時間枠：手術の1週間前
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CFSは、機動性、エネルギー、身体活動、および機能の臨床評価に基づいて、9点スケールです。 臨床虚弱な虚弱なスケール成分：1。非常にフィット、2。よく、3。井戸の管理：4、4。非常に穏やかな虚弱で暮らす、5。穏やかな虚弱で暮らす：6。中程度の虚弱で暮らす、6。 |
手術の1週間前
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術前抗生物質療法
時間枠：手術の1週間前
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術前に、患者が手術前に尿路感染症の抗生物質治療を受けたかどうかが評価されます。
結果は、はいまたはいいえとして記録されます。
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手術の1週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年6月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月6日
最終確認日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-32
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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