Virtsainfektio ja kolonisaatio luumenetelmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
65 -vuotiaille ja yli (mukaan lukien) kirurgisille toimenpiteille (luukirurgia, traumatologia, ortopedia) vanhemmille eläkeläisille akuutissa tai valinnaisessa ympäristössä preoperatiivisen virtsatieinfektion/kolonisaation välinen suhde (30 päivän kuluessa toimenpiteestä) ja ennalta määritettyjen jälkeisten komplikaatioiden (seuranta potilaiden sairaalahoidon aikana). (Kemiallinen + sedimentti - yleinen osa edeltävää tutkimusta) ja havaintojen tapauksessa osoitetaan bakteriologista tutkimusta varten näyte. Lisäksi subjektiiviset oireet (läsnä, puuttuvat), kuumetta esiintyminen, onko virtsan tartunta/havainto hoidettu vai ei, ja suoritetaanko virtsan tutkimus (suoritettu, ei suoritettu). Potilaan alkuperä (koti, sosiaalipalvelu) ja suunniteltu kirurginen toimenpide merkitään. Myös kliininen haurausasteikko, anestesian tyyppi (yleinen, alueellinen) ja kaikki annetut antibioottihoidot kirjataan.
Kirurgisen toimenpiteen jälkeen arvioidaan virtsainfektion esiintymistä (kyllä, ei, näytettä ei otettu). Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kuume, verenkiertoon epävakaus, deliriumin kehitys, tartunta, septinen valtio ja kuolema. Vastaajan etenemissuunta sairaalahoidon aikana (missä osastoissa heitä hoidetaan, mukaan lukien sairaalahoidon pituus). Ensisijaisena tavoitteena on määrittää virtsainfektion tai kolonisaation preoperatiivisen esiintymisen suhde potilailla viimeisen 30 päivän aikana ennen toimenpidettä ja ennalta määritettyjen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistä. Toissijaiset tavoitteet sisältävät yleisimpien postoperatiivisten komplikaatioiden tunnistamisen potilailla, joilla on preoperatiivinen virtsan kolonisaatio tai todistettu virtsainfektio. Lisäksi määritellyn potilaspopulaation preoperatiivisen kliinisen haurauden asteikon ja ennalta määritettyjen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymisen välistä suhdetta tutkitaan. Viimeinen toissijainen tavoite on määrittää preoperatiivinen antibioottihoito preoperatiivisella ajanjaksolla.
Kirurgisia toimenpiteitä käytyjen traumatologian potilaiden kohortti valittiin tutkitun väestön homogeenisuuden varmistamiseksi (yli 65 -vuotiaat eläkeläiset luun leikkauksessa).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 577 551 111
- Sähköposti: nekvindova.klara@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zlín, Tšekki, 76001
- Rekrytointi
- Tomas Bata Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 577 551 111
- Sähköposti: nekvindova.klara@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: + 420 577 552 280
- Sähköposti: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta, mukaan lukien
- Valinnainen tai akuutti trauma/ortopedinen luureikkaus
- Virtsatutkimus osana edeltävää tutkimusta, virtsan + sedimenttiä epäilyksen tapauksessa - bakteriologinen tutkimus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukselle osana edeltävää tutkimusta (I tai II), kunnioittaen tietoista suostumusta potilaan "vapaan tahdon" ilmaisuna
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen havainto virtsassa: kemiallinen tutkimus + sedimentti ennen leikkausta
- Vastaaja ennaltaehkäisyn, alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena
- Aistien heikkeneminen (sokeus)
- Peto
- Vakava mielenterveyshäiriö
- Sopori
- kooma
- Septinen valtio
- Akuutti hengitysvaje
- Erimielisyys osallistumisen kanssa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsateiden infektio ennen leikkausta - merkkejä ja oireita
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Merkkejä ja oireita ovat dysuria, tiheys, kiireellisyys tai/ja kuume tai/ja haju virtsaan ja epäspesifiset merkit (pahoinvointi, pahoinvointi)
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsateiden infektio ennen operatiivisesti - virtsan mittatikkutesti.
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Positiivinen virtsan dipstict -testi (ts.
Nitraatti-redukti- ja leukosyyttien esteraasin havaitseminen).
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio ennen operatiivisesti - virtsan ja sedimentin kemiallinen tutkimus - pH
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Positiivinen tulos virtsan kemiallisessa tutkimuksessa ja sedimentissä tartunnan S mahdollisuuden suhteen: pH ≥ 6.
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio ennen leikkausta: kemiallinen tutkimus - proteinuria (virtsan mittatikkutesti)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Proteinurian havaitseminen virtsan mittatikun testillä.
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio ennen operatiivisesti - leukosytouria (virtsan mittatikkutesti)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Positiivinen tulos t on leukosytuuria (leukosyyttiesterien havaitseminen) mittatikun testissä.
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio virtsan ja sedimenttien pyurian preoperatiivisesti kemiallinen tutkimus (virtsan mittatikunta)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Pyuria, joka on valkosolujen läsnäolo virtsassa, havaitaan näiden menetelmien avulla: postitse virtsan mittatikun testi - joka osoittaa leukosyyttiesteraasia tai nitriittejä. Ja lisäksi on esiteltävä: Virtsan värimuutos, pilvistäminen tai virtsan hajun muutos Pyurialle |
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio ennen leikkausta: virtsan ja sedimentti -bakteriurian kemiallinen tutkimus (virtsan mittatikkutesti)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Bakteriurian esiintyminen (bakteerien läsnäolo virtsassa).
Voidaan havaita virtsan mittatikun testillä (leukosyyttiesteraasin ja nitriittien läsnäolon määrittäminen, jotka ovat virtsan valkosolujen ja bakteerien indikaattoreita)
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio Preoperatiivisesti - kemiallinen tutkimus ennen operatiivisesti - virtsan ja sedimentti -bacteriurian kemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Bakteriurian esiintyminen (bakteerien läsnäolo virtsassa).
Voidaan havaita virtaussytometrian kautta (tämä menetelmä havaitsee bakteerit virtsa -näytteissä välillä 40 - 1000/μl),
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio ennen operatiivista: virtsan ja sedimentti -bakteriurian kemiallinen tutkimus (virtsanviljely)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Bakteriurian esiintyminen (bakteerien läsnäolo virtsassa).
Voidaan havaita virtsanviljelyn kautta (bakteerit kasvavat virtsanäytteestä, raja on tarkoitettu merkitsevälle bakteerimäärällä on tyypillisesti yli 100 000 pesäkkeitä muodostavaa yksikköä (CFU) millilitraa kohti).
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsateiden infektio Preoperatiivisesti - Kemiallinen tutkimus ennen operatiivisesti - Virtsan ja sedimentin kemiallinen tutkimus - proteinuria
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Proteinurian havaitseminen sulfosalisyylihappotestillä laboratoriossa. Arviointiin käytetään puolikvantitatiivista asteikkoa:
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio ennen operatiivisesti - leukosytouria (sedimentti)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Positiivinen tulos on sedimentin löytäminen yli 10 leukosyyttiä kohti näkökenttää.
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsatieinfektio virtsan ja sedimenttien -pyurian preoperatiivisesti kemiallinen tutkimus (mikroskopia)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Pyuria, joka on valkosolujen läsnäolo virtsassa, havaitaan näiden menetelmien avulla: Mikroskopia - Solukeskusten esiintyjä mikroskopialla, positiivinen löytö on enemmän kuin 10 leukosyyttiä näkökulmaa kohti. Ja on lisäksi esitettävä: värimuutokset, pilvistäminen tai virtsan hajun muutos Pyurialle. |
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsateiden kolonisaatio ennen operatiivisesti - oireettomia bakteereja, naisia (virtsaviljely)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Keskipitkän puhtaan saaliin virtsanäyte tarvitaan.
Kaksi peräkkäistä näytettä, joissa on eristetty samat bakteerilajit, joissa on vähintään 100 000 pesäkkeitä muodostavaa yksikköä (CFU) virtsaa kohti.
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsateiden kolonisaatio ennen operatiivisesti - oireettomia bakteereja, miehiä (virtsanviljely)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Keskipitkän puhtaan saaliin virtsanäyte tarvitaan.
Miehille yksi näyte, jolla on yksi bakteerilaji eristettynä vähintään 100 000 CFU: lla virtsaa kohti.
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Virtsateiden kolonisaatio Preoperatiivisesti - oireettoman bakteerian, katetroidun näytteen (virtsanviljely))
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Naisille tai miehille yksi näyte, jolla on yksi bakteerilaji eristettynä vähintään 100 CFU: lla virtsaa kohti.
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Antibioottihoito ennen leikkausta
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Preoperatiivinen antibioottien käyttö tallennetaan.
Vaihtoehdot KYLLÄ, ei.
Jos kyllä, käytetyn antibiootin tyyppi tallennetaan.
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot - kuume
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Kuume määritellään kehon lämpötilana yli 38 celsiusastetta
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot -ympäröivä epävakaus
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Hypotension läsnäolo, kartta alle 70 mm Hg
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot -
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Infektion ja infektion alkuperän esiintyminen laboratoriohavainnoissa ja kliinisessä kuvassa.
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot - sepsis
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Sepsiksen esiintyminen ja infektion alkuperä laboratoriohavainnoissa ja kliinisessä kuvassa.
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot -Postoperatiivinen delirum
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin läsnäolo.
CAM-ICU: n diagnoosin määrittämiseksi käytetään.
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot - antibiootti
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Annettu antibioottihoito ja sen kesto
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen haurausasteikko (CFS) ennen leikkausta
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
CFS on yhdeksän pisteen asteikko, joka perustuu liikkuvuuden, energian, fyysisen aktiivisuuden ja toiminnan kliiniseen arviointiin. Kliininen haurausasteikko Komponentit: 1. hyvin sopivuus, 2. No, 3. Hyvin: 4. 4. Asuminen erittäin lievällä hauraudella, 5. Lievällä hauraudella asuminen: 6. Asuminen kohtalaisella hauraudella, 6. Asuminen vakavalla hauraudella, 8. Asuminen erittäin vakavalla hauraudella, klo 9. Terminaalisesti sairas |
Viikko ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivinen antibioottihoito
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Ennen operaatiota arvioidaan, saiko potilas antibioottihoitoa virtsatieinfektiolle ennen leikkausta.
Tulos tallennetaan kyllä tai ei.
|
Viikko ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .