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TheWow Project（Wow）：入院した子供たちのための仮想現実を通して世界の不思議 (WOW)

2025年10月16日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University

入院小児患者のための没入型のベッドサイド教育 - 前向き、混合メソッド、コホート研究

入院した小児患者は、従来の学習環境に従事するために病院を離れることができません。 患者はしばしば落ち込んでいると感じ、学習から切り離され、社会的に撤退します。 スタンフォード・チャリオット・プログラムは、学習を通じて患者の感情的な幸福を再燃させるために、スタンフォード・チルドレンズ・ヘルスのパロ・アルト統一病院とのパートナーシップを提案しています。 WOWプロジェクトは、Virtual Reality（VR）を使用して、入院した子供たちと一緒に世界の不思議に旅行することを目的としています（WOW）。 この没入型の学習モダリティとベッドサイドでの補完的な実践的なアクティビティを組み合わせることで、病室から育てる仮想環境にそれらを輸送して、身体的に癒しながら感情的、精神的、社会的成長を刺激します。 標準化された感情的なスケールを使用して、彼らの全体的な喜びと学習のa敬の念を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 5歳から17歳の間。
  • 英語を話す。
  • 予想される入院患者滞在は1日以上滞在しました。

除外基準：

  • 同意を得るために存在しない法的保護者
  • 重大な神経学的状態、または主要な発達障害のある子供
  • 顔や手の活発な感染症の子供
  • 重度の乗り物酔いの歴史
  • 光の点滅によって引き起こされる発作の歴史
  • 過去12時間以内の主要な手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：バーチャルリアリティグループ
参加者はすべてVR介入を受け取り、Oculus Quest 3 Headset（Meta、Inc。、Menlo Park、CA）を着用し、Engage（David Whelan）からの仮想フィールドトリップに参加するように指示されます。 Brink Traveller（Akin Bilgic）とWander（John Entwistle）は、学習の喜びとa敬の念を再燃させるように特別に設計されています。
行動：バーチャルリアリティ

書面による同意を得た後、参加者は簡単な人口統計調査と介入前の調査（コンテンツの知識と福祉調査）を完了するよう求められます。 その後、教育フィールドトリップを表示するVRヘッドセット、クエスト3（Meta、Inc.、Menlo Park、CA）が装備されます。 VRフィールドトリップの後、参加者は補完的な実践的な科学実験に参加します。 実験の終わりに、患者は介入後の調査（すなわち、a敬の念、コンテンツの知識、福祉調査）を完了するように求められます。

さらに、最初の20人の参加者については、15人の参加者がランダムに選択され、レッスンのエンゲージメントに関する5つの自由回答形式の質問定性的インタビューに参加するように求められます。 オーディオはZoomから記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児入院患者集団に対するa敬の念に対するVRベースのフィールドトリップの影響を評価する
時間枠：介入直後
主な結果は、AWE -SF調査 - awe体験の短い形式で測定されます。 この調査には、a敬の念を抱く12項目が含まれています。 各アイテムは7段階のスケールで評価されました（1 =強く同意しない、7 =強く同意します）。
介入直後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンテンツの知識の正解の数の変化
時間枠：1日目のベースライン、介入直後の1日目
Bloomの分類法の質問を使用して、コンテンツの知識の正解の数を変更します。 参加者は、5つの質問、理解に関する2つの質問、アプリケーションに関する1つの質問、分析に関する1つの質問、評価に関する1つの質問に回答します。 スコアの範囲は0〜5で、スコアが高いほど正解の数が多いことを示します。
1日目のベースライン、介入直後の1日目
世界保健機関Five Wellbeing Index（WHO-5）を通じて測定された患者の幸福の変化
時間枠：1日目のベースライン、介入直後の1日目
WHO（5）の幸福インデックスは、現在の精神的幸福を評価する参加者報告の結果尺度です。 アンケートには5つの質問が含まれています。 スコアの範囲は0〜5で、スコアが高いほど、対応する感覚が常に存在することを示しています。
1日目のベースライン、介入直後の1日目
授業のエンゲージメントが楽しい学習の増加とどのように相関するかを含む定性的調査のテーマ分析。
時間枠：介入直後
飽和サンプリングと文書化されたコーディング手法を使用して、定性的調査を介して収集されたデータの分析により、レッスンエンゲージメントが楽しい学習の増加とどのように相関するかをテーマ的な説明が生じます。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年7月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年10月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 80079

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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