Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt WOW (WOW): cuda świata poprzez wirtualną rzeczywistość dla hospitalizowanych dzieci (WOW)

16 października 2025 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University

Wciągające nauczanie łóżka dla hospitalizowanego pediatrycznego pacjenta - prospektywne, mieszane metod, kohortowe badanie

Hospitalizowani pacjenci pediatryczni nie są w stanie opuścić szpitala, aby zaangażować się w tradycyjne środowiska uczenia się. Pacjenci często czują się przygnębieni, odłączeni od nauki i wycofani społecznie. Program rydwanów w Stanford proponuje partnerstwo z Palo Alto Unified Hospital School w Stanford Children's Health, aby ponownie znudzić samopoczucie emocjonalne pacjentów poprzez naukę. Projekt WoW ma na celu wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej (VR) do podróży z hospitalizowanymi dziećmi do cudów świata (WOW). Łącząc tę ​​wciągającą modalność uczenia się z uzupełniającymi się praktycznymi zajęciami przy łóżku, przeniesiemy je z ich sali szpitalnej do opiekuńczego wirtualnego środowiska, aby stymulować ich wzrost emocjonalny, psychiczny i społeczny, gdy leczą fizycznie. Ocenimy ich ogólną radość i podziw uczenia się, stosując znormalizowane skale emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 5 do 17 lat.
  • Angielski.
  • Przewidywany pobyt w szpitalu przez ponad 1 dzień.

Kryteria wykluczenia:

  • Prawny opiekun nie jest obecny w celu uzyskania zgody
  • Dziecko o znaczącym stanie neurologicznym lub poważnej niepełnosprawności rozwojowej
  • Dziecko z aktywną infekcją twarzy lub ręki
  • Historia poważnej choroby ruchowej
  • Historia napadów spowodowanych miganiem światła
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję VR i zostaną poinstruowani, aby nosić zestaw słuchawkowy Oculus Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, Kalifornia) i wezmą udział w wirtualnych wycieczkach terenowych od Engage (David Whelan). Brink Traveller (Akin Bilgic) i Wander (John Entwistle), którzy zostały specjalnie zaprojektowane, aby zniszczyć radość i podziw nauki.
Behawioralne: Rzeczywistość wirtualna

Po uzyskaniu pisemnej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o dokończenie krótkiej ankiety demograficznej i ankiet przed interwencją (wiedza o treści i ankiety dla dobrego samopoczucia). Następnie zostaną wyposażone w zestaw słuchawkowy VR, Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, Kalifornia) pokazujący edukacyjny wycieczka terenowa. Po wycieczce VR uczestnicy wezmą udział w komplementarnym eksperymencie naukowym. Na zakończenie eksperymentu pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet po interwencji (tj. AWE, wiedza treści i ankiety dla samopoczucia).

Ponadto w przypadku pierwszych 20 uczestników 15 uczestników zostanie losowo wybranych i poproszonych o udział w 5 otwartym pytaniu jakościowym w sprawie zaangażowania lekcji. Audio będzie rejestrowane przez Zoom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ wycieczek terenowych opartych na VR na poczucie podziwu populacji szpitalnej
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Podstawowym rezultatem będzie podziw mierzone przez ankietę AWE -SF - skalę AWE Experience Short Form. Badanie zawiera 12 elementów na temat podziwu. Każdy element został oceniony w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień liczbę poprawnych odpowiedzi wiedzy o treści
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 1 bezpośrednio po interwencji
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi wiedzy o treści za pomocą przesłuchania taksonomii Blooma. Uczestnicy odpowiedzą na 5 pytań, dwa pytania dotyczące zrozumienia, jedno pytanie dotyczące aplikacji, jedno pytanie dotyczące analizy i jedno pytanie dotyczące oceny. Wyniki wynoszą od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą liczbę poprawnej odpowiedzi.
Dzień 1, dzień 1 bezpośrednio po interwencji
Zmiana samopoczucia pacjentów mierzona za pośrednictwem światowej organizacji zdrowia piątej wskaźnika samopoczucia (WHO-5)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 1 bezpośrednio po interwencji
WHO (pięć) wskaźnika dobrostanu jest zgłoszoną przez uczestnikiem miary wyniku, która ocenia obecne samopoczucie psychiczne. Kwestionariusz zawiera 5 pytań. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują, że odpowiednie uczucie istnieje przez cały czas.
Dzień 1, dzień 1 bezpośrednio po interwencji
Analiza tematyczna ankiet jakościowych, w tym sposób, w jaki zaangażowanie lekcji koreluje ze wzrostem radosnego uczenia się.
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Analiza danych zebranych za pomocą ankiet jakościowych, przy użyciu próbkowania nasycenia i udokumentowanych technik kodowania, spowoduje opisy tematyczne, w jaki sposób zaangażowanie lekcji koreluje ze wzrostem radosnego uczenia się.
natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 80079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami