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確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患の患者のリスク低下のためのポリーピとコルヒチンの評価 (EPOCA)

2026年1月21日 更新者：Hospital do Coracao

確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患の患者のリスク低下のためのポリーピとコルヒチンの評価：エポカ無作為化臨床試験

エポカの研究（確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患の患者のリスク低下に対するポリーピルとコルヒチンの評価）は、少なくとも7713および最大10797人の関節硬化性心臓病疾患を持つ最大10797人の参加者を含む最大10797人の参加者を含む無作為化、優位性、並列、多施設臨床試験です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

心血管疾患は、世界中およびブラジルの罹患率と死亡率の主な原因です。 さらに、心血管リスク因子は、頻繁に関連する非常に一般的な条件です。 最後の治療的進歩にもかかわらず、これらの状態の適切な制御の割合はまだ低いです。 このような制御を増やし、心血管リスクを減らすための提案された戦略の1つは、さまざまな薬理学的クラスの固定用量の組み合わせの使用であり、単一の毎日の用量であるポリーピルで使用されることです。 この戦略は、特に冠動脈心疾患（CHD）の確立またはリスクがある患者、特に世界の他の地域ですでに研究されています。

さらに、アテローム性動脈硬化のプロセスに影響を与える可能性のある従来の危険因子を超えて、他の治療標的を探求する必要がありました。 評価されたさまざまな選択肢の中で、コルヒチンは、臨床使用経験、作用メカニズム、および炎症性バイオマーカーの減少、および冠動脈疾患の異なる症状を持つ個人の臨床結果を示す結果を考慮して、実行可能な代替として浮上しています。 ただし、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の文脈におけるポリーピルとコルヒチンの使用の両方に基づいた治療戦略の両方を評価する利用可能な研究に関するいくつかの重要なポイントを強調することが重要です。

両方のアプローチをサポートする研究は、主にヨーロッパ、米国、イラン、オセアニア、インドのセンターからの参加者とともに実施され、ブラジルのような多様な人口を持つ他の人口のこれらの治療戦略に関する強力な証拠が不足しているだけでなく、ASCVDの他の症状を持つ個人（末梢疾患および小胞性疾患を含む）があります。

アテローム性動脈硬化性心血管疾患の高い有病率とその従来の危険因子、低コントロール率、高レベルの順守と治療慣性の高レベル、および人口と医療システムの特定の現実を考慮して、ポリーピル戦略の有効性を評価し、1人のDaily Daseを使用して、Antihypertensive、Aspirin、およびHigpotency Statinの固定供給、高ポット科スタティン）、Colist indose in plupt dase comping dase心血管ケアの改善に貢献します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
7713

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Alabama
      • Maceió、Alabama、ブラジル、57051160
    • Ceará
      • Messejana、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • Secretária da Saúde do Estado do Ceará - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
        • コンタクト：
    • Pernambuco
      • Petrolina、Pernambuco、ブラジル
        • 募集
        • Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERCH - Hospital de Ensino Dr. Washington Antônio de Barros- HU-UNIVASF
        • コンタクト：
    • Piauí
      • Teresina、Piauí、ブラジル
        • 募集
        • Centro de Pesquisa Cardiolima
        • コンタクト：
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
        • 募集
        • Fundação Universitária de Cardiologia - ICFUC
        • コンタクト：
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22.793-140
        • 募集
        • Fundação Técnico Educacional Souza Marques
        • コンタクト：
          • Fabio Akio Nishijuka, Principal Investigator
          • 電話番号：+55 21 2128-4900
          • メール：cepmsm@souzamarques.br
    • Rondônia
      • Porto Velho、Rondônia、ブラジル
        • 募集
        • Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
        • コンタクト：
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル
        • 募集
        • CMEP - Centro Multidisciplinar de Ensino especializado e Pesquisa
        • コンタクト：
    • São Paulo
      • Bragança Paulista、São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
        • コンタクト：
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15.090-000
      • São José dos Campos、São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • CIPES - Centro Internacional de Pesquisa Clínica
        • コンタクト：
          • Fabiana Marcondes, Principal Investigator
          • 電話番号：+55 12 99726 2171
          • メール：contato@cipes.com.br
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04004-030
        • 募集
        • Hcor
        • コンタクト：
          • Lucas Tramujas, Principal Investigator
          • 電話番号：+55 11 96910-7556
          • メール：ltramujas@hcor.com.br
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Centro de Pesquisa Cetrus
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

45歳以上の個人

●インフォームドコンセントフォーム（ICF）の署名および次の基準の少なくとも1つ。

以前のアテローム血栓性心血管イベント（急性冠動脈症候群、虚血性脳卒中、急性肢虚血/動脈閉塞、または非外傷性肢切断）および/または

以前の動脈血行再建術（経皮的、外科的、および/またはハイブリッド）または

●以前の心血管イベントまたは動脈血行再建術がない場合、動脈領域（冠動脈、脳血管、または末梢）で50％以上の閉塞を伴う重大なアテローム性動脈硬化症の診断。

除外基準：

  • 妊娠または授乳中の女性;
  • いかなる形の避妊を使用しない出産年齢の女性。
  • 慢性腎臓病、4歳以上（EGFR≤30mL/min）;
  • 過去12か月間の肝硬変または重度の肝疾患（正常の3倍を超えるトランスアミナーゼレベル）の既往。
  • 炎症性筋肉疾患の病歴（例：皮膚筋炎および多発性筋炎）またはクレアチンホスホキナーゼ（CPK）レベルは、過去12か月の正常の上限の3倍を超えています。
  • 今後12か月以内に計画されたバルブ介入を伴う中程度から重度の弁膜心疾患の歴史。
  • 計画された動脈血行再建術（計画されたすべての手順が完了してから30日後に包含が可能）。
  • ニューヨーク心臓協会（NYHA）によると、機能性クラス≥IIIの心不全;
  • 平均寿命≤12か月。
  • 過去30日間の急性動脈イベント（急性冠動脈症候群、非炭酸媒介性虚血性脳卒中、急性肢虚血）;
  • 薬物乱用/アルコール依存症;
  • 精神医学的および/または神経変性障害を制限するセルフケア能力。
  • 別の無作為化臨床試験への同時参加。
  • ポリーピルの任意のコンポーネントに対する禁忌。
  • 経口抗凝固剤の使用（ランダム化の時点で、または今後12か月での評価/計画的使用中）;
  • 出血のリスクが高い（例えば、しかしこれらに限定されない：血液診断、血友病、以前の胃腸または中枢神経系の出血）。
  • コルヒチンへの禁忌;
  • コルヒチンの現在の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ1
心血管ポリーピル +コルヒチン0.5 mg 1日1回
薬：コルヒチン0.5 mg
コルヒチン0.5 mg 1日1回
薬：心血管ポリピル（バルサルタン、アトルバスタチン、アスピリン）

心血管ポリピルには、バルサルタン、アトルバスタチン、アスピリンが含まれています

  1. バルサルタン 160 mg + アトルバスタチン 40 mg + アスピリン 100 mg

    または

  2. バルサルタン 160 mg + アトルバスタチン 80 mg + アスピリン 100 mg

    または

  3. バルサルタン 320 mg + アトルバスタチン 40 mg + アスピリン 100 mg

    または

  4. バルサルタン 320 mg + アトルバスタチン 80 mg + アスピリン 100 mg

    または

  5. バルサルタン 80 mg + アトルバスタチン 40 mg + アスピリン 100 mg

    または

  6. バルサルタン 80 mg + アトルバスタチン 80 mg + アスピリン 100 mg

    または

  7. バルサルタン 80 mg + アトルバスタチン 20 mg + アスピリン 100 mg*

    または

  8. バルサルタン 160 mg + アトルバスタチン 20 mg + アスピリン 100 mg*

    または

  9. バルサルタン 320 mg + アトルバスタチン 20 mg + アスピリン 100 mg*

    • これらの心血管ポリピルの製剤の使用は、スタチン関連筋症状（SRMS）の症例に限定されます
実験的：グループ2
心血管ポリーピル +コルヒチンプラセボ0.5 mg 1日1回
薬：コルヒチン - プラセボ0.5 mg
一致するコルヒチン - プラセボ0.5 mgを1日1回
薬：心血管ポリピル（バルサルタン、アトルバスタチン、アスピリン）

心血管ポリピルには、バルサルタン、アトルバスタチン、アスピリンが含まれています

  1. バルサルタン 160 mg + アトルバスタチン 40 mg + アスピリン 100 mg

    または

  2. バルサルタン 160 mg + アトルバスタチン 80 mg + アスピリン 100 mg

    または

  3. バルサルタン 320 mg + アトルバスタチン 40 mg + アスピリン 100 mg

    または

  4. バルサルタン 320 mg + アトルバスタチン 80 mg + アスピリン 100 mg

    または

  5. バルサルタン 80 mg + アトルバスタチン 40 mg + アスピリン 100 mg

    または

  6. バルサルタン 80 mg + アトルバスタチン 80 mg + アスピリン 100 mg

    または

  7. バルサルタン 80 mg + アトルバスタチン 20 mg + アスピリン 100 mg*

    または

  8. バルサルタン 160 mg + アトルバスタチン 20 mg + アスピリン 100 mg*

    または

  9. バルサルタン 320 mg + アトルバスタチン 20 mg + アスピリン 100 mg*

    • これらの心血管ポリピルの製剤の使用は、スタチン関連筋症状（SRMS）の症例に限定されます
実験的：グループ3
通常のケア +コルヒチン0.5 mg 1日1回
薬：コルヒチン0.5 mg
コルヒチン0.5 mg 1日1回
薬：通常のケアグループ
通常のケアアームに割り当てられた患者は、ガイドラインに従って二次予防のために標準的なケア療法を受けます。 治療医の裁量により、薬物と用量は残されます。
実験的：グループ4
通常のケア +コルヒチンプラセボ0.5 mg 1日1回
薬：コルヒチン - プラセボ0.5 mg
一致するコルヒチン - プラセボ0.5 mgを1日1回
薬：通常のケアグループ
通常のケアアームに割り当てられた患者は、ガイドラインに従って二次予防のために標準的なケア療法を受けます。 治療医の裁量により、薬物と用量は残されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な有効性エンドポイント：主要な有害心血管および四肢イベント（マクル）
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
心血管死、非致命的な1型心筋梗塞、非脂肪性虚血性脳卒中、緊急の動脈血管新生、および非外傷性の主要な主要な下肢切断までの時間
研究完了を通じて、推定平均3年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要なセカンダリエンドポイント：主要な有害心血管イベント（MACE）
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
心血管死亡、非脂肪型1型心筋梗塞、および非脂肪性虚血性脳卒中までの時間。
研究完了を通じて、推定平均3年
心血管死
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
心血管死までの時間
研究完了を通じて、推定平均3年
非致命的なタイプ1心筋梗塞
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
非致命的なタイプ1の心筋梗塞までの時間
研究完了を通じて、推定平均3年
脂肪性虚血性脳卒中
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
脂肪性虚血性脳卒中までの時間
研究完了を通じて、推定平均3年

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期および拡張期血圧の変化（SBPおよびDBP）
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
収縮期および拡張期血圧は、各時点で評価され、要約されます。
研究完了を通じて、推定平均3年
血清LDL-C濃度の変化
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
非耐久性のある血液分析が収集され、LDLコレステロールレベルが各タイムポイントで評価されます。
研究完了を通じて、推定平均3年
高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）の血清濃度の変化
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）は、各タイムポイントで集合および評価されます
研究完了を通じて、推定平均3年
血圧の制御された個人の割合
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
収縮期および拡張期血圧が収集され、血圧が制御された患者の割合が各時点で要約されます
研究完了を通じて、推定平均3年
ターゲットでLDL-Cレベルを持つ個人の割合
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
非耐久性の血液分析が収集され、ターゲットのLDL-Cレベルの個人の割合が各タイムポイントで評価されます
研究完了を通じて、推定平均3年
安全エンドポイント：全死的な死
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
すべての原因死までの時間
研究完了を通じて、推定平均3年
安全エンドポイント：出血
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
出血学術研究コンソーシアムの定義に従って評価されます。
研究完了を通じて、推定平均3年
安全エンドポイント：敗血症の入院
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
敗血症の入院までの時間
研究完了を通じて、推定平均3年
安全エンドポイント：癌の新しい診断
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年
癌の新しい診断の発生時間
研究完了を通じて、推定平均3年
治療の順守の変化
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年

それは、9項目の適応された丘骨薬順守スケールを通じて評価されます。

適応された9項目のヒルボーン薬アドヒアランススケールは、それぞれ4ポイントのリッカートスケール（「常に」、「ほとんどの時間」、「ある時間」、「時間はない」）で評価されている9つの質問で構成されています。 アイテムスコアの範囲は1〜4で、合計スコアが9〜36になります。 スコアが高いほど、より低い順守が反映されますが、スコアが低いと順守が改善されます。
研究完了を通じて、推定平均3年
生活の質の変化
時間枠：研究完了を通じて、推定平均3年

ヨーロッパの生活の質-5次元5レベル（EQ-5D-5L）アンケートは、各タイムポイントで実施され、生活の質の変化を評価します。

EQ-5D-5Lには、記述システムと視覚アナログスケール（EQ VAS）が含まれています。 記述システムは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元で構成されています。 応答は、5桁の健康プロファイルを生成します。 EQ VASは、参加者の自己評価の健康を0（「想像できる最悪の健康」）から100（「想像できる最高の健康」）から視覚スケールでキャプチャします。
研究完了を通じて、推定平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospital do Coracao

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, P.h.D、Hcor Research Institute
  • 主任研究者：Lucas tramujas, M.D、Hcor Research Institute
  • 主任研究者：Erlon Oliveira de Abreu-Silva, M.D、Hcor Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年6月12日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2031年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2031年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EPOCA TRIAL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちのデータ普及計画は、HCOR研究所の規則に従います

IPD 共有時間枠

出版物の1年後

IPD 共有アクセス基準

目的の分析のための統計分析計画の提出。 ブラジル人のコンプライアンス。 データプライバシー法。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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