COGVHD被験者の幹細胞レンズの安全性、忍容性、および予備有効性を評価するための単回投与フェーズI研究

包含基準：

1. 境界値、性別制限なしを含む18〜65歳。
2. 造血幹細胞移植によって引き起こされたCOGVHDと診断された被験者、移植後少なくとも3か月。
3. 目の中のCOGVHDの臨床診断基準を満たす：どちらの眼に次の症状の少なくとも1つの存在：1）乾燥、燃焼感覚、異物感覚、眼の不快感、または視力の低下。 2）全身性移植片対浸水（CGVHD）症状（CGVHD）の症状（CGVHD）症状のいずれかの眼の総スコア、または全身性CGVHD症状の存在下で6以上。 （合計スコア=シルマーのテストスコア + CFSスコア + OSDIスコア +接続詞のうっ血）。
4. 目の関連した症状は、スクリーニングの1週間前に治療され、改善または不十分な反応なしに治療されます（COGVHDの段階的尺度に基づいて重症度は低下しません）。
5. Karnofskyパフォーマンスステータス（KPS）スコア> 60。
6. 重要な臓器の適切な機能：絶対好中球数≥1.0×10^9/L、血小板数以上75×10^9/L、ヘモグロビン≥10g/dL、ビリルビン≤1.5倍（ULN）、アラニンアミノトランフェラーゼ（ALT）およびアステル酸アミノトラゼ（AST）≤3のアミノトラゼ（Alt）の上限1.5倍（クレアチニン≤ウルンの1.5倍。
7. 被験者とそのパートナーは、裁判の終了から6か月後にスクリーニングから出生率計画を持ち、試験中の効果的な非薬理学的非薬剤避妊対策に同意します。
8. 研究に参加し、ICFを理解して署名します。

除外基準：

1. 調査製品のあらゆる成分に対するアレルギーが既知のアレルギー。
2. 不安定または制御不能な心血管、肺、胃腸、泌尿生殖器、凝集、免疫学、内分泌、代謝、または研究者が研究結果を妨害したり、被験者の安全を危険にさらすと考えている被験者。

3. スクリーニング時に他の眼疾患の被験者：

   1. ブルファラ症など、COGVHDとは無関係の他の眼疾患。
   2. 急性活性真菌、細菌、またはウイルス性角膜炎または結膜炎、またはその他の急性眼感染。
   3. 角膜潰瘍。
   4. 緑内障、白内障、または研究者によって評価されたその他の眼疾患は、有効性と安全性の評価に潜在的に影響を与える可能性があります。
4. スティーブンス・ジョンソン症候群の歴史を持つ被験者。
5. 角膜屈折手術の既往歴のある被験者（例：Lasik、PRK）またはその他の角膜手術。
6. 過去3か月以内に眼科手術を受けた被験者。
7. 治療中に除去できない角膜接触レンズ摩耗の既往がある被験者。
8. OSDIアンケートを理解して完了できない。
9. スクリーニングの3か月以内に他の臨床試験への参加。
10. 捜査官が被験者のリスクを増加させるか、研究結果の評価に影響を与える可能性があると考えている全身性疾患または精神医学的歴史を持つ被験者。
11. ヒト免疫不全ウイルス抗体、淡トンマ特異的抗体（梅毒）、または陽性C型肝炎抗体、B型肝炎の表面抗原、B型肝炎の病歴、または最近のHBV-DNAレベルが過去3ヶ月で22000歳以上のHBV-DNAレベルがあります。
12. 固形腫瘍の既往歴のある被験者。
13. 妊娠または授乳中の女性。
14. 被験者は、調査員によるこの裁判への参加に適さないとみなされます。
15. 活性感染症の被験者は募集されません。