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疼痛管理における上部低腹経足叢ブロックと腹膜ブピバカインの比較

2025年4月30日 更新者：Enes Celik

腹腔鏡下子宮摘出術後の疼痛管理における上部低腹yems脳胞子ブロックと腹膜ブピバカインの比較

背景：腹腔鏡下子宮摘出術は、非悪性婦人科疾患で最も頻繁に行われる主要な手術の1つです。 効果的な術後鎮痛は、短い病院の滞在、早期動員、コストの削減、患者の満足度に関連しています。 非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモールまたはオピオイドの静脈内投与。硬膜外のカテーテル配置;腹膜局所麻酔薬;また、上部腹部神経叢ブロック（SHPB）は、腹腔鏡下子宮摘出術後の術後疼痛管理のために日常的に採用されています。

方法：研究集団は、良性適応のために卵巣摘出術の有無にかかわらず腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者で構成されました。 合計94人の患者が研究に含まれていました。 30人の患者が優れた低腹部神経叢ブロックを受け、30人が腹腔内局所麻酔スプレーを受け、34個の鎮痛薬を投与されました。

結論：本研究では、腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者の術後疼痛管理の比較が実施された。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究では、腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者の術後疼痛管理の比較が実施された。 調査結果は、鎮痛薬の最初の術後投与が、対照群と比較して腹膜局所麻酔薬とSHPBを投与された患者で後に発生したことを示した。 さらに、1時間目と3時間目のVAS値は、対照群よりも腹膜局所麻酔およびSHPBグループで低いことがわかりました。 婦人科手術後の患者が経験する術後の痛み。 患者の約75％が激しい痛みを経験していることが報告されています。 術後の疼痛管理における過度のオピオイドの使用と追加の合併症の可能性も可能です。 術後オピオイドの使用を減らすための代替方法の1つは、腹腔内ブピバカイン投与です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Mardin、七面鳥
        • Mardin Artuklu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究集団は、2024年7月から12月の間に、卵巣摘出術（筋腫、子宮出血、子宮外出血、子宮骨の脱出、または前頸部病変など）の卵巣摘出術（筋腫、子宮出血、子宮の脱出、または前頸部病変など）を受けた腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者で構成され、物理的状態に分類された。 患者は65歳未満の場合、硬膜外カテーテル検査を受けた場合、および/または追加の疼痛管理モダリティを受けた場合（たとえば、経腹部腹部の浸潤、局所創傷浸潤、Quadratus lumborum block）、悪性腫瘍の手術を受けました。抗うつ薬またはガバペンチノイド。

説明

包含基準：

  • 卵巣摘出術なしで腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者 -
  • ASA身体状態I-II患者

除外基準：

  • 既知のブピバカインアレルギー、不安抑制障害、線維筋痛症、凝固障害、子lamp症/子lamp前症、または妊娠中の女性も除外されました。
  • 彼らが65歳未満または65歳以上の場合
  • 硬膜外膜カテーテル化および/または追加の疼痛管理モダリティを受けた
  • 処方された術前抗うつ薬またはガバペンチノイド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
腹腔内局所麻酔スプレー（グループB）
薬：腹腔内ブピバカインスプレー
腹膜腔と腹壁は、0.25％のブピバカインの30ミリリットルで処理され、下腹部の腹膜が関与する領域に焦点を当てました。
静脈内鎮痛薬（グループC）
薬：Dexketoprofen（ケタベル50 mg/2 ml）
術後期間にVASスコアが3を超えた場合、患者の鎮痛は不十分であると考えられ、50 mgのデキサトプロフェンナトリウムの静脈内投与を促しました。
上部腹部神経叢ブロック（グループS）
薬：ブピバカイン
膣カフの除去と閉鎖の後、腹腔からのトロカール除去の前に、上部腹部神経叢ブロック（SHPB）を実施しました。 岬は、腹腔鏡視覚化の下で特定されました。 岬の上にある後部腹膜は、腹膜テントを作るために楽器で穏やかにつかみ、高くなっていました。 次に、テントの頂点に針を挿入し、約1 cm進みました。 この時点で、手術器具を使用して歯周骨下スペースをさらに拡張し、30 mLの0.25％ブピバカインをその領域に注入しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS（vısualアナログスケール）
時間枠：24時間
痛みのない患者の場合、VASは0（ゼロ）として記録され、耐えられない痛みのある患者の場合、VASは10（10）として記録されました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Enes Celik

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年2月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ArtukluU-MED-EC-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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