Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af overlegen hypogastrisk plexusblok og peritoneal bupivacaine i smertehåndtering

30. april 2025 opdateret af: Enes Celik

Sammenligning af overlegen hypogastrisk plexusblok og peritoneal bupivacain i smertehåndtering efter laparoskopisk hysterektomi

Baggrund: Laparoskopisk hysterektomi er en af ​​de hyppigst udførte større operationer i ikke -maligne gynækologiske sygdomme. Effektiv postoperativ analgesi er forbundet med kort hospitalophold, tidlig mobilisering, reducerede omkostninger og patienttilfredshed. Intravenøs administration af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol eller opioider; Epidural kateterplacering; peritoneal lokalbedøvelsesadministration; og overlegen hypogastrisk plexusblok (SHPB) anvendes rutinemæssigt metoder til postoperativ smertehåndtering efter laparoskopisk hysterektomi.

Metoder: Undersøgelsespopulationen omfattede patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi med eller uden oophorektomi til godartede indikationer. I alt 94 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Tredive patienter modtog en overlegen hypogastrisk plexusblok, tredive modtog intraperitoneal lokalbedøvelsesspray, og fireogtredive modtog intravenøse smertestillende midler.

Konklusion: I den nuværende undersøgelse blev der udført en sammenligning af postoperativ smertehåndtering hos patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende undersøgelse blev der udført en sammenligning af postoperativ smertehåndtering hos patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi. Resultaterne indikerede, at den indledende postoperative administration af smertestillende midler forekom senere hos patienter, der modtog peritoneal lokalbedøvelse og SHPB sammenlignet med kontrolgruppen. Derudover viste det sig, at VAS -værdier i den første og tredje timer var lavere i den peritoneale lokalbedøvelses- og SHPB -grupper end i kontrolgruppen. Postoperativ smerte oplevet af patienter efter gynækologisk kirurgi. Det er rapporteret, at ca. 75% af patienterne oplever alvorlige smerter. Overdreven opioidbrug i postoperativ smertehåndtering og potentialet for yderligere komplikationer er også muligt. En af de alternative metoder til at reducere postoperativ opioidbrug er intraperitoneal bupivacaine -administration.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mardin, Kalkun
        • Mardin Artuklu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi-med eller uden oophorektomi-for godartede indikationer (såsom myoma uteri, dysfunktionel livmoderblødning, uterus prolapse eller precancerous cervical læsioner) mellem juli 2024 og december 2024, og hvem blev klassificeret som asa fysiske status I-III. Patienterne blev udelukket, hvis de var yngre end 18 år eller ældre end 65, gennemgik epidural kateterisering og/eller modtog yderligere smertehåndteringsmetoder (f.eks Preoperative antidepressiva eller gabapentinoider.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi-med eller uden oophorektomi-
  • ASA fysisk status I-II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med kendt bupivacaine-allergi, angst-depressive lidelser, fibromyalgi, koagulopati, eklampsi/præeklampsi eller dem, der var gravide, blev også udelukket.
  • Hvis de var yngre end 18 år eller ældre end 65
  • gennemgik epidural kateterisering og/eller modtog yderligere smertehåndteringsmetoder
  • ordinerede præoperative antidepressiva eller gabapentinoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Intraperitoneal lokalbedøvelsesspray (gruppe B)
Medicin: Intraperitoneal bupivacaine spray
Det peritoneale hulrum og abdominalvæg blev behandlet med 30 ml på 0,25% bupivacain med fokus på områder, der involverede bukhinden i den nedre abdominale region.
Intravenøse smertestillende midler (gruppe C)
Medicin: Dexketoprofen (Ketavel 50 mg/2 ml)
I tilfælde, hvor VAS -score oversteg 3 i den postoperative periode, blev det betragtet som, at patientens analgesi var utilstrækkelig, hvilket medførte den intravenøse administration af 50 mg dexketoprofen -natrium.
Overlegen hypogastrisk plexusblok (gruppe S)
Medicin: Bupivacain
Den overlegne hypogastriske plexusblok (SHPB) blev udført efter fjernelse af livmoder og lukning af den vaginale manchet, men inden trocar -fjernelse fra abdominalhulen. Promontorien blev identificeret under laparoskopisk visualisering. Den bageste peritoneum, der ligger over promonten, blev forsigtigt grebet og hævet med et instrument til at skabe et peritonealt telt. En nål blev derefter indsat ved teltets spids og avanceret ca. 1 cm. På dette tidspunkt blev et subperitoneal rum yderligere udvidet ved hjælp af et kirurgisk instrument, og 30 ml 0,25% bupivacain blev injiceret i området

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Vısual Analog Scale)
Tidsramme: 24 timer
For patienter uden smerter blev VAS registreret som 0 (nul), og for dem med uudholdelig smerte blev VAS registreret som 10 (ti).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Enes Celik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ArtukluU-MED-EC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger